Erivedge

kapsułki twarde

1

Przeznaczenie

Leczenie zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry u dorosłych

2

Substancja czynna

Wismodegib, który spowalnia lub zatrzymuje wzrost komórek nowotworowych

3

Dawkowanie

Jedna kapsułka (150 mg) przyjmowana doustnie

4

Częstotliwość

Raz na dobę, niezależnie od posiłków

Podstawowe informacje o leku Erivedge

Erivedge to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem podstawnokomórkowym skóry. Jego substancją czynną jest wismodegib, który działa poprzez blokowanie szlaku sygnałowego kluczowego dla wzrostu tego typu nowotworu, co prowadzi do spowolnienia lub zatrzymania rozwoju komórek rakowych.

  • Pełna nazwa leku: Erivedge
  • Substancja czynna: wismodegib
  • Forma leku: kapsułki twarde
  • Droga podania: Doustnie
  • Dostępne dawki: 150 mg
  • Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Erivedge jest refundowany?

Tak, lek Erivedge jest refundowany. Znajduje się w programie lekowym B.88. i jest bezpłatny dla pacjentów spełniających kryteria programu.

Na co jest lek Erivedge?

Lek Erivedge jest wskazany do leczenia osób dorosłych z zaawansowanym rakiem podstawnokomórkowym skóry, w przypadkach, gdy nowotwór jest przerzutowy lub miejscowo zaawansowany i leczenie chirurgiczne lub radioterapia jest niewłaściwe.

Rodzaj nowotworu: zaawansowany rak podstawnokomórkowy skóry

Jak działa lek Erivedge?

Substancja czynna leku Erivedge, wismodegib, działa poprzez kontrolowanie jednego z najważniejszych białek występujących w raku podstawnokomórkowym. Działanie to spowalnia lub zatrzymuje wzrost komórek nowotworu, a w niektórych przypadkach może prowadzić do ich obumarcia.

Jak stosuje się lek Erivedge?

150 mg
Zalecana dawka to jedna kapsułka (150 mg) na dobę, przyjmowana doustnie. Kapsułkę należy połykać w całości, popijając wodą. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Erivedge?

Brak danych na temat dokładnego czasu trwania leczenia. Lekarz prowadzący decyduje o długości terapii na podstawie odpowiedzi pacjenta na leczenie i tolerancji leku.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Erivedge?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Erivedge jest:

  • nadwrażliwość na wismodegib lub którykolwiek ze składników leku,
  • ciąża,
  • karmienie piersią,
  • brak stosowania skutecznej antykoncepcji u kobiet zdolnych do zajścia w ciążę,
  • jednoczesne stosowanie z zielem dziurawca.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Erivedge?

Podczas terapii lekiem Erivedge i przez 24 miesiące po jej zakończeniu nie należy zachodzić w ciążę i konieczne jest stosowanie skutecznych metod antykoncepcji. W tym okresie nie wolno oddawać krwi. Mężczyźni nie powinni oddawać nasienia podczas leczenia i przez 2 miesiące po jego zakończeniu. Należy unikać stosowania ziela dziurawca. W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji skórnych, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Erivedge?

Leku Erivedge nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Erivedge

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Nie należy stosować leku Erivedge z zielem dziurawca. Należy poinformować lekarza o stosowaniu leków takich jak rymfampicyna, karbamazepina, fenytoina, ezetymib, statyny, bozentan, glibenklamid, repaglinid, walsartan, topotekan czy sulfasalazyna.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Erivedge z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ jest szkodliwe dla zdrowia.

Interakcje z pożywieniem

Lek Erivedge można przyjmować niezależnie od posiłku lub wraz z nim.

Lek Erivedge a ciąża, karmienie piersią i płodność

1

Lek Erivedge może wpłynąć na zdolność do posiadania dzieci u kobiet. U niektórych pacjentek w trakcie leczenia wystąpił brak miesiączek.

2

Stosowanie leku Erivedge jest przeciwwskazane w ciąży, ponieważ może powodować ciężkie wady wrodzone i śmierć dziecka przed lub po urodzeniu. Kobiety zdolne do zajścia w ciążę muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 24 miesiące po jego zakończeniu.

3

Nie należy karmić piersią podczas leczenia lekiem Erivedge i przez 24 miesiące po jego zakończeniu, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki.

Czy lek Erivedge wpływa na prowadzenie pojazdów?

Jest mało prawdopodobne, aby lek Erivedge wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Działania niepożądane leku Erivedge

Jak każdy lek, Erivedge może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia ciężkich objawów.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

  • wystąpieniu ciężkich reakcji skórnych.

Bardzo często (≥1/10)

Zanik krwawień miesięcznych u kobiet w wieku rozrodczym, utrata apetytu i masy ciała, zmęczenie, skurcze mięśni, biegunka, utrata włosów (łysienie), wysypka, zaburzenia smaku lub całkowita utrata zmysłu smaku, zaparcia, wymioty lub nudności, rozstrój żołądka lub niestrawność, bóle stawów, ból uogólniony lub bóle ramion, nóg, świąd.

Często (≥1/100 do <1/10)

Ból w klatce piersiowej, pleców lub boku tułowia, uczucie braku energii lub osłabienie, utrata wody z organizmu (odwodnienie), bóle mięśni, ścięgien, więzadeł kości, bóle brzucha, utrata smaku, nieprawidłowy wzrost włosów, wypadanie rzęs, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych krwi, w tym zwiększona aktywność enzymów wątrobowych lub wzrost wartości fosfokinazy kreatynowej.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Brak danych.

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)

Brak danych.

Erivedge – skład i alergeny

Lek zawiera laktozę. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
  • Substancja czynna: każda kapsułka zawiera 150 mg wismodegibu.
  • Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, powidon (K29/32), skrobi glikolan sodu (Typ A), talk, stearynian magnezu. Osłonka kapsułki: żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek czarny (E172), tytanu dwutlenek, żelatyna. Tusz: szelak, żelaza tlenek czarny (E172).

Przechowywanie leku Erivedge

1

Bezpieczne miejsce

Niewidoczne i niedostępne dla dzieci

2

Temperatura

Poniżej 30°C

3

Ochrona przed wilgocią

W szczelnie zamkniętej butelce

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30°C, w szczelnie zamkniętej butelce, w celu ochrony przed wilgocią.