Imfinzi

Przeznaczenie

Leczenie kilku rodzajów nowotworów, w tym raka płuca, dróg żółciowych, wątroby i endometrium u dorosłych

Substancja czynna

Durwalumab, przeciwciało monoklonalne, które pomaga układowi odpornościowemu zwalczyć raka

Dawkowanie

Zazwyczaj 10 mg/kg, 1120 mg lub 1500 mg w infuzji dożylnej trwającej około 1 godziny

Częstotliwość

Co 2, 3 lub 4 tygodnie, w zależności od zaleceń lekarza i rodzaju nowotworu

Spis treści

Podstawowe informacje o leku Imfinzi
Czy lek Imfinzi jest refundowany?
Na co jest lek Imfinzi?
Jak działa lek Imfinzi?
Jak stosuje się lek Imfinzi?
Ile trwa leczenie za pomocą leku Imfinzi?
Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Imfinzi?
Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Imfinzi?
W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Imfinzi?
Możliwe interakcje podczas stosowania leku Imfinzi
Lek Imfinzi a ciąża, karmienie piersią i płodność
Czy lek Imfinzi wpływa na prowadzenie pojazdów?
Działania niepożądane leku Imfinzi
Imfinzi – skład i alergeny
Przechowywanie leku Imfinzi

Podstawowe informacje o leku Imfinzi

Imfinzi to lek przeciwnowotworowy, którego substancją czynną jest durwalumab. Jest to przeciwciało monoklonalne, które wspomaga układ odpornościowy w zwalczaniu komórek nowotworowych. Lek stosuje się w leczeniu różnych typów raka u dorosłych, w tym raka płuca, dróg żółciowych, wątroby i endometrium. Podawany jest w postaci infuzji dożylnej w warunkach szpitalnych.

Pełna nazwa leku: Imfinzi
Substancja czynna: durwalumab
Forma leku: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Droga podania: dożylnie (infuzja)
Dostępne dawki: 50 mg/ml; 500 mg w 10 ml koncentratu; 120 mg w 2,4 ml koncentratu
Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Imfinzi jest refundowany?

Tak, lek Imfinzi jest refundowany. Znajduje się w programach lekowych B.5 (leczenie chorych na raka płuca), B.6 (leczenie chorych na niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płuca) oraz B.148 (leczenie chorych na raka dróg żółciowych). Dla pacjentów spełniających kryteria tych programów lek jest dostępny bezpłatnie.

Na co jest lek Imfinzi?

Lek Imfinzi jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z określonymi typami nowotworów. Stosuje się go w terapii niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP), rozległego drobnokomórkowego raka płuca (rozległy DRP), raka dróg żółciowych (RDŻ), zaawansowanego lub nieoperacyjnego raka wątrobowokomórkowego (HCC) oraz raka endometrium.

Rodzaj nowotworu: Niedrobnokomórkowy rak płuca; rozległy drobnokomórkowy rak płuca; rak dróg żółciowych; zaawansowany lub nieoperacyjny rak wątrobowokomórkowy; rak endometrium.

Jak działa lek Imfinzi?

Durwalumab, substancja czynna leku Imfinzi, jest przeciwciałem monoklonalnym, które należy do grupy leków zwanych inhibitorami punktów kontrolnych. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, które znajduje się na powierzchni niektórych komórek nowotworowych. Białko to pomaga komórkom rakowym unikać ataku ze strony układu odpornościowego. Poprzez zablokowanie PD-L1, Imfinzi pomaga limfocytom T (rodzaj białych krwinek) rozpoznać i zniszczyć komórki nowotworowe, co prowadzi do spowolnienia lub zatrzymania rozwoju raka.

Jak stosuje się lek Imfinzi?

1500 mg

Lek Imfinzi jest podawany w szpitalu lub klinice pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu nowotworów. Dawkowanie zależy od rodzaju raka i masy ciała pacjenta. Zazwyczaj stosuje się dawkę 10 mg na kg masy ciała co 2 tygodnie, 1120 mg co 3 tygodnie lub 1500 mg co 3 lub 4 tygodnie. Lek podaje się dożylnie w postaci infuzji (kroplówki) trwającej około 1 godziny. Imfinzi może być stosowany jako jedyny lek (monoterapia) lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, takimi jak tremelimumab, chemioterapia czy olaparyb, w zależności od wskazań. W przypadku przedawkowania nie ma swoistego leczenia, pacjent powinien być monitorowany pod kątem objawów niepożądanych i otrzymać odpowiednie leczenie objawowe.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Imfinzi?

Czas trwania leczenia lekiem Imfinzi jest ustalany indywidualnie przez lekarza prowadzącego. Terapia jest kontynuowana tak długo, jak długo przynosi korzyści pacjentowi i jest przez niego dobrze tolerowana. Lekarz podejmuje decyzję o kontynuacji lub przerwaniu leczenia na podstawie odpowiedzi organizmu na terapię oraz ewentualnego wystąpienia działań niepożądanych. Infuzje podawane są w cyklach co 2, 3 lub 4 tygodnie.

Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Imfinzi?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Imfinzi jest:

nadwrażliwość na durwalumab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
ciąża.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Imfinzi?

Podczas leczenia lekiem Imfinzi należy zachować szczególną ostrożność i natychmiast poinformować lekarza o wystąpieniu objawów, które mogą świadczyć o poważnych działaniach niepożądanych. Należą do nich objawy zapalenia płuc (kaszel, duszność), wątroby (zażółcenie skóry, ból brzucha), jelit (biegunka, krew w stolcu), gruczołów hormonalnych (zmęczenie, zmiany masy ciała), nerek (zmiany w ilości oddawanego moczu), skóry (wysypka, pęcherze), mięśni, rdzenia kręgowego, mózgu, nerwów, stawów, oka oraz reakcji związanych z infuzją. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Imfinzi?

Leku Imfinzi nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej. Lek jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów dorosłych.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Imfinzi

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Imfinzi należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o lekach dostępnych bez recepty oraz preparatach ziołowych.

Interakcje z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich stosowanych lekach, ponieważ niektóre z nich mogą wchodzić w interakcje z lekiem Imfinzi. W zależności od rodzaju nowotworu, Imfinzi jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, takimi jak tremelimumab, chemioterapia (np. gemcytabina, cisplatyna, etopozyd, karboplatyna) oraz olaparyb. Lekarz dostosuje leczenie, biorąc pod uwagę możliwe interakcje.

Interakcje z alkoholem

Brak danych dotyczących bezpośrednich interakcji leku Imfinzi z alkoholem. Jednakże spożywanie alkoholu podczas leczenia przeciwnowotworowego jest ogólnie odradzane, ponieważ może obciążać wątrobę i nasilać niektóre działania niepożądane leków.

Lek Imfinzi a ciąża, karmienie piersią i płodność

Brak jest danych dotyczących wpływu leku Imfinzi na płodność u ludzi. Przed rozpoczęciem leczenia należy omówić z lekarzem kwestie związane z planowaniem rodziny.

Stosowanie leku Imfinzi jest przeciwwskazane w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki leku.

Nie wiadomo, czy durwalumab przenika do mleka kobiecego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, należy skonsultować się z lekarzem, który pomoże podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy zaprzestać stosowania leku.

Czy lek Imfinzi wpływa na prowadzenie pojazdów?

Jest mało prawdopodobne, aby lek Imfinzi wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli jednak w trakcie leczenia wystąpią działania niepożądane, które mogą wpływać na koncentrację lub czas reakcji (np. zmęczenie), należy zachować ostrożność i powstrzymać się od tych czynności do czasu ustąpienia objawów.

Działania niepożądane leku Imfinzi

Jak każdy lek, Imfinzi może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

objawach zapalenia płuc, takich jak nowy lub nasilający się kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej,
objawach zapalenia jelit, takich jak biegunka, krew w stolcu, silny ból brzucha,
objawach zapalenia wątroby, takich jak zażółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz, nudności, wymioty,
objawach zaburzeń hormonalnych, takich jak uporczywy ból głowy, skrajne zmęczenie, przyrost lub utrata masy ciała, zawroty głowy,
objawach zapalenia nerek, takich jak zmiany w ilości lub kolorze moczu, obrzęk kostek,
ciężkich reakcjach skórnych, takich jak wysypka, swędzenie, pęcherze, owrzodzenia w jamie ustnej,
objawach zapalenia mięśnia sercowego, takich jak ból w klatce piersiowej, duszność, nieregularne bicie serca.

Bardzo często (≥1/10)

Zakażenia górnych dróg oddechowych, zmniejszona aktywność tarczycy, kaszel, biegunka, ból brzucha, wysypka skórna lub swędzenie, gorączka, ból stawów (artralgia), mała liczba białych krwinek, mała liczba czerwonych krwinek, mała liczba płytek krwi, nudności, wymioty, zaparcia, wypadanie włosów, zmniejszone uczucie głodu, uczucie zmęczenia lub osłabienia, reakcja na infuzję leku.

Często (≥1/100 do <1/10)

Poważne zakażenia płuc (zapalenie płuc), grzybicze zakażenie w jamie ustnej, zakażenia zębów i tkanki miękkiej w jamie ustnej, choroba grypopodobna, zwiększona aktywność tarczycy, chrypka, nieprawidłowe wyniki badań wątroby, nocne pocenie się, ból mięśni, nieprawidłowe wyniki badań nerek, ból podczas oddawania moczu, obrzęki obwodowe, zapalenie wątroby, mała liczba białych krwinek z gorączką (gorączka neutropeniczna), zapalenie jamy ustnej lub warg, pancytopenia, zapalenie nerwów (neuropatia obwodowa), nieprawidłowe wyniki badania czynności trzustki.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Zapalenie tarczycy, zmniejszone wydzielanie hormonów przez nadnercza, bliznowacenie tkanki płucnej, pęcherze na skórze (pemfigoid), zapalenie skóry, zapalenie jelita grubego, zapalenie mięśni, zapalenie serca, zapalenie nerek, zapalenie trzustki, łuszczyca, mała liczba czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (pancytopenia).

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)

Cukrzyca typu 1, niedoczynność przysadki (w tym moczówka prosta), miastenia, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, celiakia, trombocytopenia o podłożu immunologicznym, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie stawów o podłożu immunologicznym, zapalenie wielomięśniowe.

Imfinzi – skład i alergeny

Substancja czynna: durwalumab (każdy ml koncentratu zawiera 50 mg durwalumabu).
Substancje pomocnicze: histydyna, histydyny chlorowodorek jednowodny, trehaloza dwuwodna, polisorbat 80, woda do wstrzykiwań.

Przechowywanie leku Imfinzi

Bezpieczne miejsce

W miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Temperatura

W lodówce (2°C do 8°C). Nie zamrażać.

Ochrona przed światłem

W oryginalnym opakowaniu.

Lek należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C. Nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie należy stosować leku, jeśli roztwór jest mętny, przebarwiony lub zawiera widoczne cząstki. Nie wstrząsać fiolką.