Przejdź do menu głównego Przejdź do menu w stopce
Wesprzyj Pozyskaj środki na leczenie

Diphereline SR

proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu

1

Przeznaczenie

Leczenie hormonozależnego raka gruczołu krokowego oraz przedwczesnej dojrzałości płciowej u dzieci

2

Substancja czynna

Tryptorelina (analog hormonu GnRH, który obniża stężenie testosteronu i estrogenu)

3

Dawkowanie

1 fiolka (22,5 mg) w postaci wstrzyknięcia domięśniowego

4

Częstotliwość

Co 6 miesięcy (24 tygodnie)

Spis treści

  1. Podstawowe informacje o leku Diphereline SR
  2. Czy lek Diphereline SR jest refundowany?
  3. Na co jest lek Diphereline SR?
  4. Jak działa lek Diphereline SR?
  5. Jak stosuje się lek Diphereline SR?
  6. Ile trwa leczenie za pomocą leku Diphereline SR?
  7. Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Diphereline SR?
  8. Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Diphereline SR?
  9. W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Diphereline SR?
  10. Możliwe interakcje podczas stosowania leku Diphereline SR
  11. Lek Diphereline SR a ciąża, karmienie piersią i płodność
  12. Czy lek Diphereline SR wpływa na prowadzenie pojazdów?
  13. Działania niepożądane leku Diphereline SR
  14. Diphereline SR – skład i alergeny
  15. Przechowywanie leku Diphereline SR

Podstawowe informacje o leku Diphereline SR

Diphereline SR to lek hormonalny stosowany w leczeniu raka gruczołu krokowego u mężczyzn oraz w leczeniu przedwczesnego dojrzewania płciowego u dzieci. Substancją czynną leku jest tryptorelina, która działa poprzez obniżenie poziomu hormonów płciowych w organizmie. Lek podawany jest w postaci wstrzyknięcia domięśniowego o przedłużonym uwalnianiu.

  • Pełna nazwa leku: Diphereline SR
  • Substancja czynna: Triptorelinum
  • Forma leku: proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
  • Droga podania: domięśniowo
  • Dostępne dawki: 22,5 mg
  • Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Diphereline SR jest refundowany?

Tak, lek Diphereline SR jest refundowany. We wskazaniu B.18. lek jest bezpłatny dla pacjenta.

Na co jest lek Diphereline SR?

Lek Diphereline SR jest wskazany w leczeniu ograniczonego do narządu lub miejscowo zaawansowanego hormonozależnego raka gruczołu krokowego z przerzutami. Stosuje się go również w leczeniu przedwczesnej dojrzałości płciowej u dzieci (przed 8. rokiem życia u dziewcząt i przed 10. rokiem życia u chłopców).
Rodzaj nowotworu: rak gruczołu krokowego

Jak działa lek Diphereline SR?

Tryptorelina, substancja czynna leku Diphereline SR, jest syntetycznym analogiem naturalnego hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH). Jej działanie polega na hamowaniu wydzielania gonadotropin (hormonu luteinizującego – LH i hormonu folikulotropowego – FSH) przez przysadkę mózgową. W rezultacie prowadzi to do znacznego obniżenia stężenia testosteronu u mężczyzn i estrogenu u kobiet, co hamuje wzrost nowotworów hormonozależnych, takich jak rak gruczołu krokowego, oraz zatrzymuje przedwczesne dojrzewanie płciowe u dzieci.

Jak stosuje się lek Diphereline SR?

22,5 mg
Lek Diphereline SR podaje się w dawce 22,5 mg (1 fiolka) w postaci wstrzyknięcia domięśniowego co 6 miesięcy (24 tygodnie). Lek może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z radioterapią. Stosowanie leku odbywa się pod nadzorem lekarza. W razie przedawkowania wskazane jest leczenie objawowe.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Diphereline SR?

W przypadku raka gruczołu krokowego o wysokim ryzyku nawrotu, leczenie w skojarzeniu z radioterapią trwa zazwyczaj 2-3 lata. U dzieci z przedwczesnym dojrzewaniem płciowym czas leczenia ustala lekarz prowadzący. Cykl leczenia powtarza się co 6 miesięcy (24 tygodnie).

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Diphereline SR?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Diphereline SR jest:

  • nadwrażliwość na tryptorelinę, hormon uwalniający gonadotropinę (GnRH), inne analogi GnRH lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
  • ciąża,
  • karmienie piersią.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Diphereline SR?

Podczas leczenia należy monitorować pacjentów pod kątem objawów depresji. Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leków przeciwkrzepliwych, chorobach serca, cukrzycy lub osteoporozie. W przypadku wystąpienia drgawek, należy natychmiast zgłosić to lekarzowi. Na początku leczenia należy kontrolować objawy ucisku rdzenia kręgowego lub niedrożności cewki moczowej. Należy również poinformować lekarza o wszystkich innych przyjmowanych lekach.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Diphereline SR?

