Idarubicin Accord

Przeznaczenie

Leczenie ostrej białaczki szpikowej i ostrej białaczki limfoblastycznej

Substancja czynna

Idarubicyny chlorowodorek (hamuje syntezę kwasu nukleinowego w komórkach nowotworowych)

Dawkowanie

Dorośli: 12 mg/m² pc. na dobę przez 3 dni lub 8 mg/m² pc. na dobę przez 5 dni

Częstotliwość

Codziennie przez 3 lub 5 dni w cyklu leczenia

Spis treści

Podstawowe informacje o leku Idarubicin Accord
Czy lek Idarubicin Accord jest refundowany?
Na co jest lek Idarubicin Accord?
Jak działa lek Idarubicin Accord?
Jak stosuje się lek Idarubicin Accord?
Ile trwa leczenie za pomocą leku Idarubicin Accord?
Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Idarubicin Accord?
Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Idarubicin Accord?
W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Idarubicin Accord?
Możliwe interakcje podczas stosowania leku Idarubicin Accord
Lek Idarubicin Accord a ciąża, karmienie piersią i płodność
Czy lek Idarubicin Accord wpływa na prowadzenie pojazdów?
Działania niepożądane leku Idarubicin Accord
Idarubicin Accord – skład i alergeny
Przechowywanie leku Idarubicin Accord

Podstawowe informacje o leku Idarubicin Accord

Idarubicin Accord to lek przeciwnowotworowy z grupy antybiotyków antracyklinowych, stosowany w leczeniu niektórych rodzajów białaczki. Substancją czynną leku jest idarubicyny chlorowodorek, który hamuje namnażanie się komórek nowotworowych. Lek podawany jest dożylnie pod nadzorem lekarza doświadczonego w chemioterapii.

Pełna nazwa leku: Idarubicin Accord
Substancja czynna: idarubicyny chlorowodorek
Forma leku: roztwór do wstrzykiwań
Droga podania: dożylnie
Dostępne dawki: 5 mg/5 ml; 10 mg/10 ml; 20 mg/20 ml
Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Idarubicin Accord jest refundowany?

Tak, lek Idarubicin Accord jest refundowany. Jest dostępny bezpłatnie do wysokości limitu finansowania w ramach chemioterapii katalogowej NFZ we wskazaniu ostre białaczki.

Na co jest lek Idarubicin Accord?

Idarubicin Accord jest wskazany w leczeniu ostrej białaczki szpikowej (AML) u dorosłych w celu indukcji remisji w terapii pierwszego rzutu lub w leczeniu nawrotów i oporności na leczenie. Stosuje się go również jako lek drugiego rzutu w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) u dorosłych i dzieci.

Rodzaj nowotworu: Ostra białaczka szpikowa, ostra białaczka limfoblastyczna

Jak działa lek Idarubicin Accord?

Substancja czynna leku, idarubicyny chlorowodorek, jest antybiotykiem antracyklinowym o działaniu cytotoksycznym. Działa poprzez wbudowywanie się (interkalację) w strukturę DNA komórek nowotworowych. Prowadzi to do zahamowania działania enzymu topoizomerazy II, co uniemożliwia syntezę kwasów nukleinowych (DNA i RNA) i w konsekwencji hamuje podziały komórkowe oraz prowadzi do śmierci komórek nowotworowych.

Jak stosuje się lek Idarubicin Accord?

12 mg/m²

Lek Idarubicin Accord podawany jest wyłącznie dożylnie pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w stosowaniu chemioterapii cytotoksycznej. Dawkowanie zależy od schematu leczenia, stanu pacjenta i tego, czy lek jest stosowany w monoterapii, czy w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. U dorosłych w ostrej białaczce szpikowej zalecana dawka to 12 mg/m² powierzchni ciała na dobę przez 3 dni w skojarzeniu z cytarabiną lub 8 mg/m² pc. na dobę przez 5 dni w monoterapii. W przypadku przedawkowania pacjent musi być hospitalizowany. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące, ze szczególnym monitorowaniem czynności serca i szpiku kostnego.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Idarubicin Accord?

Leczenie lekiem Idarubicin Accord w ramach jednego cyklu trwa zazwyczaj 3 lub 5 dni. Czas trwania całej terapii oraz liczba cykli zależą od schematu leczenia, odpowiedzi pacjenta na leczenie oraz wystąpienia ewentualnych działań niepożądanych. Ostateczną decyzję o długości leczenia podejmuje lekarz prowadzący.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Idarubicin Accord?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Idarubicin Accord jest:

nadwrażliwość na idarubicynę, inne antracykliny, antracenodiony lub którykolwiek ze składników leku,
ciężka niewydolność wątroby lub nerek,
nieleczone zakażenie,
ciężkie zahamowanie czynności szpiku kostnego,
ciężka choroba serca, w tym niestabilna dławica piersiowa, zawał serca w ciągu ostatniego miesiąca, ciężka arytmia, kardiomiopatia,
wcześniejsze leczenie maksymalnymi dawkami skumulowanymi idarubicyny i (lub) innych antracyklin,
karmienie piersią.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Idarubicin Accord?

