Długoterminowe wyniki badania KEYNOTE-522, przedstawione na kongresie ASCO, potwierdzają przełom w leczeniu wczesnego potrójnie ujemnego raka piersi (TNBC). Po blisko ośmiu latach obserwacji, dodanie pembrolizumabu do chemioterapii okołooperacyjnej zmniejszyło ryzyko zgonu o 36% u pacjentek z chorobą wysokiego ryzyka.
Trwała korzyść z leczenia niezależna od podgrup pacjentek
Badanie KEYNOTE-522 oceniało skuteczność pembrolizumabu w skojarzeniu z chemioterapią stosowaną przed operacją (leczenie neoadjuwantowe), a następnie kontynuację leczenia samym pembrolizumabem po zabiegu (leczenie adjuwantowe). Schemat ten był porównywany z grupą otrzymującą chemioterapię z placebo w leczeniu pacjentek z wczesnym TNBC.
Najnowsza analiza, oparta na niemal ośmioletnim okresie obserwacji, wykazała, że korzyść w zakresie przeżycia całkowitego jest trwała. Zgłoszone zmniejszenie ryzyka zgonu o 36% stanowi jeden z najważniejszych wyników dla tej grupy pacjentek, u których opcje terapeutyczne są ograniczone.
Co istotne, korzyści ze stosowania immunoterapii odnotowano niezależnie od statusu ekspresji PD-L1, zajęcia węzłów chłonnych czy uzyskania patologicznej całkowitej odpowiedzi (pCR) na leczenie neoadjuwantowe. To sugeruje szerokie zastosowanie schematu w populacji pacjentek z wczesnym TNBC wysokiego ryzyka nawrotu.
Wpływ na odpowiedź patologiczną i definicja TNBC
Jednym z kluczowych celów badania było zwiększenie odsetka patologicznych całkowitych odpowiedzi (pCR), co oznacza brak inwazyjnych komórek nowotworowych w usuniętej tkance piersi i węzłach chłonnych. Wcześniejsze analizy KEYNOTE-522 potwierdziły, że dodanie pembrolizumabu do chemioterapii znacząco zwiększało szansę na osiągnięcie pCR, co jest uznanym wskaźnikiem prognostycznym lepszych długoterminowych wyników.
Potrójnie ujemny rak piersi (TNBC) to agresywny podtyp nowotworu, charakteryzujący się brakiem ekspresji receptorów estrogenowych (ER), progesteronowych (PR) oraz receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu typu 2 (HER2). Z tego powodu jest on oporny na leczenie hormonalne i terapie celowane anty-HER2, a podstawą leczenia systemowego przez lata pozostawała chemioterapia.
Zmiana standardów postępowania klinicznego
Wyniki badania KEYNOTE-522 doprowadziły do globalnych zmian w standardach leczenia. Na podstawie tych danych, amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zarejestrowała pembrolizumab do stosowania w leczeniu okołooperacyjnym potrójnie ujemnego raka piersi wysokiego ryzyka.
Jak podkreślają eksperci, badanie to nie tylko dostarczyło skutecznego schematu leczenia, ale również utrwaliło nowe, kompleksowe podejście do terapii TNBC. Obejmuje ono zarówno etap przedoperacyjny, w którym maksymalizuje się odpowiedź na leczenie, jak i pooperacyjny, mający na celu zmniejszenie ryzyka nawrotu choroby i poprawę przeżycia pacjentek.
Źródła
Sha C, Liu M, et al. "Efficacy of immunotherapy in older adults with triple-negative breast cancer: A systematic review." J Geriatr Oncol, 2026. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42296569/
Hundal J, Cheema A, et al. "Impact of cardiometabolic health on treatment outcomes in early-stage triple-negative breast cancer receiving chemoimmunotherapy." Breast Cancer Res Treat, 2026. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42283783/
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42327776/
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42207343/
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42033778/