Lek Diphereline SR jest stosowany u dzieci w wieku od 2 lat w leczeniu przedwczesnej dojrzałości płciowej. Należy zachować ostrożność u dzieci z postępującymi guzami mózgu.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Diphereline SR

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Lek Diphereline SR może wchodzić w interakcje z lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń rytmu serca, takimi jak chinidyna, prokainamid, amiodaron i sotalol. Ryzyko zaburzeń rytmu serca może być również zwiększone przy jednoczesnym stosowaniu metadonu, moksyfloksacyny oraz leków przeciwpsychotycznych.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat bezpośrednich interakcji leku Diphereline SR z alkoholem. Jednakże alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy zmęczenie, co może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia nie jest zalecane.

Lek Diphereline SR a ciąża, karmienie piersią i płodność

1

Leczenie lekiem Diphereline SR może wpływać na płodność poprzez obniżenie poziomu hormonów płciowych. U mężczyzn może powodować zmniejszenie libido i impotencję.

2

Stosowanie leku Diphereline SR jest przeciwwskazane w okresie ciąży.

3

Stosowanie leku Diphereline SR jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią.

Czy lek Diphereline SR wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Diphereline SR może powodować zawroty głowy, uczucie zmęczenia oraz problemy z widzeniem. W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Działania niepożądane leku Diphereline SR

Jak każdy lek, Diphereline SR może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

  • objawach ciężkiej reakcji alergicznej (trudności w przełykaniu, oddychaniu, obrzęk ust, twarzy, gardła lub języka),
  • wystąpieniu drgawek,
  • objawach idiopatycznego nadciśnienia śródczaszkowego (ból głowy, problemy z widzeniem).

Bardzo często (≥1/10)

uderzenia gorąca, osłabienie, intensywne pocenie się, ból pleców, uczucie kłucia w kończynach dolnych, zmniejszenie libido, impotencja, krwawienie z pochwy (u dziewcząt w pierwszym miesiącu leczenia).

Często (≥1/100 do <1/10)

nudności, suchość w jamie ustnej, ból, zasinienie, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, ból mięśni i kości, ból ramion i nóg, obrzęk, ból w podbrzuszu, wysokie ciśnienie krwi, reakcja alergiczna, zwiększenie masy ciała, zawroty głowy, ból głowy, utrata libido, depresja, zmiany nastroju, ból brzucha, trądzik, reakcje nadwrażliwości (u dzieci), ból, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia (u dzieci).

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

zwiększenie liczby płytek krwi, uczucie bicia serca, szum w uszach, zawroty głowy, niewyraźne widzenie, zaparcie, biegunka, wymioty, ospałość, dreszcze z poceniem się, senność, zmiany wyników badań wątroby, utrata masy ciała, utrata apetytu, wzrost apetytu, dna moczanowa, cukrzyca, wysokie stężenie tłuszczów we krwi, ból stawów, skurcz mięśni, osłabienie mięśni, ból mięśni, obrzęk i bolesność, ból kości, mrowienie i drętwienie, problemy ze snem, drażliwość, powiększenie gruczołów sutkowych u mężczyzn, ból sutków, zmniejszenie wielkości jąder, ból jąder, duszność, trądzik, wypadanie włosów, świąd, wysypka, pokrzywka, częste oddawanie moczu w nocy, zaburzenia w oddawaniu moczu, krwawienie z nosa, ból piersi, swędzenie, nadwaga, ból szyi, zmiany nastroju (u dzieci).

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)

czerwone lub purpurowe przebarwienia skóry, nietypowe odczucia w oku, zamazane lub zaburzone widzenie, uczucie pełności w jamie brzusznej, wzdęcie, zaburzenia smaku, ból w klatce piersiowej, trudność w utrzymaniu pozycji stojącej, objawy grypopodobne, gorączka, zapalenie błony śluzowej nosa/gardła, wzrost temperatury ciała, sztywność stawów, obrzęk stawów, sztywność szkieletowo-mięśniowa, zwyrodnieniowe zapalenie stawów, utrata pamięci, uczucie splątania, zmniejszenie aktywności, podniecenie, duszność w pozycji leżącej, pęcherze na skórze, niskie ciśnienie krwi, ogólny dyskomfort, nerwowość, idiopatyczne nadciśnienie śródczaszkowe.

Diphereline SR – skład i alergeny

Lek zawiera sód w ilości mniejszej niż 1 mmol (23 mg) na fiolkę, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu”.
  • Substancja czynna: każda fiolka zawiera 22,5 mg tryptoreliny (w postaci tryptoreliny embonianu).
  • Substancje pomocnicze:
    • Proszek: kopolimer kwasu D,L-mlekowego i glikolowego (75:25) zakończony grupą karboksylową, kopolimer kwasu D,L-mlekowego i glikolowego (85:15) zakończony estrem laurylowym, mannitol, karmeloza sodowa, polisorbat 80.
    • Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań.

Przechowywanie leku Diphereline SR

1

Bezpieczne miejsce

Niewidoczne i niedostępne dla dzieci

2

Temperatura

Poniżej 25°C

3

Ważne

Wykorzystać bezpośrednio po przygotowaniu

Podmiot odpowiedzialny

Ipsen Pharma, 70 rue Balard, 75015 Paris, Francja

Wytwórca

Ipsen Pharma Biotech, Parc d’Activités du Plateau de Signes, Chemin départemental nr 402, F – 83870 Signes, Francja

W razie pytań lub wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą
Ten opis jest przeznaczony wyłącznie do celów informacyjnych