Tecentriq

Przeznaczenie

Leczenie zaawansowanego raka urotelialnego lub niedrobnokomórkowego raka płuca u dorosłych

Substancja czynna

Atezolizumab, który jest przeciwciałem monoklonalnym reaktywującym przeciwnowotworową odpowiedź immunologiczną

Dawkowanie

Zalecana dawka to 1200 mg podawana w infuzji dożylnej

Częstotliwość

Lek podaje się co trzy tygodnie

Spis treści

Podstawowe informacje o leku Tecentriq
Czy lek Tecentriq jest refundowany?
Na co jest lek Tecentriq?
Jak działa lek Tecentriq?
Jak stosuje się lek Tecentriq?
Ile trwa leczenie za pomocą leku Tecentriq?
Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Tecentriq?
Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Tecentriq?
W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Tecentriq?
Możliwe interakcje podczas stosowania leku Tecentriq
Lek Tecentriq a ciąża, karmienie piersią i płodność
Czy lek Tecentriq wpływa na prowadzenie pojazdów?
Działania niepożądane leku Tecentriq
Tecentriq – skład i alergeny
Przechowywanie leku Tecentriq

Podstawowe informacje o leku Tecentriq

Tecentriq to lek przeciwnowotworowy, którego substancją czynną jest atezolizumab. Stosuje się go w leczeniu dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem urotelialnym (rak pęcherza moczowego i dróg moczowych) oraz niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Atezolizumab jest przeciwciałem monoklonalnym, które pomaga układowi odpornościowemu pacjenta w walce z komórkami nowotworowymi. Lek podawany jest w postaci infuzji dożylnej.

Pełna nazwa leku: Tecentriq
Substancja czynna: atezolizumab
Forma leku: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Droga podania: dożylnie (infuzja dożylna)
Dostępne dawki: 1200 mg
Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Tecentriq jest refundowany?

Tak, lek Tecentriq jest refundowany. Znajduje się w programach lekowych B.5. (leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca) oraz B.6. (leczenie raka urotelialnego) i jest bezpłatny dla pacjentów spełniających kryteria tych programów.

Na co jest lek Tecentriq?

Tecentriq jest wskazany w monoterapii do leczenia dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub rozsianym rakiem urotelialnym, którzy przebyli wcześniej chemioterapię zawierającą związki platyny lub którzy nie kwalifikują się do leczenia cisplatyną. Jest również stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub rozsianym niedrobnokomórkowym rakiem płuca po wcześniejszej chemioterapii.

Rodzaj nowotworu: Rak urotelialny; Niedrobnokomórkowy rak płuca

Jak działa lek Tecentriq?

Atezolizumab jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym, które celuje w białko o nazwie PD-L1 (ligand receptora programowanej śmierci 1), znajdujące się na powierzchni komórek nowotworowych i komórek odpornościowych. Poprzez wiązanie się z PD-L1, atezolizumab blokuje jego interakcję z receptorami PD-1 i B7.1. Ta blokada uwalnia zahamowaną odpowiedź immunologiczną, co pozwala limfocytom T na ponowne rozpoznawanie i niszczenie komórek nowotworowych. W ten sposób lek reaktywuje przeciwnowotworową odpowiedź immunologiczną organizmu.

Jak stosuje się lek Tecentriq?

1200 mg

Lek Tecentriq podaje się w dawce 1200 mg w postaci infuzji dożylnej co trzy tygodnie. Leczenie musi być inicjowane i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w leczeniu chorób nowotworowych i odbywa się w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych. Pierwsza infuzja trwa 60 minut. Jeśli jest dobrze tolerowana, kolejne infuzje można podawać w ciągu 30 minut. W przypadku przedawkowania nie ma swoistej odtrutki. Pacjent powinien być ściśle monitorowany pod kątem objawów niepożądanych, a w razie potrzeby należy wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Tecentriq?

Leczenie lekiem Tecentriq jest kontynuowane tak długo, jak długo pacjent odnosi korzyści kliniczne lub do momentu wystąpienia niemożliwej do opanowania toksyczności. Cykl leczenia powtarza się co 3 tygodnie.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Tecentriq?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Tecentriq jest:

nadwrażliwość na atezolizumab lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Tecentriq?

