Xofigo

Przeznaczenie

Leczenie zaawansowanego raka gruczołu krokowego z przerzutami do kości

Substancja czynna

Dichlorek radu Ra-223, który naśladuje wapń i niszczy komórki rakowe w kościach

Dawkowanie

55 kBq na kilogram masy ciała pacjenta

Częstotliwość

Raz na 4 tygodnie, łącznie 6 wstrzyknięć

Spis treści

Podstawowe informacje o leku Xofigo
Czy lek Xofigo jest refundowany?
Na co jest lek Xofigo?
Jak działa lek Xofigo?
Jak stosuje się lek Xofigo?
Ile trwa leczenie za pomocą leku Xofigo?
Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Xofigo?
Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Xofigo?
W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Xofigo?
Możliwe interakcje podczas stosowania leku Xofigo
Lek Xofigo a ciąża, karmienie piersią i płodność
Czy lek Xofigo wpływa na prowadzenie pojazdów?
Działania niepożądane leku Xofigo
Xofigo – skład i alergeny
Przechowywanie leku Xofigo

Podstawowe informacje o leku Xofigo

Xofigo to lek radiofarmaceutyczny stosowany w leczeniu dorosłych mężczyzn z zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego, który jest oporny na leczenie hormonalne (kastrację) i dał przerzuty do kości. Substancją czynną leku jest dichlorek radu Ra-223, który dociera do komórek nowotworowych w kościach i niszczy je za pomocą promieniowania alfa. Lek podawany jest w postaci wstrzyknięcia dożylnego przez wykwalifikowany personel medyczny.

Pełna nazwa leku: Xofigo
Substancja czynna: dichlorek radu Ra-223
Forma leku: roztwór do wstrzykiwań
Droga podania: dożylnie
Dostępne dawki: 1100 kBq/mL
Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Xofigo jest refundowany?

Tak, lek Xofigo jest refundowany w ramach programu lekowego C.98. „Leczenie chorych na raka gruczołu krokowego (ICD-10: C61)”. Dla pacjentów spełniających kryteria programu lek jest dostępny bezpłatnie.

Na co jest lek Xofigo?

Lek Xofigo jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego, z objawowymi przerzutami do kości i bez stwierdzonych przerzutów do narządów wewnętrznych, u których choroba postępuje po zastosowaniu co najmniej dwóch linii leczenia systemowego raka gruczołu krokowego opornego na kastrację (innego niż hormony LHRH) lub którzy nie kwalifikują się do żadnego z dostępnych sposobów leczenia systemowego.

Rodzaj nowotworu: Rak gruczołu krokowego

Jak działa lek Xofigo?

Substancja czynna leku, dichlorek radu Ra-223, naśladuje wapń i w sposób selektywny dociera do kości, a zwłaszcza do obszarów objętych przerzutami nowotworowymi, gdzie występuje wzmożony obrót kostny. Rad-223 emituje promieniowanie alfa o wysokiej energii i krótkim zasięgu, które powoduje pęknięcia podwójnej nici DNA w sąsiednich komórkach nowotworowych. Prowadzi to do ich zniszczenia, jednocześnie ograniczając uszkodzenie otaczającego, zdrowego szpiku kostnego.

Jak stosuje się lek Xofigo?

55 kBq/kg

Lek Xofigo podawany jest w dawce 55 kBq na kilogram masy ciała pacjenta. Wstrzyknięcie podaje się powoli, dożylnie, przez okres do 1 minuty. Lek może być podawany wyłącznie przez personel upoważniony do stosowania produktów radiofarmaceutycznych w wyznaczonych placówkach klinicznych. W przypadku przedawkowania nie ma swoistej odtrutki. Należy wdrożyć leczenie wspomagające, w tym monitorowanie ewentualnego zahamowania czynności szpiku kostnego i objawów ze strony przewodu pokarmowego.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Xofigo?

