Epirubicin-Ebewe

koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

1

Przeznaczenie

Leczenie wielu chorób nowotworowych, w tym raka piersi, jajnika, żołądka i płuca

2

Substancja czynna

Chlorowodorek epirubicyny (antybiotyk antracyklinowy o działaniu cytotoksycznym)

3

Dawkowanie

Dawka dostosowywana do powierzchni ciała pacjenta, zwykle 60-90 mg/m²

4

Częstotliwość

Zwykle co 3 tygodnie, w postaci wstrzyknięcia lub infuzji dożylnej

Podstawowe informacje o leku Epirubicin-Ebewe

Epirubicin-Ebewe to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu szerokiego zakresu nowotworów. Substancją czynną leku jest chlorowodorek epirubicyny, który należy do grupy antybiotyków antracyklinowych i działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych. Lek podawany jest dożylnie lub dopęcherzowo pod nadzorem lekarza specjalisty.

  • Pełna nazwa leku: Epirubicin-Ebewe
  • Substancja czynna: chlorowodorek epirubicyny
  • Forma leku: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
  • Droga podania: dożylnie; do pęcherza moczowego
  • Dostępne dawki: 10 mg; 50 mg; 100 mg; 200 mg (w fiolkach 5 ml, 25 ml, 50 ml, 100 ml)
  • Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Epirubicin-Ebewe jest refundowany?

Tak, lek Epirubicin-Ebewe jest refundowany. Znajduje się na liście leków refundowanych w ramach chemioterapii katalogowej NFZ dla nowotworów złośliwych i jest bezpłatny dla pacjentów do wysokości limitu finansowania.

Na co jest lek Epirubicin-Ebewe?

Lek Epirubicin-Ebewe jest wskazany w leczeniu wielu chorób nowotworowych, zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

Rodzaj nowotworu:

Jak działa lek Epirubicin-Ebewe?

Epirubicyna, substancja czynna leku Epirubicin-Ebewe, wykazuje działanie cytotoksyczne. Należy do grupy przeciwnowotworowych antybiotyków antracyklinowych. Mechanizm jej działania polega na wbudowywaniu się w DNA komórek nowotworowych, co hamuje ich podział i wzrost, a w konsekwencji prowadzi do ich zniszczenia.

Jak stosuje się lek Epirubicin-Ebewe?

60-90 mg/m²
Lek Epirubicin-Ebewe stosuje się wyłącznie pod nadzorem lekarza specjalisty w leczeniu nowotworów. Dawka jest dostosowywana indywidualnie do powierzchni ciała pacjenta i zwykle wynosi od 60 mg do 90 mg na m² co 3 tygodnie. W leczeniu raka drobnokomórkowego płuca dawka może być zwiększona do 120 mg na m². Lek podaje się w postaci powolnego wstrzyknięcia dożylnego (3-5 minut) lub infuzji dożylnej (do 30 minut). Może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. W przypadku przedawkowania może dojść do ciężkich zaburzeń czynności szpiku kostnego, przewodu pokarmowego i serca, co wymaga leczenia pod ścisłym nadzorem lekarza.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Epirubicin-Ebewe?

Czas trwania leczenia lekiem Epirubicin-Ebewe oraz schemat leczenia są ustalane indywidualnie przez lekarza prowadzącego, w zależności od rodzaju nowotworu, odpowiedzi na leczenie i ogólnego stanu zdrowia pacjenta. Cykle leczenia powtarza się zazwyczaj co 3 tygodnie.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Epirubicin-Ebewe?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Epirubicin-Ebewe jest:

  • uczulenie na chlorowodorek epirubicyny, inne antracykliny, antracenediony lub którykolwiek ze składników leku,
  • utrzymujące się zahamowanie czynności szpiku kostnego,
  • wcześniejsze leczenie dużymi dawkami antracyklin (doksorubicyna, daunorubicyna),
  • choroba mięśnia sercowego, niedawny zawał serca, ciężkie zaburzenia rytmu serca,
  • ciężkie zaburzenia czynności wątroby,
  • ciężkie zakażenie,
  • niestabilna dławica piersiowa,
  • karmienie piersią.

Dodatkowe przeciwwskazania przy podawaniu do pęcherza moczowego:

  • zakażenie dróg moczowych,
  • obecność krwi w moczu,
  • nowotwór naciekający ścianę pęcherza,
  • utrudnione założenie cewnika,
  • zapalenie pęcherza,
  • zaleganie moczu,
  • zmniejszona objętość pęcherza.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Epirubicin-Ebewe?