Podczas leczenia lekiem Idarubicin Accord konieczne jest regularne monitorowanie czynności serca (EKG, ECHO), czynności wątroby i nerek oraz morfologii krwi. Należy unikać wynaczynienia leku podczas podawania, ponieważ może to spowodować ciężką martwicę tkanek. Mężczyźni zdolni do prokreacji powinni stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i do 3 miesięcy po jego zakończeniu. W trakcie terapii należy unikać szczepień żywymi szczepionkami. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów, którzy otrzymywali wcześniej inne leki o działaniu toksycznym na serce.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Idarubicin Accord?

Lek Idarubicin Accord stosuje się u dorosłych i dzieci w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej. U dzieci i niemowląt należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ich większą wrażliwość na toksyczne działanie leku na serce.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Idarubicin Accord

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Idarubicin Accord z innymi lekami, które mogą uszkadzać serce (kardiotoksycznymi) lub szpik kostny (mielosupresyjnymi). Stosowanie z innymi lekami cytotoksycznymi może nasilać toksyczność. W przypadku jednoczesnego stosowania doustnych leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny) konieczne jest częstsze monitorowanie wskaźnika INR. Nie należy stosować leku Idarubicin Accord przez okres do 7 miesięcy po zakończeniu leczenia trastuzumabem. Leku nie należy mieszać z heparyną, ponieważ powoduje to wytrącanie się osadu.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Idarubicin Accord z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Lek Idarubicin Accord a ciąża, karmienie piersią i płodność

Lek Idarubicin Accord może powodować uszkodzenie chromosomów w plemnikach. Mężczyźni leczeni tym lekiem powinni stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie i do 3 miesięcy po zakończeniu terapii. Lek może powodować nieodwracalną bezpłodność.

Stosowanie leku Idarubicin Accord w czasie ciąży jest niewskazane ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu. Dopuszcza się jego stosowanie tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia.

Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia lekiem Idarubicin Accord. Należy przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem przyjmowania leku.

Czy lek Idarubicin Accord wpływa na prowadzenie pojazdów?

Nie przeprowadzono systematycznych badań oceniających wpływ leku Idarubicin Accord na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli pacjent odczuwa działania niepożądane, które mogą wpływać na koncentrację, takie jak nudności, wymioty czy ból głowy, powinien zachować szczególną ostrożność.

Działania niepożądane leku Idarubicin Accord

Jak każdy lek, Idarubicin Accord może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

objawach zakażenia (gorączka, dreszcze),
nietypowym krwawieniu lub powstawaniu siniaków,
duszności, obrzęku kostek lub bólu w klatce piersiowej (objawy problemów z sercem),
silnym bólu lub pieczeniu w miejscu podania leku.

Bardzo często (≥1/10)

Zakażenia, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość), białych krwinek (leukopenia, neutropenia) i płytek krwi (małopłytkowość), utrata apetytu, nudności, wymioty, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, biegunka, ból brzucha, uczucie pieczenia, wypadanie włosów, czerwone zabarwienie moczu przez 1-2 dni po podaniu, gorączka, ból głowy, dreszcze.

Często (≥1/100 do <1/10)

Zastoinowa niewydolność serca, kardiomiopatia, przyspieszenie lub zwolnienie akcji serca, nieregularny rytm serca, bezobjawowe zmniejszenie frakcji wyrzutowej lewej komory, zapalenie żyły, zakrzepowe zapalenie żyły, krwawienia, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny, wysypka, świąd, nadwrażliwość napromienianej skóry.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Posocznica (zakażenie uogólnione), wtórna białaczka, zespół rozpadu guza, zawał mięśnia sercowego, nieprawidłowości w zapisie EKG, wstrząs, zapalenie przełyku, zapalenie jelita grubego (w tym ciężkie zapalenie jelita krętego i okrężnicy z neutropenią), krwawienie z przewodu pokarmowego, przebarwienia skóry i paznokci, pokrzywka, zapalenie tkanki łącznej (może być ciężkie), martwica tkanek po wynaczynieniu.

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)

Krwotok mózgowy.