Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) podjął w ostatnim czasie decyzje o wycofaniu z obrotu kluczowych leków stosowanych w chorobach przewlekłych i onkologii z powodu poważnych wad jakościowych. Stwierdzone nieprawidłowości, takie jak niewłaściwa dawka substancji czynnej czy obecność zanieczyszczeń, stwarzają bezpośrednie ryzyko dla skuteczności terapii oraz bezpieczeństwa pacjentów.
Co pokazały dane
Wśród wycofanych preparatów znalazł się lek wziewny Veriflo, stosowany w leczeniu astmy i POChP. Badania laboratoryjne wykazały, że aerozol uwalniał nierówne dawki substancji czynnych, co mogło prowadzić do sytuacji, w której pacjent nie otrzymywał odpowiedniej ilości leku rozszerzającego oskrzela.
Decyzją o wstrzymaniu objęto również roztwór do wstrzykiwań Lorazepam TZF, silny lek przeciwlękowy. Powodem było stwierdzenie zbyt małej objętości płynu w ampułkach, co w terapii zaburzeń lękowych grozi podaniem dawki niższej niż zalecana i podważa stabilność leczenia.
Szczególnie niebezpieczną wadę jakościową wykryto w leku Oxaliplatin Eugia, stosowanym w chemioterapii nowotworów. W roztworze do infuzji dożylnych stwierdzono obecność zanieczyszczeń mechanicznych, których podanie do krwiobiegu stanowi realne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjentów.
Na czym oparto analizę
Decyzje o wycofaniu i wstrzymaniu w obrocie zostały wydane przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) w marcu i kwietniu 2026 roku. Podstawą były wyniki badań laboratoryjnych, w tym analiz przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków, które ujawniły nieprawidłowości zagrażające bezpieczeństwu stosowania.
Znaczenie wyników
Ujawnione wady jakościowe wskazują na krytyczne znaczenie kontroli leków dla bezpieczeństwa farmakoterapii. W przypadku chorób przewlekłych i nowotworowych nawet niewielkie odchylenia od norm, takie jak obniżona zawartość substancji czynnej czy niewłaściwa objętość dawki, mogą prowadzić do całkowitego braku efektów leczenia lub wystąpienia groźnych skutków niepożądanych.
Źródło: https://pacjenci.pl/gif-wycofuje-popularne-leki-sprawdz-koniecznie-czy-nie-masz-ich-w-domu-ds-wds-090426
