Imnovid

Przeznaczenie

Leczenie szpiczaka mnogiego u dorosłych pacjentów po wcześniejszym leczeniu

Substancja czynna

Pomalidomid (działa przeciwnowotworowo i immunomodulująco)

Dawkowanie

Zalecana dawka początkowa to 4 mg doustnie raz na dobę

Częstotliwość

W cyklach 21-dniowych (dni 1-14) lub 28-dniowych (dni 1-21), w zależności od schematu leczenia

Spis treści

Podstawowe informacje o leku Imnovid
Czy lek Imnovid jest refundowany?
Na co jest lek Imnovid?
Jak działa lek Imnovid?
Jak stosuje się lek Imnovid?
Ile trwa leczenie za pomocą leku Imnovid?
Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Imnovid?
Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Imnovid?
W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Imnovid?
Możliwe interakcje podczas stosowania leku Imnovid
Lek Imnovid a ciąża, karmienie piersią i płodność
Czy lek Imnovid wpływa na prowadzenie pojazdów?
Działania niepożądane leku Imnovid
Imnovid – skład i alergeny
Przechowywanie leku Imnovid

Podstawowe informacje o leku Imnovid

Imnovid to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego. Substancją czynną leku jest pomalidomid, który wykazuje działanie immunomodulujące i przeciwnowotworowe, hamując rozwój komórek nowotworowych. Lek jest podawany doustnie w postaci kapsułek twardych, w skojarzeniu z innymi lekami, pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu szpiczaka mnogiego.

Pełna nazwa leku: Imnovid
Substancja czynna: pomalidomid
Forma leku: kapsułki twarde
Droga podania: doustnie
Dostępne dawki: 1 mg; 2 mg; 3 mg; 4 mg
Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Imnovid jest refundowany?

Tak, lek Imnovid jest refundowany. W ramach programów lekowych C.101.a. i C.101.b. jest on dostępny bezpłatnie dla pacjentów spełniających określone kryteria.

Na co jest lek Imnovid?

Imnovid jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim. Stosuje się go w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem u pacjentów, którzy otrzymali wcześniej co najmniej jeden schemat leczenia zawierający lenalidomid. Jest również stosowany w skojarzeniu z deksametazonem u dorosłych pacjentów z nawrotowym i opornym szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali co najmniej dwa wcześniejsze schematy leczenia, w tym zarówno lenalidomid, jak i bortezomib, i u których nastąpiła progresja choroby podczas ostatniego leczenia.

Rodzaj nowotworu: Szpiczak mnogi

Jak działa lek Imnovid?

Pomalidomid, substancja czynna leku Imnovid, wykazuje bezpośrednie działanie przeciwnowotworowe poprzez hamowanie wzrostu i namnażania się komórek szpiczaka oraz indukowanie ich zaprogramowanej śmierci (apoptozy). Dodatkowo, lek działa immunomodulująco, co oznacza, że wzmacnia naturalną odporność organizmu, pobudzając komórki układu odpornościowego (komórki T i NK) do atakowania komórek nowotworowych. Pomalidomid hamuje również tworzenie nowych naczyń krwionośnych (angiogenezę), które są niezbędne do wzrostu guza. Działanie to jest wynikiem wiązania się z białkiem cereblon, co prowadzi do zniszczenia kluczowych białek dla komórek szpiczaka.

Jak stosuje się lek Imnovid?

4 mg

Lek Imnovid stosuje się doustnie, a zalecana dawka początkowa to 4 mg raz na dobę. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, o tej samej porze każdego dnia, niezależnie od posiłków. Leczenie musi być prowadzone pod nadzorem lekarza doświadczonego w terapii szpiczaka mnogiego. Imnovid jest stosowany w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem lub z samym deksametazonem, zgodnie z określonym schematem cyklicznym. W przypadku przedawkowania zaleca się leczenie podtrzymujące. Pomalidomid może być usunięty z organizmu za pomocą hemodializy.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Imnovid?

Leczenie lekiem Imnovid jest kontynuowane do momentu progresji choroby lub wystąpienia niemożliwych do zaakceptowania objawów toksyczności. Decyzję o czasie trwania terapii podejmuje lekarz prowadzący. Leczenie odbywa się w cyklach 21-dniowych (w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem) lub 28-dniowych (w skojarzeniu z deksametazonem).

Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Imnovid?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Imnovid jest:

ciąża,
możliwość zajścia w ciążę u kobiet, które nie przestrzegają wszystkich wymagań programu zapobiegania ciąży,
nadwrażliwość na pomalidomid lub którąkolwiek z substancji pomocniczych,
niezdolność pacjentów płci męskiej do stosowania lub przestrzegania wymaganych metod antykoncepcji.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Imnovid?

