Vectibix
koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Przeznaczenie
Leczenie raka jelita grubego z przerzutami u dorosłych pacjentów z guzem bez mutacji genu RAS
Substancja czynna
Panitumumab, który blokuje sygnał wzrostu i podziału komórek rakowych
Dawkowanie
6 mg/kg masy ciała w infuzji dożylnej
Częstotliwość
Raz na dwa tygodnie
Spis treści
- Podstawowe informacje o leku Vectibix
- Czy lek Vectibix jest refundowany?
- Na co jest lek Vectibix?
- Jak działa lek Vectibix?
- Jak stosuje się lek Vectibix?
- Ile trwa leczenie za pomocą leku Vectibix?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Vectibix?
- Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Vectibix?
- W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Vectibix?
- Możliwe interakcje podczas stosowania leku Vectibix
- Lek Vectibix a ciąża, karmienie piersią i płodność
- Czy lek Vectibix wpływa na prowadzenie pojazdów?
- Działania niepożądane leku Vectibix
- Vectibix – skład i alergeny
- Przechowywanie leku Vectibix
Podstawowe informacje o leku Vectibix
Vectibix to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami. Substancją czynną leku jest panitumumab, przeciwciało monoklonalne, które hamuje wzrost komórek nowotworowych. Lek podawany jest w postaci infuzji dożylnej.
- Pełna nazwa leku: Vectibix
- Substancja czynna: panitumumab
- Forma leku: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Droga podania: dożylnie (infuzja dożylna)
- Dostępne dawki: 20 mg/ml koncentratu; fiolka 100 mg w 5 ml; fiolka 400 mg w 20 ml
- Kategoria dostępności: Rx
Czy lek Vectibix jest refundowany?
Na co jest lek Vectibix?
Vectibix jest wskazany w leczeniu raka jelita grubego z przerzutami u dorosłych pacjentów z guzem bez mutacji genu RAS („typ dziki”). Może być stosowany samodzielnie lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
Rodzaj nowotworu: rak jelita grubego
Jak działa lek Vectibix?
Jak stosuje się lek Vectibix?
Ile trwa leczenie za pomocą leku Vectibix?
Leczenie lekiem Vectibix jest kontynuowane zgodnie z decyzją lekarza prowadzącego, w zależności od odpowiedzi na leczenie i tolerancji pacjenta. Cykl leczenia powtarza się co 2 tygodnie.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Vectibix?
- uczulenie na panitumumab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- występowanie w przeszłości lub obecnie objawów śródmiąższowego zapalenia płuc lub zwłóknienia płuc,
- stosowanie w skojarzeniu z chemioterapią opartą na oksaliplatynie, jeśli pacjent ma raka jelita grubego z mutacją genu RAS lub jeśli status genu RAS jest nieznany.
Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Vectibix?
W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Vectibix?
Leku Vectibix nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej. U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) należy zachować ostrożność, chociaż zazwyczaj nie ma konieczności dostosowywania dawki.
Możliwe interakcje podczas stosowania leku Vectibix
Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.
Interakcje z innymi lekami
Interakcje z alkoholem
Lek Vectibix a ciąża, karmienie piersią i płodność
Badania na zwierzętach wskazują, że panitumumab może wpływać na płodność u kobiet, powodując odwracalne zaburzenia cyklu menstruacyjnego. Wpływ na płodność u mężczyzn nie jest znany.
Stosowanie leku Vectibix w ciąży jest niewskazane, chyba że potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji w trakcie leczenia oraz przez 2 miesiące po jego zakończeniu.
Nie wiadomo, czy panitumumab przenika do mleka matki. Zaleca się przerwanie karmienia piersią na czas leczenia lekiem Vectibix oraz na 2 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.
Czy lek Vectibix wpływa na prowadzenie pojazdów?
Działania niepożądane leku Vectibix
Jak każdy lek, Vectibix może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia ciężkich objawów.
- ciężkich reakcjach skórnych (np. pęcherze, łuszczenie się skóry),
- ciężkiej lub uporczywej biegunce,
- problemach z płucami (np. duszność, kaszel, gorączka),
- ciężkich reakcjach alergicznych lub reakcjach na wlew,
- ciężkich zakażeniach skóry.
Bardzo często (≥1/10)
Reakcje skórne (w tym wysypka, suchość skóry, łysienie, owrzodzenia ust, zapalenie błony śluzowej), biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, niedokrwistość (zmniejszenie liczby krwinek czerwonych), zmniejszone stężenie potasu i magnezu we krwi, zapalenie spojówek, zmęczenie, gorączka, obrzęki obwodowe, kaszel, duszność.
Często (≥1/100 do <1/10)
Zmniejszenie liczby krwinek białych (leukopenia), zmniejszone stężenie wapnia i fosforanów we krwi, hiperglikemia, nadmierny wzrost rzęs, zespół dłoniowo-podeszwowy (zaczerwienienie i obrzęk dłoni i stóp), nadmierne pocenie, zakażenia miejscowe, zakażenie dróg moczowych, zaburzenia paznokci, odwodnienie, suchość w ustach, niestrawność, krwawienie z odbytu, zgaga, ból w klatce piersiowej, ból, dreszcze, nadwrażliwość, szybkie bicie serca, zator tętnicy płucnej, krwawienie z nosa, zakrzepica żyły głębokiej, nadciśnienie tętnicze, zaczerwienienie twarzy, ból głowy, zawroty głowy, niepokój.
Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Sinica, martwica skóry, ciężkie reakcje skórne z pęcherzami (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka), ciężkie owrzodzenie rogówki, zapalenie rogówki, podrażnienie powiek, popękane usta, zakażenie oka i powiek, suchość błony śluzowej nosa, oddzielanie się płytki paznokciowej, wrastające paznokcie, hirsutyzm, choroba śródmiąższowa płuc.
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)
Ciężkie reakcje alergiczne (nadwrażliwość) występujące po ponad 24 godzinach od podania leku, które mogą zakończyć się zgonem.
Vectibix – skład i alergeny
- Substancja czynna: panitumumab (20 mg w każdym ml koncentratu).
- Substancje pomocnicze: sodu chlorek, sodu octan trójwodny, kwas octowy (lodowaty), woda do wstrzykiwań.
Przechowywanie leku Vectibix
Bezpieczne miejsce
Niedostępne dla dzieci
Temperatura
2°C do 8°C (lodówka)
Ochrona przed światłem
W oryginalnym opakowaniu
Lek należy przechowywać w lodówce, w temperaturze od 2°C do 8°C. Nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.