Pacjent pozostaje pod ścisłą obserwacją przed, w trakcie i po leczeniu. Konieczna jest regularna kontrola czynności serca, nerek, morfologii krwi oraz stężenia kwasu moczowego. Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku wynaczynienia leku (przedostania się poza naczynie krwionośne). Personel medyczny przygotowujący lek musi stosować środki ochrony osobistej, a kobiety w ciąży nie powinny mieć kontaktu z preparatem. Podczas leczenia zakazane jest stosowanie żywych atenuowanych szczepionek. W przypadku podawania dopęcherzowego zaleca się unikanie przyjmowania płynów przez 12 godzin przed zabiegiem.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Epirubicin-Ebewe?

Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Epirubicin-Ebewe u dzieci. Decyzję o zastosowaniu leku w tej grupie wiekowej podejmuje lekarz specjalista.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Epirubicin-Ebewe

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Epirubicin-Ebewe może wchodzić w interakcje z innymi lekami, w tym z:

  • innymi lekami wpływającymi na szpik kostny i układ krwiotwórczy,
  • lekami wpływającymi na czynność serca (np. antagoniści kanałów wapniowych jak werapamil, nifedypina, diltiazem),
  • innymi lekami przeciwnowotworowymi (np. 5-fluorouracyl, cyklofosfamid, cisplatyna, taksany, doksorubicyna, mitomycyna-c),
  • lekami wpływającymi na czynność wątroby (np. barbiturany, ryfampicyna),
  • trastuzumabem (nie podawać w ciągu 27 tygodni od jego podania),
  • cymetydyną, paklitakselem, docetakselem, interferonem alfa-2b, chininą, deksrazoksanem, dekswerapamilem.

Jednoczesna radioterapia okolic śródpiersia może nasilać toksyczne działanie leku na serce.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Epirubicin-Ebewe z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Lek Epirubicin-Ebewe a ciąża, karmienie piersią i płodność

1

Lek może obniżać płodność u kobiet i mężczyzn. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej 6,5 miesiąca po jego zakończeniu. Mężczyźni powinni stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie terapii i przez co najmniej 3,5 miesiąca po jej zakończeniu. Zaleca się konsultację genetyczną w przypadku planowania potomstwa po leczeniu.

2

Stosowanie leku Epirubicin-Ebewe w czasie ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ może spowodować uszkodzenie płodu.

3

Lek jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią. Należy zrezygnować z karmienia piersią przed rozpoczęciem leczenia i w jego trakcie.

Czy lek Epirubicin-Ebewe wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek może powodować nudności i wymioty, które mogą przemijająco zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Należy zachować ostrożność i nie prowadzić pojazdów, jeśli występują takie objawy.

Działania niepożądane leku Epirubicin-Ebewe

Jak każdy lek, Epirubicin-Ebewe może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

  • objawach zakażenia (gorączka, dreszcze, ból gardła),
  • objawach problemów z sercem (duszność, obrzęk kostek, nieregularne bicie serca),
  • ciężkich reakcjach w miejscu podania (ból, pęcherze, owrzodzenie),
  • objawach ciężkiej reakcji alergicznej (wysypka, świąd, obrzęk, trudności w oddychaniu).

Bardzo często (≥1/10)

Zahamowanie wytwarzania komórek krwi przez szpik kostny, leukopenia, niedokrwistość, granulocytopenia i neutropenia, gorączka neutropeniczna, łysienie, czerwone zabarwienie moczu przez 1-2 dni po podaniu.

Często (≥1/100 do <1/10)

Zakażenie, utrata apetytu, odwodnienie, uderzenia gorąca, zapalenie błon śluzowych, nudności, wymioty, biegunka, rumień w miejscu podania, zapalenie pęcherza moczowego z bólem i krwią w moczu.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Małopłytkowość, zakrzepowe zapalenie żył.

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)

Ostra białaczka limfatyczna i szpikowa, anafilaksja, zwiększone stężenie kwasu moczowego, zawroty głowy, zastoinowa niewydolność serca, pokrzywka, brak miesiączki, brak plemników w nasieniu, złe samopoczucie i osłabienie, gorączka, dreszcze, zmiany aktywności enzymów wątrobowych.

Epirubicin-Ebewe – skład i alergeny

  • Substancja czynna: każdy ml koncentratu zawiera 2 mg chlorowodorku epirubicyny.
  • Substancje pomocnicze: chlorek sodu, kwas solny (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.

Przechowywanie leku Epirubicin-Ebewe

1

Bezpieczne miejsce

Niedostępne dla dzieci

2

Temperatura

2°C – 8°C (lodówka)

3

Ochrona przed światłem

W oryginalnym opakowaniu

Przechowywanie w lodówce może spowodować zmianę postaci leku na żelową, która po 2-4 godzinach w temperaturze pokojowej powraca do postaci roztworu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności.