W projekcie lipcowej listy refundacyjnej Ministerstwa Zdrowia na 2026 rok nie uwzględniono dwóch kluczowych terapii w leczeniu szpiczaka mnogiego – CARVYKTI oraz schematu D-VRd z lekiem DARZALEX. W odpowiedzi firma Johnson & Johnson wydała komunikat, w którym deklaruje gotowość do dalszego dialogu i podkreśla wysoką niezaspokojoną potrzebę kliniczną w tym obszarze.
CARVYKTI i D-VRd poza projektem lipcowej listy
W komunikacie z 15 czerwca 2026 roku firma Johnson & Johnson odniosła się do projektu listy leków refundowanych, wskazując na brak dwóch istotnych opcji terapeutycznych dla pacjentów ze szpiczakiem mnogim. Zgodnie z oświadczeniem, na liście nie znalazły się terapia CAR-T CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel, cilta-cel) oraz schemat leczenia DARZALEX (daratumumab) w skojarzeniu z bortezomibem, lenalidomidem i deksametazonem (D-VRd).
Firma podkreśliła, że jej nadrzędnym celem jest jak najszybsze zapewnienie polskim pacjentom dostępu do tych innowacyjnych metod leczenia. Brak refundacji na tym etapie stanowi barierę w dostępie do terapii, które odpowiadają na potrzeby chorych z wysoką niezaspokojoną potrzebą medyczną.
Leczenie nawrotowej i nowo zdiagnozowanej choroby
Obie terapie są przeznaczone dla różnych grup pacjentów ze szpiczakiem mnogim. CARVYKTI (cilta-cel) to jednorazowa, spersonalizowana terapia komórkowa wskazana w leczeniu pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali wcześniej kilka linii leczenia.
Z kolei schemat D-VRd z daratumumabem jest stosowany w pierwszej linii leczenia u pacjentów nowo zdiagnozowanych. Co istotne, terapia ta jest przeznaczona dla szerokiej grupy chorych, obejmującej osoby zarówno kwalifikujące się, jak i niekwalifikujące się do autologicznego przeszczepienia komórek macierzystych.
Producent deklaruje gotowość do kontynuacji negocjacji
Przedstawiciele Johnson & Johnson poinformowali, że w toku kilkumiesięcznych, wieloetapowych negocjacji z Ministerstwem Zdrowia przedstawiono propozycje finansowe dotyczące refundacji obu leków. Mimo to, terapie nie znalazły się w projekcie listy opublikowanym w czerwcu.
W swoim stanowisku firma zaznacza, że jest gotowa do dalszego dialogu z resortem zdrowia. Celem rozmów ma być wypracowanie rozwiązań, które umożliwią włączenie CARVYKTI oraz schematu D-VRd do systemu refundacyjnego w Polsce i zapewnienie dostępu do leczenia pacjentom onkologicznym.
https://politykazdrowotna.com/artykul/stanowisko-johnson-n2385385
