Perjeta

koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

1

Przeznaczenie

Leczenie dorosłych pacjentów z rakiem piersi HER2-dodatnim

2

Substancja czynna

Pertuzumab, przeciwciało monoklonalne, które spowalnia lub zatrzymuje wzrost komórek nowotworowych

3

Dawkowanie

Pierwsza dawka 840 mg, a następnie 420 mg w postaci wlewu dożylnego

4

Częstotliwość

Co 3 tygodnie w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi

Podstawowe informacje o leku Perjeta

Perjeta to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z HER2-dodatnim rakiem piersi. Substancją czynną leku jest pertuzumab, czyli przeciwciało monoklonalne, które przyłącza się do receptora HER2 na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do spowolnienia lub zatrzymania ich wzrostu. Lek podawany jest dożylnie w postaci wlewu, zazwyczaj w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

  • Pełna nazwa leku: Perjeta
  • Substancja czynna: pertuzumab
  • Forma leku: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
  • Droga podania: dożylnie (wlew dożylny)
  • Dostępne dawki: 420 mg
  • Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Perjeta jest refundowany?

Tak, lek Perjeta jest refundowany. Znajduje się w programie lekowym B.9.FM. i jest bezpłatny dla pacjentów spełniających kryteria programu.

Na co jest lek Perjeta?

Lek Perjeta jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z HER2-dodatnim rakiem piersi. Stosuje się go w skojarzeniu z trastuzumabem i chemioterapią w leczeniu wczesnego raka piersi (leczenie neoadjuwantowe i adjuwantowe) oraz raka piersi z przerzutami.

Rodzaj nowotworu: Rak piersi

Jak działa lek Perjeta?

Substancja czynna leku, pertuzumab, to przeciwciało monoklonalne. Działa poprzez przyłączanie się do specyficznego białka na powierzchni komórek nowotworowych, zwanego receptorem HER2. Zablokowanie tego receptora spowalnia lub zatrzymuje wzrost komórek nowotworowych, a w niektórych przypadkach może prowadzić do ich śmierci.

Jak stosuje się lek Perjeta?

840 mg / 420 mg
Lek Perjeta jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w szpitalu lub przychodni w postaci wlewu dożylnego. Pierwsza dawka wynosi 840 mg i jest podawana we wlewie trwającym 60 minut. Kolejne dawki wynoszą 420 mg i są podawane we wlewach trwających od 30 do 60 minut. Lek stosuje się raz na trzy tygodnie, zazwyczaj w skojarzeniu z trastuzumabem i chemioterapią. Nie ma danych dotyczących postępowania w przypadku przedawkowania.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Perjeta?

Czas trwania leczenia lekiem Perjeta zależy od reakcji pacjenta na terapię oraz etapu leczenia. W leczeniu neoadjuwantowym (przed operacją) i adjuwantowym (po operacji) czas leczenia jest określony. W przypadku rozsiewu choroby leczenie jest kontynuowane tak długo, jak długo przynosi korzyści pacjentowi i jest przez niego dobrze tolerowane. Lek podawany jest w cyklach co trzy tygodnie.

Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Perjeta?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Perjeta jest:

  • nadwrażliwość na pertuzumab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Perjeta?

Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia lekiem Perjeta zalecana jest regularna kontrola czynności serca. Pacjent powinien być obserwowany podczas wlewu oraz przez 30-60 minut po jego zakończeniu pod kątem wystąpienia reakcji niepożądanych. Należy natychmiast zgłaszać lekarzowi wszelkie niepokojące objawy. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie terapii i przez 6 miesięcy po jej zakończeniu.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Perjeta?

Leku Perjeta nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. U pacjentów w wieku powyżej 65 lat należy zachować ostrożność, ponieważ mogą być oni bardziej narażeni na wystąpienie działań niepożądanych, takich jak zmniejszenie apetytu, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, uczucie zmęczenia, zmiana smaku czy zawroty głowy.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Perjeta

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Lek Perjeta jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, takimi jak trastuzumab i chemioterapia. Należy poinformować lekarza prowadzącego o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Perjeta z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i jest szkodliwe dla zdrowia.

Lek Perjeta a ciąża, karmienie piersią i płodność

1

Lek Perjeta może uszkodzić nienarodzone dziecko. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia oraz przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku.

2

Stosowanie leku Perjeta jest przeciwwskazane w ciąży, ponieważ może on powodować uszkodzenie płodu. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza.

3

Nie wiadomo, czy lek Perjeta przenika do mleka ludzkiego. Należy skonsultować się z lekarzem w celu podjęcia decyzji, czy kontynuować karmienie piersią, czy przerwać leczenie, biorąc pod uwagę korzyści i ryzyko dla matki i dziecka.

Czy lek Perjeta wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Perjeta może w niewielkim stopniu wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy, reakcji alergicznych lub innych objawów, które mogą wpływać na koncentrację, należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów do czasu ustąpienia tych objawów.

Działania niepożądane leku Perjeta

Jak każdy lek, Perjeta może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia ciężkich objawów.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

  • objawach ze strony klatki piersiowej, takich jak suchy kaszel lub duszność,
  • płynie wokół płuc powodującym trudności w oddychaniu,
  • objawach wskazujących na problemy z sercem (np. obrzęki, duszność),
  • ciężkich reakcjach alergicznych.

Bardzo często (≥1/10)

biegunka, utrata włosów, nudności lub wymioty, uczucie zmęczenia, wysypka, stan zapalny przewodu pokarmowego, zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, ból stawów lub mięśni, zaparcie, zmniejszone łaknienie, utrata lub zmiana smaku, gorączka, obrzęk kostek lub innych części ciała, bezsenność, uderzenia gorąca, uczucie osłabienia, drętwienia, mrowienia lub kłucia głównie stóp i nóg, krwawienie z nosa, kaszel, zgaga, suchość skóry, świąd lub trądzikopodobne zmiany skórne, problemy z paznokciami, ból gardła, zaczerwienienie, bolesność nosa lub katar, objawy grypopodobne i gorączka, łzawienie, gorączka związana z małą liczbą białych krwinek, ból ciała, rąk, nóg i żołądka, skrócenie oddechu, zawroty głowy.

Często (≥1/100 do <1/10)

uczucie drętwienia, kłucia lub mrowienia stóp lub dłoni, ból ostry, pulsujący, mrożący lub piekący, odczuwanie bólu przy bodźcach niepowodujących bólu, mniejsza zdolność odczuwania zmian temperatury, utrata równowagi lub koordynacji, stan zapalny macierzy paznokcia, infekcje ucha, nosa lub gardła, zaburzenia czynności lewej komory serca.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

objawy ze strony klatki piersiowej jak suchy kaszel lub duszność (możliwe oznaki śródmiąższowej choroby płuc), płyn wokół płuc powodujący trudności w oddychaniu.

Perjeta – skład i alergeny

Lek zawiera sacharozę.
  • Substancja czynna: pertuzumab (każda fiolka zawiera 420 mg pertuzumabu).
  • Substancje pomocnicze: lodowaty kwas octowy, L-histydyna, sacharoza, polisorbat 20, woda do wstrzykiwań.

Przechowywanie leku Perjeta

1

Bezpieczne miejsce

Niedostępne dla dzieci

2

Temperatura

2°C do 8°C (w lodówce)

3

Ochrona przed światłem

W opakowaniu zewnętrznym

Lek należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C. Nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności.