Przejdź do menu głównego Przejdź do menu w stopce
Wesprzyj Pozyskaj środki na leczenie

Gemcitabinum Accord

koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

1

Przeznaczenie

Leczenie nowotworów złośliwych, takich jak rak płuc, trzustki, piersi, jajnika i pęcherza moczowego

2

Substancja czynna

Gemcytabina (niszczy dzielące się komórki nowotworowe)

3

Dawkowanie

1000-1250 mg/m² powierzchni ciała, wlew dożylny przez 30 minut

4

Częstotliwość

Raz w tygodniu przez 3 tygodnie, w 4-tygodniowych cyklach leczenia

Spis treści

  1. Podstawowe informacje o leku Gemcitabinum Accord
  2. Czy lek Gemcitabinum Accord jest refundowany?
  3. Na co jest lek Gemcitabinum Accord?
  4. Jak działa lek Gemcitabinum Accord?
  5. Jak stosuje się lek Gemcitabinum Accord?
  6. Ile trwa leczenie za pomocą leku Gemcitabinum Accord?
  7. Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Gemcitabinum Accord?
  8. Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Gemcitabinum Accord?
  9. W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Gemcitabinum Accord?
  10. Możliwe interakcje podczas stosowania leku Gemcitabinum Accord
  11. Lek Gemcitabinum Accord a ciąża, karmienie piersią i płodność
  12. Czy lek Gemcitabinum Accord wpływa na prowadzenie pojazdów?
  13. Działania niepożądane leku Gemcitabinum Accord
  14. Gemcitabinum Accord – skład i alergeny
  15. Przechowywanie leku Gemcitabinum Accord

Podstawowe informacje o leku Gemcitabinum Accord

Gemcitabinum Accord to lek cytotoksyczny stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów złośliwych. Jego substancja czynna, gemcytabina, działa poprzez niszczenie dzielących się komórek, w tym komórek nowotworowych. Lek jest podawany dożylnie w postaci wlewu przez personel medyczny w warunkach szpitalnych.

  • Pełna nazwa leku: Gemcitabinum Accord
  • Substancja czynna: gemcytabina
  • Forma leku: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
  • Droga podania: dożylnie, we wlewie
  • Dostępne dawki: 200 mg; 1000 mg; 1500 mg; 2000 mg
  • Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Gemcitabinum Accord jest refundowany?

Tak, lek Gemcitabinum Accord jest refundowany. Jest dostępny bezpłatnie dla pacjentów we wskazaniu C.28. Rak pęcherza moczowego.

Na co jest lek Gemcitabinum Accord?

Gemcitabinum Accord jest stosowany w leczeniu następujących rodzajów nowotworów:

  • niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC), w monoterapii lub w skojarzeniu z cisplatyną,
  • rak trzustki,
  • rak piersi, w skojarzeniu z paklitakselem,
  • rak jajnika, w skojarzeniu z karboplatyną,
  • rak pęcherza moczowego, w skojarzeniu z cisplatyną.

Rodzaj nowotworu: Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC); rak trzustki; rak piersi; rak jajnika; rak pęcherza moczowego

Jak działa lek Gemcitabinum Accord?

Gemcytabina, substancja czynna leku Gemcitabinum Accord, należy do grupy leków zwanych „cytotoksycznymi”. Leki te niszczą dzielące się komórki, w tym komórki nowotworowe, co prowadzi do zahamowania wzrostu guza.

Jak stosuje się lek Gemcitabinum Accord?

1000-1250 mg/m²
Lek Gemcitabinum Accord podaje się w dawce od 1000 mg do 1250 mg na każdy metr kwadratowy powierzchni ciała pacjenta. Dawka jest podawana dożylnie w postaci wlewu trwającego około 30 minut. Lek jest przygotowywany i podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych. Może być stosowany samodzielnie (w monoterapii) lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. W przypadku przedawkowania pacjent pozostaje pod ścisłą obserwacją lekarską w warunkach szpitalnych.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Gemcitabinum Accord?

Leczenie lekiem Gemcitabinum Accord jest kontynuowane tak długo, jak zaleci to lekarz prowadzący. Czas trwania terapii zależy od stanu pacjenta, rodzaju nowotworu oraz wyników badań krwi. Zazwyczaj lek podaje się w cyklach: raz w tygodniu przez trzy tygodnie, po czym następuje tydzień przerwy.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Gemcitabinum Accord?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Gemcitabinum Accord jest:

  • nadwrażliwość na gemcytabinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
  • karmienie piersią.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Gemcitabinum Accord?

