Odomzo

Przeznaczenie

Leczenie osób dorosłych z miejscowo zaawansowanym rakiem podstawnokomórkowym skóry

Substancja czynna

Sonidegib (blokuje szlak sygnałowy jeży, zatrzymując wzrost komórek nowotworowych)

Dawkowanie

200 mg (1 kapsułka) na dobę, na czczo

Częstotliwość

Codziennie, mniej więcej o tej samej porze

Spis treści

Podstawowe informacje o leku Odomzo
Czy lek Odomzo jest refundowany?
Na co jest lek Odomzo?
Jak działa lek Odomzo?
Jak stosuje się lek Odomzo?
Ile trwa leczenie za pomocą leku Odomzo?
Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Odomzo?
Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Odomzo?
W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Odomzo?
Możliwe interakcje podczas stosowania leku Odomzo
Lek Odomzo a ciąża, karmienie piersią i płodność
Czy lek Odomzo wpływa na prowadzenie pojazdów?
Działania niepożądane leku Odomzo
Odomzo – skład i alergeny
Przechowywanie leku Odomzo

Podstawowe informacje o leku Odomzo

Odomzo to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem podstawnokomórkowym skóry. Substancją czynną leku jest sonidegib, który działa poprzez blokowanie szlaku sygnałowego „jeży” (ang. hedgehog), co prowadzi do zatrzymania wzrostu i powstawania nowych komórek nowotworowych. Lek jest przyjmowany doustnie w postaci twardych kapsułek.

Pełna nazwa leku: Odomzo
Substancja czynna: sonidegib
Forma leku: kapsułki twarde
Droga podania: doustnie
Dostępne dawki: 200 mg
Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Odomzo jest refundowany?

Lek Odomzo nie znajduje się na liście leków refundowanych w Polsce.

Na co jest lek Odomzo?

Lek Odomzo jest wskazany w leczeniu osób dorosłych z rakiem podstawnokomórkowym skóry, gdy rak rozprzestrzenił się miejscowo i nie może być leczony chirurgicznie lub przez radioterapię.
Rodzaj nowotworu: Rak podstawnokomórkowy skóry

Jak działa lek Odomzo?

Substancja czynna leku Odomzo, sonidegib, działa poprzez blokowanie szlaku sygnałowego „jeży” (ang. hedgehog). Szlak ten jest kluczowy dla rozwoju komórek w okresie zarodkowym, ale u dorosłych jego nadmierna aktywacja może prowadzić do rozwoju niektórych nowotworów, w tym raka podstawnokomórkowego. Hamując ten szlak, Odomzo zatrzymuje wzrost komórek nowotworowych i powstawanie nowych, co spowalnia postęp choroby.

Jak stosuje się lek Odomzo?

200 mg

Lek Odomzo przyjmuje się doustnie w dawce 200 mg (jedna kapsułka) raz na dobę, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Kapsułkę należy połykać w całości, popijając wodą. Ważne jest, aby nie jeść przez co najmniej 2 godziny przed przyjęciem leku i przez 1 godzinę po jego przyjęciu. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku oraz ulotkę.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Odomzo?

Leczenie lekiem Odomzo jest kontynuowane tak długo, jak zaleci to lekarz prowadzący, w oparciu o ocenę korzyści i ewentualnych działań niepożądanych. Zazwyczaj przyjmuje się jedną kapsułkę 200 mg codziennie.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Odomzo?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Odomzo jest:

nadwrażliwość na sonidegib lub którykolwiek ze składników leku,
ciąża,
karmienie piersią,
brak stosowania skutecznej antykoncepcji u kobiet zdolnych do zajścia w ciążę.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Odomzo?

