Inrebic

Przeznaczenie

Leczenie dorosłych pacjentów z powiększoną śledzioną lub z objawami związanymi z włóknieniem szpiku

Substancja czynna

Fedratynib (blokuje działanie kinaz janusowych, zmniejszając śledzionę i łagodząc objawy)

Dawkowanie

400 mg (cztery kapsułki 100 mg) doustnie

Częstotliwość

Raz na dobę

Spis treści

Podstawowe informacje o leku Inrebic
Czy lek Inrebic jest refundowany?
Na co jest lek Inrebic?
Jak działa lek Inrebic?
Jak stosuje się lek Inrebic?
Ile trwa leczenie za pomocą leku Inrebic?
Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Inrebic?
Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Inrebic?
W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Inrebic?
Możliwe interakcje podczas stosowania leku Inrebic
Lek Inrebic a ciąża, karmienie piersią i płodność
Czy lek Inrebic wpływa na prowadzenie pojazdów?
Działania niepożądane leku Inrebic
Inrebic – skład i alergeny
Przechowywanie leku Inrebic

Podstawowe informacje o leku Inrebic

Inrebic to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z włóknieniem szpiku, rzadką postacią raka krwi. Substancją czynną leku jest fedratynib, który blokuje działanie enzymów zwanych kinazami janusowymi (JAK), co prowadzi do zmniejszenia powiększonej śledziony i łagodzenia objawów choroby. Lek jest podawany doustnie w postaci twardych kapsułek.

Pełna nazwa leku: Inrebic
Substancja czynna: fedratynib
Forma leku: kapsułki twarde
Droga podania: doustnie
Dostępne dawki: 100 mg
Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Inrebic jest refundowany?

Tak, lek Inrebic jest refundowany. Znajduje się w programie lekowym B.81. i jest bezpłatny dla pacjentów spełniających kryteria tego programu.

Na co jest lek Inrebic?

Lek Inrebic jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z powiększoną śledzioną (splenomegalią) lub z objawami związanymi z pierwotnym włóknieniem szpiku, włóknieniem szpiku po czerwienicy prawdziwej lub włóknieniem szpiku po nadpłytkowości samoistnej.
Rodzaj nowotworu: Włóknienie szpiku (rzadka postać raka krwi)

Jak działa lek Inrebic?

Substancja czynna leku Inrebic, fedratynib, jest inhibitorem kinaz janusowych (JAK). Enzymy te odgrywają kluczową rolę w przekazywaniu sygnałów w komórkach, które regulują produkcję i funkcjonowanie komórek krwi. Włóknienie szpiku charakteryzuje się nadmierną aktywnością tych kinaz. Poprzez blokowanie ich działania, fedratynib pomaga zmniejszyć powiększenie śledziony i łagodzić objawy choroby, takie jak gorączka, poty nocne, ból kości i utrata masy ciała.

Jak stosuje się lek Inrebic?

400 mg

Zalecana dawka leku Inrebic to 400 mg (cztery kapsułki po 100 mg) przyjmowane doustnie raz na dobę. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą. Można je przyjmować z posiłkiem lub bez, jednak zaleca się przyjmowanie leku z posiłkiem, aby uniknąć nudności i wymiotów. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Inrebic?

Leczenie lekiem Inrebic jest leczeniem długoterminowym. Należy kontynuować przyjmowanie leku tak długo, jak zaleci to lekarz prowadzący, który będzie regularnie oceniał skuteczność i bezpieczeństwo terapii.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Inrebic?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Inrebic jest:

uczulenie na fedratynib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
ciąża.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Inrebic?

Podczas leczenia lekiem Inrebic należy regularnie monitorować wyniki badań krwi. Kapsułki należy przyjmować w całości. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i po jego zakończeniu. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów encefalopatii (zaburzeń czynności mózgu), takich jak utrata pamięci, splątanie, trudności z myśleniem, utrata równowagi, trudności w chodzeniu, zmiany w widzeniu lub drgawki. Należy zgłaszać lekarzowi wszelkie działania niepożądane.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Inrebic?

Leku Inrebic nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Inrebic

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Lek Inrebic może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Stosowanie z ketokonazolem, flukonazolem, fluwoksaminą lub rytonawirem może zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Leki takie jak ryfampicyna, fenytoina czy efawirenz mogą zmniejszać skuteczność leku Inrebic. Fedratynib może również wpływać na działanie midazolamu, omeprazolu, metoprololu, metforminy, symwastatyny, s-mefenytoiny, dekstrometorfanu oraz leków uspokajających.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Inrebic z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Interakcje z pożywieniem

Kapsułki Inrebic można przyjmować z posiłkiem lub bez. Zaleca się jednak przyjmowanie leku z posiłkiem, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia nudności i wymiotów.

Lek Inrebic a ciąża, karmienie piersią i płodność

Lek Inrebic może obniżać płodność. Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem kwestie związane z płodnością przed rozpoczęciem leczenia i stosować skuteczną antykoncepcję w jego trakcie.

Stosowanie leku Inrebic jest przeciwwskazane w czasie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia oraz przez co najmniej jeden miesiąc po jego zakończeniu.

Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Inrebic oraz przez co najmniej jeden miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki.

Czy lek Inrebic wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Inrebic może powodować zawroty głowy. W przypadku wystąpienia tego objawu nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu jego ustąpienia.

Działania niepożądane leku Inrebic

Jak każdy lek, Inrebic może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

objawach encefalopatii (zaburzeń czynności mózgu), takich jak utrata pamięci, splątanie, trudności z myśleniem, utrata równowagi lub trudności w chodzeniu, zmiany w widzeniu lub drgawki.

Bardzo często (≥1/10)

niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek), małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi), neutropenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, krwawienia, zakażenie dróg moczowych, ból głowy, kurcze mięśni, zmęczenie, osłabienie, zmiany w wynikach badań krwi (zwiększona aktywność aminotransferaz, podwyższone stężenie kreatyniny, zwiększenie aktywności amylazy i lipazy).

Często (≥1/100 do <1/10)

zawroty głowy, nadciśnienie tętnicze, niestrawność, ból kości, ból kończyn, dłoni lub stóp, zwiększenie masy ciała, bolesne oddawanie moczu.

Inrebic – skład i alergeny

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Substancja czynna: każda kapsułka twarda zawiera 100 mg fedratynibu (w postaci fedratynibu dwuchlorowodorku jednowodnego).
Substancje pomocnicze: silikonowana celuloza mikrokrystaliczna (celuloza mikrokrystaliczna E460, krzemionka koloidalna bezwodna E551), sodu fumaran stearylowy. Powłoka kapsułki: żelatyna E441, tytanu dwutlenek E171, żelaza tlenek czerwony E172. Biały tusz do nadruku: szelak E904, tytanu dwutlenek E171, glikol propylenowy E1520.

Przechowywanie leku Inrebic

Bezpieczne miejsce

Niewidoczne i niedostępne dla dzieci

Temperatura

Brak specjalnych zaleceń

Ochrona przed wilgocią

W szczelnie zamkniętej butelce