Przejdź do menu głównego Przejdź do menu w stopce
Wesprzyj Pozyskaj środki na leczenie

Cisplatin-Ebewe

koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

1

Przeznaczenie

Leczenie nowotworów złośliwych jądra, jajnika, szyjki macicy, pęcherza moczowego, głowy i szyi oraz płuc

2

Substancja czynna

Cisplatyna (lek cytostatyczny niszczący komórki nowotworowe)

3

Dawkowanie

Zależne od schematu leczenia, np. 80-100 mg/m² pc. w monoterapii, podawane w infuzji dożylnej

4

Częstotliwość

Co 3 do 4 tygodni, w zależności od schematu leczenia

Spis treści

  1. Podstawowe informacje o leku Cisplatin-Ebewe
  2. Czy lek Cisplatin-Ebewe jest refundowany?
  3. Na co jest lek Cisplatin-Ebewe?
  4. Jak działa lek Cisplatin-Ebewe?
  5. Jak stosuje się lek Cisplatin-Ebewe?
  6. Ile trwa leczenie za pomocą leku Cisplatin-Ebewe?
  7. Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Cisplatin-Ebewe?
  8. Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Cisplatin-Ebewe?
  9. W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Cisplatin-Ebewe?
  10. Możliwe interakcje podczas stosowania leku Cisplatin-Ebewe
  11. Lek Cisplatin-Ebewe a ciąża, karmienie piersią i płodność
  12. Czy lek Cisplatin-Ebewe wpływa na prowadzenie pojazdów?
  13. Działania niepożądane leku Cisplatin-Ebewe
  14. Cisplatin-Ebewe – skład i alergeny
  15. Przechowywanie leku Cisplatin-Ebewe

Podstawowe informacje o leku Cisplatin-Ebewe

Cisplatin-Ebewe to lek przeciwnowotworowy z grupy cytostatyków, stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów złośliwych. Substancją czynną leku jest cisplatyna, która niszczy komórki nowotworowe, hamując ich wzrost i namnażanie. Lek podawany jest w postaci infuzji dożylnej pod ścisłym nadzorem lekarza onkologa.

  • Pełna nazwa leku: Cisplatin-Ebewe
  • Substancja czynna: cisplatyna
  • Forma leku: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
  • Droga podania: dożylnie (infuzja dożylna)
  • Dostępne dawki: 10 mg/10 ml; 20 mg/20 ml; 50 mg/50 ml; 100 mg/100 ml
  • Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Cisplatin-Ebewe jest refundowany?

Tak, lek Cisplatin-Ebewe jest refundowany. W ramach programu lekowego C.11. jest on bezpłatny dla pacjentów spełniających określone kryteria.

Na co jest lek Cisplatin-Ebewe?

Cisplatin-Ebewe jest wskazany w leczeniu następujących nowotworów złośliwych:

  • jądra i jajnika,
  • szyjki macicy,
  • pęcherza moczowego,
  • płaskonabłonkowego raka głowy i szyi,
  • raka płuca.

Lek może być stosowany samodzielnie (w monoterapii) lub w terapii skojarzonej z innymi lekami chemioterapeutycznymi.

Rodzaj nowotworu: Nowotwory złośliwe jądra i jajnika; nowotwory złośliwe szyjki macicy; pęcherza moczowego; płaskonabłonkowy rak głowy i szyi; rak płuca

Jak działa lek Cisplatin-Ebewe?

Cisplatyna, substancja czynna leku Cisplatin-Ebewe, należy do grupy leków zwanych cytostatykami. Jej działanie polega na niszczeniu komórek w organizmie, które mogą powodować niektóre rodzaje raka. Mechanizm działania cisplatyny opiera się na tworzeniu wiązań z DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do uszkodzenia ich materiału genetycznego i uniemożliwia im dalsze podziały i namnażanie się, co w konsekwencji prowadzi do ich śmierci.

Jak stosuje się lek Cisplatin-Ebewe?

≥20 mg/m²
Lek Cisplatin-Ebewe podawany jest wyłącznie pod kontrolą lekarza onkologa doświadczonego w chemioterapii. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie dla każdego pacjenta. W monoterapii stosuje się pojedynczą dawkę 80-100 mg/m² powierzchni ciała (pc.) co 3 do 4 tygodni lub 20 mg/m² pc. na dobę przez 5 kolejnych dni, powtarzając cykl co 3 do 4 tygodni. W chemioterapii skojarzonej dawka wynosi co najmniej 20 mg/m² pc. co 3-4 tygodnie. Roztwór podaje się w powolnej infuzji dożylnej trwającej od 6 do 8 godzin. Przed i po podaniu leku konieczne jest odpowiednie nawodnienie pacjenta. W przypadku przedawkowania należy natychmiast zwrócić się do lekarza. Leczenie polega na podawaniu dużej ilości płynów i leków moczopędnych.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Cisplatin-Ebewe?

Czas trwania leczenia lekiem Cisplatin-Ebewe jest ustalany indywidualnie przez lekarza prowadzącego, w zależności od rodzaju nowotworu, schematu leczenia, odpowiedzi na terapię oraz ogólnego stanu zdrowia pacjenta. Cykle leczenia powtarza się zazwyczaj co 3-4 tygodnie.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Cisplatin-Ebewe?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Cisplatin-Ebewe jest:

  • nadwrażliwość na cisplatynę lub inne leki zawierające platynę,
  • zaburzenia czynności nerek,
  • odwodnienie,
  • niewytwarzanie krwinek przez szpik kostny (mielosupresja),
  • zaburzenia słuchu,
  • neuropatia spowodowana cisplatyną,
  • karmienie piersią,
  • planowane podanie szczepionki przeciw żółtej febrze,
  • jednoczesne stosowanie fenytoiny w leczeniu profilaktycznym.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Cisplatin-Ebewe?