Pełny cykl leczenia lekiem Xofigo obejmuje 6 wstrzyknięć. Każde wstrzyknięcie podawane jest w odstępie 4 tygodni.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Xofigo?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Xofigo jest:

jednoczesne stosowanie z octanem abirateronu i prednizonem/prednizolonem.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Xofigo?

Podczas leczenia lekiem Xofigo zaleca się regularne monitorowanie parametrów hematologicznych (morfologii krwi) przed każdym podaniem dawki. Należy unikać jednoczesnego stosowania z octanem abirateronu i prednizonem/prednizolonem z powodu zwiększonego ryzyka złamań i zgonów. Pacjenci powinni dbać o odpowiednie nawodnienie i zgłaszać lekarzowi wszelkie nowe lub nietypowe bóle kości, obrzęki lub drętwienie szczęki. Należy zachować szczególną ostrożność przy kontakcie z płynami ustrojowymi pacjenta (np. moczem, kałem, wymiocinami), ponieważ zawierają one substancję radioaktywną.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Xofigo?

Lek Xofigo jest przeznaczony do stosowania u dorosłych mężczyzn. Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i starszych).

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Xofigo

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Interakcje z innymi lekami

Nie należy stosować leku Xofigo jednocześnie z octanem abirateronu i prednizonem/prednizolonem. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi lekami. Jednoczesne stosowanie chemioterapii z lekiem Xofigo może nasilać działanie hamujące na szpik kostny, prowadząc do zmniejszenia liczby krwinek.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Xofigo z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Lek Xofigo a ciąża, karmienie piersią i płodność

Brak danych dotyczących wpływu leku Xofigo na płodność u ludzi. Ze względu na mechanizm działania leku, istnieje potencjalne ryzyko wpływu na płodność męską.

Lek Xofigo nie jest wskazany do stosowania u kobiet i jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży.

Lek Xofigo nie jest wskazany do stosowania u kobiet i jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią.

Czy lek Xofigo wpływa na prowadzenie pojazdów?

Uznaje się, że lek Xofigo nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane leku Xofigo

Jak każdy lek, Xofigo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy poinformować lekarza o wszelkich niepokojących objawach.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

objawach znacznego zmniejszenia liczby krwinek (pancytopenii), takich jak zmęczenie, bladość, zwiększona skłonność do krwawień i siniaków, częste infekcje,
nowych lub nietypowych bólach, obrzękach lub drętwieniu w okolicy szczęki,
złamaniach kości.

Bardzo często (≥1/10)

Biegunka, nudności, wymioty, małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi), złamanie kości.

Często (≥1/100 do <1/10)

Leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), neutropenia (zmniejszenie liczby neutrofili), pancytopenia (zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek), reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. zaczerwienienie, ból, obrzęk).

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Limfopenia (zmniejszenie liczby limfocytów), osłabienie stanu kości (osteoporoza).

Xofigo – skład i alergeny

Ten produkt leczniczy zawiera do 5,4 mg (0,23 mmol) sodu na dawkę. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Substancja czynna: dichlorek radu Ra-223 (1100 kBq/mL w dniu referencyjnym).
Substancje pomocnicze: woda do wstrzykiwań, sodu cytrynian, sodu chlorek, rozcieńczony kwas chlorowodorowy.

Przechowywanie leku Xofigo

Bezpieczne miejsce

Zgodnie z przepisami dotyczącymi materiałów radioaktywnych

Stan fizyczny

Nie stosować w przypadku obecności cząsteczek stałych, przebarwień lub uszkodzenia pojemnika

Termin ważności

Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu

Przechowywanie produktu radiofarmaceutycznego musi odbywać się zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi substancji radioaktywnych. Lek należy przechowywać pod nadzorem specjalisty w odpowiednich pomieszczeniach. Nie należy stosować leku w przypadku zauważenia przebarwień, obecności cząstek stałych lub uszkodzenia pojemnika.