Przed rozpoczęciem leczenia należy unikać stosowania systemowych kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych. Podczas terapii należy monitorować pacjenta pod kątem objawów działań niepożądanych o podłożu immunologicznym, takich jak zapalenie płuc, wątroby, jelita grubego, zaburzenia endokrynologiczne (tarczycy, nadnerczy, przysadki, cukrzyca typu 1), neuropatie, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i mózgu oraz reakcje związane z infuzją. Pacjenci powinni otrzymać Kartę Ostrzegawczą dla Pacjenta i natychmiast zgłaszać lekarzowi wszelkie niepokojące objawy. Należy unikać stosowania żywych szczepionek podczas leczenia.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Tecentriq?

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku Tecentriq u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, chociaż ogólnie nie ma konieczności dostosowywania dawki.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Tecentriq

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Należy unikać stosowania systemowych kortykosteroidów lub innych leków immunosupresyjnych przed rozpoczęciem leczenia atezolizumabem, ponieważ mogą one osłabiać jego skuteczność. Jednak po rozpoczęciu terapii lekiem Tecentriq, leki te mogą być stosowane w celu leczenia działań niepożądanych o podłożu immunologicznym.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Tecentriq z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Lek Tecentriq a ciąża, karmienie piersią i płodność

Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu leku Tecentriq na płodność. Badania na zwierzętach wykazały przemijający wpływ na cykle menstruacyjne u samic, jednak nie stwierdzono wpływu na męskie narządy rozrodcze.

Stosowanie leku Tecentriq w czasie ciąży jest przeciwwskazane, chyba że stan kliniczny kobiety bezwzględnie tego wymaga. Lek może powodować uszkodzenie płodu, w tym zwiększać ryzyko poronienia lub martwego urodzenia. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez co najmniej 5 miesięcy po jego zakończeniu.

Nie wiadomo, czy atezolizumab przenika do mleka kobiecego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia lekiem Tecentriq, biorąc pod uwagę korzyści dla matki.

Czy lek Tecentriq wpływa na prowadzenie pojazdów?

Tecentriq wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentom, którzy odczuwają zmęczenie, należy zalecić, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn do czasu ustąpienia objawów.

Działania niepożądane leku Tecentriq

Jak każdy lek, Tecentriq może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia ciężkich objawów, zwłaszcza tych o podłożu immunologicznym.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

objawach zapalenia płuc (kaszel, duszność),
objawach zapalenia wątroby (zażółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz, ból brzucha),
objawach zapalenia jelit (biegunka, krew w stolcu, silny ból brzucha),
objawach zaburzeń hormonalnych (zmęczenie, zmiany nastroju, utrata masy ciała, wzmożone pragnienie),
ciężkich reakcjach skórnych,
objawach neurologicznych (drętwienie, osłabienie mięśni, splątanie, gorączka).

Bardzo często (≥1/10)

Gorączka, nudności, wymioty, uczucie zmęczenia, brak energii, świąd skóry, biegunka, ból stawów, wysypka, utrata apetytu, duszność.

Często (≥1/100 do <1/10)

Zapalenie płuc, obniżone stężenie tlenu, ból brzucha, wzrost aktywności enzymów wątrobowych, trudności z połykaniem, hipokaliemia, hiponatremia, hipotensja, niedoczynność tarczycy, reakcja alergiczna, choroba grypopodobna, bóle mięśniowo-szkieletowe, dreszcze, nadczynność tarczycy, zapalenie jelit, małopłytkowość, przekrwienie błony śluzowej nosa.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Zapalenie wątroby, zapalenie trzustki, drętwienie lub porażenie (objawy zespołu Guillaina-Barrégo), zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, małe stężenie hormonów nadnerczy, cukrzyca typu 1, duża aktywność lipazy.

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)

Zapalenie mózgu, myasthenia gravis, zapalenie przysadki mózgowej, duża aktywność amylazy.

Tecentriq – skład i alergeny

Substancja czynna: atezolizumab (każda fiolka 20 ml zawiera 1200 mg atezolizumabu).
Substancje pomocnicze: L-histydyna, kwas octowy lodowaty, sacharoza, polisorbat 20, woda do wstrzykiwań.

Lek zawiera sacharozę.

Przechowywanie leku Tecentriq

Bezpieczne miejsce

Niedostępne i niewidoczne dla dzieci

Temperatura

2°C do 8°C (w lodówce)

Ochrona przed światłem

W oryginalnym opakowaniu

Lek należy przechowywać w lodówce (w temperaturze od 2°C do 8°C). Nie zamrażać. Fiolkę należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu tekturowym w celu ochrony przed światłem. Po rozcieńczeniu roztwór należy zużyć natychmiast. Jeśli nie zostanie zużyty od razu, można go przechowywać do 24 godzin w lodówce lub do 8 godzin w temperaturze pokojowej (do 30°C).