Podczas leczenia lekiem Cisplatin-Ebewe zaleca się regularne przeprowadzanie badań neurologicznych i audiometrycznych. Kluczowe jest utrzymywanie odpowiedniego nawodnienia przed i po podaniu leku w celu ochrony nerek. Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez pewien czas po jego zakończeniu. Należy unikać kontaktu roztworu z urządzeniami zawierającymi aluminium. Zaleca się zachowanie ostrożności przy prowadzeniu pojazdów. Podczas leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu nie należy przyjmować szczepionek zawierających żywe wirusy.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Cisplatin-Ebewe?

Doświadczenie dotyczące stosowania leku Cisplatin-Ebewe u dzieci i młodzieży jest ograniczone. Nie ma standardowego schematu dawkowania dla tej grupy wiekowej.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Cisplatin-Ebewe

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Nie należy stosować leku Cisplatin-Ebewe jednocześnie z lekami, które mogą nasilać jego działania niepożądane, takimi jak:

  • leki hamujące czynność szpiku kostnego lub napromienianie,
  • leki obniżające ciśnienie tętnicze (np. furosemid, propranolol),
  • leki na dnę moczanową (np. allopurynol),
  • pętlowe leki moczopędne (np. furosemid),
  • antybiotyki aminoglikozydowe, ifosfamid,
  • inne leki cytostatyczne (np. paklitaksel, docetaksel, bleomycyna),
  • leki przeciwdrgawkowe (fenytoina),
  • doustne leki przeciwzakrzepowe,
  • szczepionki zawierające żywe wirusy (zwłaszcza przeciw żółtej febrze).

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Cisplatin-Ebewe z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane.

Lek Cisplatin-Ebewe a ciąża, karmienie piersią i płodność

1

Płodność

Lek może powodować nieodwracalną niepłodność u mężczyzn. Zaleca się, aby mężczyźni przed rozpoczęciem leczenia rozważyli możliwość zamrożenia nasienia. Po zakończeniu terapii zalecana jest konsultacja genetyczna.

2

Ciąża

Stosowanie leku Cisplatin-Ebewe jest przeciwwskazane w ciąży, ponieważ może powodować ciężkie wady wrodzone. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez co najmniej 7 miesięcy po jego zakończeniu. Mężczyźni leczeni cisplatyną powinni stosować skuteczną antykoncepcję i nie płodzić dzieci w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 4 miesiące po jego zakończeniu.

3

Karmienie piersią

Lek przenika do mleka kobiecego. Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia lekiem Cisplatin-Ebewe.

Czy lek Cisplatin-Ebewe wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Cisplatin-Ebewe może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli w trakcie leczenia wystąpią działania niepożądane, takie jak senność, nudności czy wymioty, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Działania niepożądane leku Cisplatin-Ebewe

Jak każdy lek, Cisplatin-Ebewe może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

  • uporczywych lub ciężkich nudnościach, wymiotach, biegunce,
  • objawach zapalenia nerwów (mrowienie, drętwienie rąk i stóp),
  • objawach reakcji uczuleniowej (obrzęk twarzy, świszczący oddech, wysypka, świąd),
  • objawach zahamowania czynności szpiku (gorączka, ból gardła, krwawienia, siniaki),
  • zaburzeniach słuchu lub wzroku.

Bardzo często (≥1/10)

U więcej niż 1 na 10 osób:
niewydolność szpiku kostnego (zmniejszenie liczby białych krwinek, płytek krwi, krwinek czerwonych), zmniejszenie stężenia sodu we krwi, gorączka.

Często (≥1/100 do <1/10)

U nie więcej niż 1 na 10 osób:
zakażenia (w tym posocznica), zaburzenia rytmu serca (spowolnienie lub przyspieszenie akcji serca, zmiany w EKG).

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

U nie więcej niż 1 na 100 osób:
reakcje uczuleniowe (obrzęk twarzy, świszczący oddech, skurcz oskrzeli, wysypka), zmniejszenie stężenia magnezu we krwi, uszkodzenie słuchu, metaliczny osad na dziąsłach, zaburzenia powstawania plemników i owulacji, powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn (ginekomastia).

Rzadko (≥1/1000 do <1000)

U nie więcej niż 1 na 1000 osób:
ryzyko rozwoju wtórnej ostrej białaczki, drgawki, neuropatia obwodowa, zawał mięśnia sercowego, nadciśnienie tętnicze, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej.

Cisplatin-Ebewe – skład i alergeny

  • Substancja czynna: cisplatyna (1 mg w każdym ml koncentratu).
  • Substancje pomocnicze: sodu chlorek, kwas solny rozcieńczony (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.
Lek zawiera sód.

Przechowywanie leku Cisplatin-Ebewe

1

Bezpieczne miejsce

Niedostępne dla dzieci

2

Temperatura

Poniżej 25°C

3

Ochrona przed światłem

W oryginalnym opakowaniu

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Po otwarciu fiolki lek należy zużyć natychmiast.

Podmiot odpowiedzialny

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG, Mondseestrasse 11, 4866 Unterach, Austria

Wytwórca

Fareva Unterach GmbH, Mondseestrasse 11, 4866 Unterach, Austria

W razie pytań lub wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą
Ten opis jest przeznaczony wyłącznie do celów informacyjnych