Jevtana

Przeznaczenie

Leczenie hormonoopornego raka gruczołu krokowego z przerzutami u pacjentów po chemioterapii

Substancja czynna

Kabazytaksel (hamuje podziały komórek nowotworowych)

Dawkowanie

25 mg/m2 powierzchni ciała w 1-godzinnym wlewie dożylnym

Częstotliwość

Co 3 tygodnie w połączeniu z prednizonem lub prednizolonem

Spis treści

Podstawowe informacje o leku Jevtana
Czy lek Jevtana jest refundowany?
Na co jest lek Jevtana?
Jak działa lek Jevtana?
Jak stosuje się lek Jevtana?
Ile trwa leczenie za pomocą leku Jevtana?
Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Jevtana?
Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Jevtana?
W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Jevtana?
Możliwe interakcje podczas stosowania leku Jevtana
Lek Jevtana a ciąża, karmienie piersią i płodność
Czy lek Jevtana wpływa na prowadzenie pojazdów?
Działania niepożądane leku Jevtana
Jevtana – skład i alergeny
Przechowywanie leku Jevtana

Podstawowe informacje o leku Jevtana

Jevtana to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu dorosłych mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego, który postępuje pomimo wcześniejszej chemioterapii. Substancją czynną leku jest kabazytaksel, który hamuje podział komórek nowotworowych, prowadząc do spowolnienia rozwoju choroby. Lek podawany jest w postaci wlewu dożylnego w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem.

Pełna nazwa leku: Jevtana
Substancja czynna: kabazytaksel
Forma leku: koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
Droga podania: dożylnie (wlew dożylny trwający około 1 godziny)
Dostępne dawki: 60 mg koncentratu (1,5 ml koncentratu zawiera 60 mg kabazytakselu); po rozcieńczeniu 10 mg/ml
Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Jevtana jest refundowany?

Tak, lek Jevtana jest refundowany. Jest dostępny bezpłatnie dla pacjentów spełniających kryteria programu lekowego C.97.

Na co jest lek Jevtana?

Jevtana w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem jest wskazany w leczeniu pacjentów z hormonoopornym rakiem gruczołu krokowego z przerzutami, leczonych wcześniej schematem chemioterapii zawierającym docetaksel.

Rodzaj nowotworu: hormonooporny rak gruczołu krokowego z przerzutami

Jak działa lek Jevtana?

Kabazytaksel, substancja czynna leku Jevtana, należy do grupy leków przeciwnowotworowych zwanych taksanami. Jego działanie polega na zaburzaniu wewnętrznej struktury komórek nowotworowych, która jest niezbędna do ich podziału. Kabazytaksel wiąże się z białkiem o nazwie tubulina i pobudza jego odkładanie się w mikrotubulach, jednocześnie hamując ich rozpad. Prowadzi to do stabilizacji mikrotubul, co uniemożliwia prawidłowy przebieg podziałów komórkowych i w konsekwencji prowadzi do śmierci komórek nowotworowych.

Jak stosuje się lek Jevtana?

25 mg/m²

Lek Jevtana podaje się w dawce 25 mg/m² powierzchni ciała w postaci 1-godzinnego wlewu dożylnego. Lek stosuje się w połączeniu z prednizonem lub prednizolonem, które przyjmuje się doustnie codziennie. Leczenie musi odbywać się w oddziałach wyspecjalizowanych w podawaniu leków cytotoksycznych, pod kontrolą lekarza z odpowiednimi kwalifikacjami. W przypadku przedawkowania nie ma swoistego antidotum. Pacjent powinien być leczony w warunkach szpitalnych, monitorowany, a leczenie powinno być objawowe, w tym może być konieczne podanie czynnika wzrostu granulocytów (G-CSF).

Ile trwa leczenie za pomocą leku Jevtana?

Leczenie lekiem Jevtana podaje się w cyklach co 3 tygodnie. Zaleca się podanie maksymalnie 10 cykli leczenia. Ostateczną decyzję o czasie trwania terapii podejmuje lekarz prowadzący na podstawie stanu pacjenta i odpowiedzi na leczenie.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Jevtana?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Jevtana jest:

nadwrażliwość na kabazytaksel, inne taksany lub którąkolwiek z substancji pomocniczych, w tym polisorbat 80,
liczba neutrofilów poniżej 1500/mm³,
ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stężenie bilirubiny ≥1 × GGN lub AspAT i/lub AlAT ≥1,5 × GGN),
jednoczesne szczepienie szczepionką przeciwko żółtej febrze.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Jevtana?

Przed każdym podaniem leku Jevtana pacjent otrzymuje premedykację (leki przeciwhistaminowe, kortykosteroidy, antagonistę receptora H2) w celu zmniejszenia ryzyka reakcji nadwrażliwości. Należy regularnie monitorować morfologię krwi, zwłaszcza liczbę neutrofilów, a także czynność wątroby i nerek. Pacjent powinien być odpowiednio nawodniony, aby zapobiec powikłaniom, takim jak niewydolność nerek. Należy unikać jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów i induktorów enzymu CYP3A. Podczas leczenia przeciwwskazane jest szczepienie przeciwko żółtej febrze, a stosowanie innych żywych szczepionek nie jest zalecane.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Jevtana?

Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku Jevtana u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Jevtana

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Jevtana z silnymi inhibitorami CYP3A (np. ketokonazol, itrakonazol, klarytromycyna, rytonawir) oraz silnymi induktorami CYP3A (np. fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna, fenobarbital). Należy również unikać preparatów ziołowych zawierających ziele dziurawca.

Interakcje z alkoholem

Lek Jevtana zawiera 15% v/v etanolu (alkoholu), co odpowiada około 14 ml piwa lub 6 ml wina na dawkę. Zawartość alkoholu może być szkodliwa dla osób z chorobą alkoholową, a także należy ją uwzględnić u pacjentów z grup wysokiego ryzyka, takich jak osoby z chorobą wątroby lub padaczką.

Lek Jevtana a ciąża, karmienie piersią i płodność

Lek Jevtana może negatywnie wpływać na płodność u mężczyzn. Z tego powodu mężczyznom leczonym tym lekiem zaleca się poradę w sprawie przechowania nasienia przed rozpoczęciem terapii. Powinni oni również stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i do 6 miesięcy po jego zakończeniu.

Lek Jevtana jest przeciwwskazany w ciąży i nie powinien być stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcji. Brak jest danych dotyczących stosowania leku u kobiet w ciąży, jednak badania na zwierzętach wskazują, że może on powodować uszkodzenie płodu.

Nie należy stosować leku Jevtana podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że kabazytaksel przenika do mleka. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego, dlatego karmienie piersią powinno być przerwane na czas leczenia.

Czy lek Jevtana wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Jevtana może powodować zmęczenie i zawroty głowy. Pacjentów należy pouczyć, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn, jeśli w trakcie leczenia wystąpią te działania niepożądane.

Działania niepożądane leku Jevtana

Jak każdy lek, Jevtana może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

wystąpieniu gorączki (temperatura ≥ 38°C),
ciężkiej lub długotrwałej biegunce, nudnościach lub wymiotach,
ciężkim bólu brzucha,
objawach reakcji alergicznej (wysypka, obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu),
bólu w klatce piersiowej,
bólu, zaczerwienieniu lub obrzęku nogi,
pojawieniu się krwi w moczu.

Bardzo często (≥1/10)

anemia, leukopenia, neutropenia, trombocytopenia, biegunka, nudności, zmęczenie, utrata apetytu, zmiany smaku, duszność, kaszel, ból brzucha, łysienie, ból pleców, ból stawów, obecność krwi w moczu, osłabienie, gorączka.

Często (≥1/100 do <1/10)

zakażenie dróg moczowych, gorączka neutropeniczna, uczucie drętwienia, kłucia, pieczenia w kończynach, zawroty głowy, ból głowy, zmiany ciśnienia krwi, zgaga, ból żołądka, guzki krwawnicze, skurcze mięśni, ból podczas oddawania moczu, nietrzymanie moczu, choroba nerek, owrzodzenie ust, zakażenia, hiperglikemia, hipokaliemia, splątanie, lęk, dzwonienie w uszach, trudności w utrzymaniu równowagi, szybkie lub nieregularne bicie serca, zakrzepica, zaczerwienienie skóry, ból mięśni, obrzęk kończyn, dreszcze.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

zapalenie tkanki łącznej, zakażenia dróg moczowych, zapalenie pęcherza moczowego, grzybica, obwodowa neuropatia czuciowa, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, zapalenie spojówek, szumy uszne, zawroty głowy pochodzenia obwodowego, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, kolka nerkowa, częstomocz, wodonercze, zatrzymanie moczu, ból miednicy, zapalenie śluzówek, ból w klatce piersiowej mięśniowo-szkieletowy, rumień, stan splątania, rwa kulszowa, obrzęk obwodowy, obrzęk, ból mięśni, ból kończyn, ból stawów.

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)

wstrząs septyczny, sepsa, migotanie komór zakończone zgonem, zatrzymanie akcji serca.

Jevtana – skład i alergeny

Lek zawiera polisorbat 80, który może powodować ciężkie reakcje alergiczne. Lek zawiera również etanol (alkohol), co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z chorobą alkoholową, chorobami wątroby lub padaczką.

Substancja czynna: każdy ml koncentratu zawiera 40 mg kabazytakselu.
Substancje pomocnicze w koncentracie: polisorbat 80, kwas cytrynowy.
Substancje pomocnicze w rozpuszczalniku: etanol 96%, woda do wstrzykiwań.

Przechowywanie leku Jevtana

Bezpieczne miejsce

Niedostępne dla dzieci

Temperatura

Nie przechowywać w lodówce

Użycie

Zużyć natychmiast po przygotowaniu

Nieotwarte fiolki leku Jevtana nie powinny być przechowywane w lodówce. Po otwarciu fiolki z koncentratem i rozpuszczalnikiem, a następnie po przygotowaniu roztworu do infuzji, lek należy zużyć natychmiast. W wyjątkowych przypadkach roztwór do infuzji może być przechowywany do 8 godzin w temperaturze otoczenia lub do 48 godzin w warunkach chłodniczych. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.