Leczenie musi być nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w terapii szpiczaka mnogiego. Ze względu na ryzyko wad wrodzonych, pacjenci muszą bezwzględnie przestrzegać programu zapobiegania ciąży, stosując skuteczną antykoncepcję. Kobiety w ciąży nie powinny mieć kontaktu z lekiem. Pacjenci nie mogą oddawać krwi ani nasienia w trakcie leczenia i przez 7 dni po jego zakończeniu. Zaleca się noszenie rękawiczek podczas kontaktu z kapsułkami. Należy regularnie monitorować morfologię krwi i czynność wątroby oraz niezwłocznie zgłaszać lekarzowi wszelkie objawy zakażeń, reakcji alergicznych, zespołu rozpadu guza czy neuropatii.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Imnovid?

Nie zaleca się stosowania leku Imnovid u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Imnovid

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Imnovid z silnymi inhibitorami enzymu CYP1A2 (np. cyprofloksacyna, enoksacyna, fluwoksamina), chyba że dawka pomalidomidu zostanie zmniejszona o 50%. Deksametazon, stosowany w terapii skojarzonej, może osłabiać działanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych. U pacjentów przyjmujących warfarynę należy monitorować jej stężenie, ponieważ może ono ulec zmianie podczas jednoczesnego stosowania z deksametazonem.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Imnovid z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Interakcje z pożywieniem

Lek Imnovid można przyjmować niezależnie od posiłków. Jednak posiłki o dużej zawartości tłuszczu i wysokokaloryczne mogą nieznacznie zmniejszać szybkość wchłaniania leku, ale nie wpływają na jego całkowitą ilość wchłoniętą przez organizm.

Lek Imnovid a ciąża, karmienie piersią i płodność

Lek Imnovid może negatywnie wpływać na płodność. U zwierząt wykazano jego działanie teratogenne. Pomalidomid jest obecny w nasieniu ludzkim, dlatego mężczyźni muszą stosować prezerwatywy podczas kontaktów seksualnych.

Stosowanie leku Imnovid jest bezwzględnie przeciwwskazane w ciąży ze względu na wysokie ryzyko ciężkich i zagrażających życiu wad wrodzonych u płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przed rozpoczęciem leczenia, w jego trakcie oraz po jego zakończeniu.

Nie wiadomo, czy pomalidomid przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia lekiem Imnovid, biorąc pod uwagę korzyści dla matki.

Czy lek Imnovid wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Imnovid może powodować zmęczenie, zawroty głowy, omdlenia lub stan splątania. W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Działania niepożądane leku Imnovid

Jak każdy lek, Imnovid może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

objawach ciężkiej reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, trudności w oddychaniu),
ciężkiej wysypce skórnej, która może obejmować swędzenie, pęcherze, łuszczenie się skóry lub owrzodzenia.

Bardzo często (≥1/10)

Neutropenia (zmniejszenie liczby neutrofili), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), niedokrwistość, neuropatia obwodowa czuciowa, zmęczenie, biegunka, zaparcia, obrzęk obwodowy, zapalenie płuc, gorączka, zakażenia dróg oddechowych, grypa, hipokaliemia (niskie stężenie potasu), hiperglikemia (wysokie stężenie cukru we krwi), bezsenność, zawroty głowy, drżenie, kurcze mięśni, ból kości, ból pleców, nudności, wymioty, ból brzucha, zakażenie dróg moczowych.

Często (≥1/100 do <1/10)

Wywracanie się, krwawienie wewnątrzczaszkowe, neuropatia obwodowa czuciowo-ruchowa, parestezje (mrowienie), pokrzywka, półpasiec, zawał serca, obrzęk, świąd skóry, zmniejszony apetyt, gorączka neutropeniczna, limfopenia (zmniejszenie liczby limfocytów), hipomagnezemia, hipokalcemia, hipofosfatemia, hiperkaliemia, hiperkalcemia, hiponatremia, zmniejszenie masy ciała, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna, odrzucenie przeszczepu, niedoczynność tarczycy, zespół rozpadu guza, zapalenie wątroby, zapalenie oskrzeli, zapalenie jelita grubego, zapalenie nosogardzieli, posocznica, wstrząs septyczny.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Udar, zapalenie wątroby, zespół rozpadu guza, odrzucenie przeszczepu, zapalenie płuc, zapalenie oskrzelików, rak podstawnokomórkowy skóry, rak płaskonabłonkowy skóry, posocznica neutropeniczna, bronchopneumonia, zapalenie dróg oddechowych, reakcja anafilaktyczna, niedoczynność tarczycy, zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, krwawienie z nosa, śródmiąższowa choroba płuc, wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS), toksyczna rozpływna martwica naskórka (TEN), zespół Stevensa-Johnsona (SJS).

Imnovid – skład i alergeny

Substancja czynna: każda kapsułka zawiera 1 mg, 2 mg, 3 mg lub 4 mg pomalidomidu.
Substancje pomocnicze: mannitol (E421), skrobia żelowana, sodu stearylofumaran.
Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), indygotyna (E132), żelaza tlenek żółty (E172). Dodatkowo, w zależności od dawki: erytrozyna (E127), błękit brylantowy FCF (E133).
Tusz nadruku: szelak, tytanu dwutlenek (E171), symetykon, glikol propylenowy (E1520), amonu wodorotlenek (E527), żelaza tlenek czarny (E172) (dla dawki 1 mg).