Podczas leczenia lekiem Odomzo należy unikać zajścia w ciążę. Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą stosować dwie skuteczne metody antykoncepcji w trakcie terapii i przez określony czas po jej zakończeniu. Nie wolno być dawcą krwi ani nasienia w trakcie leczenia i po jego zakończeniu. Należy unikać bezpośredniego kontaktu z zawartością uszkodzonych kapsułek. Zaleca się regularne badania krwi i skóry. W przypadku wystąpienia bólu, tkliwości lub osłabienia mięśni należy natychmiast zgłosić to lekarzowi.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Odomzo?

Leku Odomzo nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Odomzo

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Należy zachować ostrożność lub unikać jednoczesnego stosowania leku Odomzo z niektórymi lekami, takimi jak: statyny (leki obniżające cholesterol), niacyna, metotreksat, mitoksantron, irynotekan, topotekan, niektóre antybiotyki (np. telitromycyna, ryfampicyna, ryfabutyna), leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, worykonazol), leki przeciwmalaryczne (chlorochina, hydroksychlorochina), leki przeciwwirusowe (rytonawir, sakwinawir, zydowudyna), leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, fenytoina, fenobarbital), leki przeciwdepresyjne (nefazodon), penicylamina oraz preparaty zawierające dziurawiec zwyczajny.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Odomzo z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Interakcje z pożywieniem

Lek Odomzo należy przyjmować na czczo. Nie należy jeść przez co najmniej 2 godziny przed przyjęciem leku i przez 1 godzinę po jego przyjęciu.

Lek Odomzo a ciąża, karmienie piersią i płodność

Lek Odomzo może wpływać na płodność zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet. Przed rozpoczęciem leczenia należy omówić z lekarzem kwestie związane z zachowaniem płodności.

Stosowanie leku Odomzo w czasie ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane. Lek może powodować ciężkie wady wrodzone lub śmierć nienarodzonego dziecka. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia oraz przez 20 miesięcy po jego zakończeniu.

Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Odomzo oraz przez 20 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki i czy może zaszkodzić dziecku.

Czy lek Odomzo wpływa na prowadzenie pojazdów?

Jest mało prawdopodobne, aby lek Odomzo wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednak w razie jakichkolwiek wątpliwości lub wystąpienia działań niepożądanych, które mogłyby wpływać na koncentrację, należy skonsultować się z lekarzem.

Działania niepożądane leku Odomzo

Jak każdy lek, Odomzo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

wystąpieniu bólu mięśni, tkliwości lub osłabienia, ponieważ mogą to być objawy poważnego uszkodzenia mięśni.

Bardzo często (≥1/10)

Skurcze mięśni, ból mięśni, ból kości, więzadeł i ścięgien, brak miesiączki, biegunka, zgaga, zmniejszony apetyt, ból głowy, zaburzenia smaku, ból brzucha, nudności, wymioty, swędzenie, utrata włosów, zmęczenie, ból, zmniejszenie masy ciała.

Często (≥1/100 do <1/10)

Rozstrój żołądka, niestrawność, zaparcia, wysypka, prawidłowy wzrost włosów, uczucie pragnienia, mała ilość oddawanego moczu, zmniejszenie masy ciała, sucha zaczerwieniona skóra, drażliwość.

Odomzo – skład i alergeny

Lek zawiera laktozę. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Substancja czynna: każda kapsułka twarda zawiera 200 mg sonidegibu (w postaci fosforanu).
Substancje pomocnicze w zawartości kapsułki: krospowidon typu A, laktoza jednowodna, stearynian magnezu, poloksamer 188, krzemionka koloidalna bezwodna, laurylosiarczan sodowy.
Substancje pomocnicze w otoczce kapsułki: żelatyna, czerwony tlenek żelaza (E172), dwutlenek tytanu.
Substancje pomocnicze w tuszu drukarskim: czarny tlenek żelaza (E172), glikol propylenowy, szelak.

Przechowywanie leku Odomzo

Bezpieczne miejsce

Niewidoczne i niedostępne dla dzieci

Temperatura

Poniżej 30°C

Ochrona

W oryginalnym opakowaniu, chronić przed wilgocią