Przed każdym wlewem leku Gemcitabinum Accord konieczna jest ocena czynności nerek, wątroby oraz wyników badania krwi. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z chorobami wątroby, serca lub nerek. Kobiety w wieku rozrodczym oraz mężczyźni powinni stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez pewien czas po jego zakończeniu. Należy poinformować lekarza o niedawno przebytych lub planowanych szczepieniach. Ze względu na zawartość etanolu, lek może być szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Gemcitabinum Accord?

Lek Gemcitabinum Accord nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Gemcitabinum Accord

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o radioterapii oraz o niedawno przebytych lub planowanych szczepieniach, ponieważ mogą one wchodzić w interakcje z lekiem Gemcitabinum Accord.

Interakcje z alkoholem

Lek Gemcitabinum Accord zawiera etanol, który jest szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową. Alkohol może nasilać senność wywołaną przez lek, osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn oraz wpływać na działanie innych leków.

Lek Gemcitabinum Accord a ciąża, karmienie piersią i płodność

1

Lek może obniżać płodność u mężczyzn. Zaleca się, aby mężczyźni stosowali skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu.

2

Stosowanie leku Gemcitabinum Accord w czasie ciąży jest przeciwwskazane. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez 6 miesięcy po jego zakończeniu.

3

Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas przyjmowania leku Gemcitabinum Accord.

Czy lek Gemcitabinum Accord wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Gemcitabinum Accord może wywoływać senność, zwłaszcza w połączeniu z alkoholem. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu upewnienia się, że lek nie wpływa negatywnie na zdolność wykonywania tych czynności.

Działania niepożądane leku Gemcitabinum Accord

Jak każdy lek, Gemcitabinum Accord może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

  • objawach zakażenia (gorączka, dreszcze),
  • nietypowych siniakach lub krwawieniach,
  • silnym zmęczeniu, omdleniach lub duszności,
  • bólu w klatce piersiowej lub nieregularnej czynności serca,
  • obrzęku, pęcherzach lub łuszczeniu się skóry,
  • objawach ciężkiej reakcji alergicznej (wysypka, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub gardła).

Bardzo często (≥1/10)

mała liczba białych krwinek, trudności w oddychaniu, wymioty, nudności, wypadanie włosów, zaburzenia czynności wątroby, obecność krwi w moczu, nieprawidłowe wyniki badania moczu, objawy grypopodobne (w tym gorączka), obrzęk okolicy kostek, palców, stóp i twarzy.

Często (≥1/100 do <1/10)

brak łaknienia (anoreksja), ból głowy, bezsenność, senność, kaszel, katar, zaparcie, biegunka, swędzenie, nadmierna potliwość, ból mięśni, ból pleców, gorączka, osłabienie, dreszcze, zakażenia.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

zmiany w pęcherzykach płucnych (śródmiąższowe zapalenie płuc), głośne oddychanie (skurcz dróg oddechowych), zmiany płucne, niewydolność serca, udar, poważne uszkodzenie wątroby, niewydolność nerek.

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)

niskie ciśnienie tętnicze krwi, łuszczenie skóry, tworzenie się pęcherzyków lub owrzodzeń na skórze, reakcje w miejscu podania, tworzenie się dużych pęcherzy na skórze oraz sączenie się, zgorzel palców rąk i stóp, nagromadzenie się płynu w płucach, ciężkie zapalenie płuc, wysypka skórna podobna do oparzenia słonecznego, uszkodzenie płuc związane z radioterapią, zapalenie naczyń krwionośnych obwodowych, podwyższona aktywność enzymu wątrobowego (ggt).

Gemcitabinum Accord – skład i alergeny

Lek zawiera etanol bezwodny. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z chorobą alkoholową, padaczką, chorobami wątroby, a także u kobiet w ciąży i dzieci.
  • Substancja czynna: każdy ml koncentratu zawiera 100 mg gemcytabiny (w postaci chlorowodorku).
  • Substancje pomocnicze: makrogol 300, glikol propylenowy, etanol bezwodny, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), kwas solny stężony (do ustalenia pH).

Przechowywanie leku Gemcitabinum Accord

1

Bezpieczne miejsce

Niewidoczne i niedostępne dla dzieci

2

Temperatura

Brak specjalnych zaleceń

3

Inne

Fiolka jednorazowego użytku

Nieotwarta fiolka leku nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Fiolka jest przeznaczona do jednorazowego użytku, a przygotowany roztwór do infuzji powinien być zużyty natychmiast.

Podmiot odpowiedzialny

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., ul. Taśmowa 7, 02-677 Warszawa

Wytwórca

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice; Accord Healthcare Single Member S.A., 64th Km National Road Athens, 32009 Lamia, Grecja

W razie pytań lub wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą
Ten opis jest przeznaczony wyłącznie do celów informacyjnych