Chemioterapia oparta na antracyklinach, choć skuteczna w leczeniu nowotworów, niesie ryzyko uszkodzenia serca, znanego jako kardiotoksyczność. W polskim badaniu EMPACT naukowcy sprawdzają, czy znany lek – empagliflozyna – stosowany w leczeniu cukrzycy i niewydolności serca, może skutecznie chronić mięsień sercowy pacjentów onkologicznych w trakcie terapii. Projekt jest finansowany przez Agencję Badań Medycznych.
Co pokazały dane
Empagliflozyna to lek z grupy inhibitorów SGLT-2, który początkowo był wykorzystywany wyłącznie w leczeniu cukrzycy typu 2. Wcześniejsze badania kliniczne wykazały, że substancja ta ma bardzo korzystny wpływ na serce, również u pacjentów bez cukrzycy, zmniejszając ryzyko rozwoju niewydolności serca, liczbę hospitalizacji i ryzyko zgonów sercowo-naczyniowych.
Mechanizm ochronny empagliflozyny w kontekście chemioterapii może polegać na jej działaniu przeciwzapalnym, redukcji stresu oksydacyjnego oraz poprawie funkcji mitochondriów. Głównym celem badania EMPACT jest sprawdzenie, czy lek zapobiega osłabieniu funkcji skurczowej lewej komory serca, co jest kluczowym wskaźnikiem uszkodzenia tego organu.
Badacze oceniają także występowanie innych poważnych zdarzeń niepożądanych, w tym zawału serca, udaru mózgu oraz zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych. Analizowana jest również jakość życia pacjentów w trakcie i po zakończeniu terapii.
Na czym oparto analizę
W badaniu EMPACT, realizowanym przez Narodowy Instytut Onkologii w Warszawie, bierze udział 220 pacjentów onkologicznych, którzy zostali zakwalifikowani do leczenia antracyklinami i nie mieli wcześniej zdiagnozowanej niewydolności serca. Uczestników losowo przydzielono do dwóch grup: jedna otrzymuje empagliflozynę w dawce 10 mg dziennie, a druga placebo.
Badanie ma charakter randomizowany, jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby i kontrolowane placebo, co zapewnia najwyższą jakość i wiarygodność zbieranych danych. Leczenie jest podawane przed rozpoczęciem chemioterapii i kontynuowane przez rok, a następnie pacjenci pozostają pod ścisłą obserwacją przez kolejne 12 miesięcy.
Znaczenie wyników
Uszkodzenie serca związane z chemioterapią może nie tylko pogorszyć jakość życia, ale również uniemożliwić kontynuację skutecznego leczenia onkologicznego, negatywnie wpływając na rokowania pacjentów. Jeśli wyniki badania potwierdzą skuteczność empagliflozyny, może ona stać się prostą i dobrze znaną metodą ochrony serca, możliwą do szybkiego wdrożenia w codziennej praktyce klinicznej.
Źródło: https://www.medonet.pl/badania-kliniczne/aktualnosci,czy-leczenie-raka-musi-niszczyc-serce-pacjenta--polskie-badanie-sprawdza-znany-lek,artykul,82081753.html
