Przejdź do menu głównego Przejdź do menu w stopce
Wesprzyj Pozyskaj środki na leczenie

Hycamtin

proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji; kapsułki twarde

1

Przeznaczenie

Leczenie raka jajnika, drobnokomórkowego raka płuca oraz raka szyjki macicy

2

Substancja czynna

Topotekan (hamuje enzym topoizomerazę-I, co prowadzi do uszkodzenia DNA komórek nowotworowych)

3

Dawkowanie

Dawka zależy od rodzaju nowotworu, formy leku i powierzchni ciała pacjenta

4

Częstotliwość

Codziennie przez 3-5 kolejnych dni w cyklach co 3 tygodnie

Spis treści

  1. Podstawowe informacje o leku Hycamtin
  2. Czy lek Hycamtin jest refundowany?
  3. Na co jest lek Hycamtin?
  4. Jak działa lek Hycamtin?
  5. Jak stosuje się lek Hycamtin?
  6. Ile trwa leczenie za pomocą leku Hycamtin?
  7. Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Hycamtin?
  8. Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Hycamtin?
  9. W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Hycamtin?
  10. Możliwe interakcje podczas stosowania leku Hycamtin
  11. Lek Hycamtin a ciąża, karmienie piersią i płodność
  12. Czy lek Hycamtin wpływa na prowadzenie pojazdów?
  13. Działania niepożądane leku Hycamtin
  14. Hycamtin – skład i alergeny
  15. Przechowywanie leku Hycamtin

Podstawowe informacje o leku Hycamtin

Hycamtin to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka jajnika, płuc i szyjki macicy. Substancją czynną leku jest topotekan, który działa poprzez hamowanie enzymu topoizomerazy-I, co prowadzi do uszkodzenia DNA komórek nowotworowych i zatrzymania ich wzrostu. Lek jest dostępny w postaci proszku do infuzji dożylnej oraz kapsułek do stosowania doustnego.

  • Pełna nazwa leku: Hycamtin
  • Substancja czynna: topotekan
  • Forma leku: proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji; kapsułki twarde
  • Droga podania: dożylnie (infuzja dożylna); doustnie (kapsułki)
  • Dostępne dawki: 0,25 mg; 1 mg; 4 mg
  • Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Hycamtin jest refundowany?

Tak, lek Hycamtin w postaci doustnej jest refundowany. W ramach programu lekowego C.57.1. jest dostępny bezpłatnie dla pacjentów spełniających określone kryteria.

Na co jest lek Hycamtin?

Hycamtin jest wskazany w leczeniu raka jajnika z przerzutami, nawrotowego drobnokomórkowego raka płuca oraz zaawansowanego raka szyjki macicy. W przypadku raka szyjki macicy stosuje się go w skojarzeniu z cisplatyną.

Rodzaj nowotworu: rak jajnika; drobnokomórkowy rak płuca; rak szyjki macicy

Jak działa lek Hycamtin?

Substancja czynna leku Hycamtin, topotekan, hamuje topoizomerazę-I. Jest to enzym kluczowy w procesie replikacji DNA. Topotekan stabilizuje kompleks powstały między enzymem a nicią DNA, co uniemożliwia ponowne połączenie się rozdzielonych nici. Prowadzi to do powstawania pęknięć w DNA komórki nowotworowej, co ostatecznie skutkuje jej śmiercią.

Jak stosuje się lek Hycamtin?

1,5 mg/m²
Lek Hycamtin stosuje się wyłącznie w ośrodkach specjalistycznych pod nadzorem lekarza doświadczonego w chemioterapii. Dawkowanie zależy od rodzaju nowotworu, formy leku i powierzchni ciała pacjenta. W leczeniu raka jajnika i drobnokomórkowego raka płuca zazwyczaj podaje się 1,5 mg/m² pc. na dobę w 30-minutowym wlewie dożylnym przez 5 kolejnych dni, co 3 tygodnie. W raku szyjki macicy dawka wynosi 0,75 mg/m² pc. na dobę przez 3 dni w skojarzeniu z cisplatyną. Kapsułki doustne przyjmuje się w dawce 2,3 mg/m² pc. na dobę przez 5 dni. W przypadku przedawkowania nie ma swoistego antidotum; stosuje się leczenie objawowe i podtrzymujące.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Hycamtin?

Leczenie lekiem Hycamtin jest kontynuowane do czasu progresji choroby. W przypadku leczenia raka szyjki macicy terapia trwa do sześciu kursów. Cykle leczenia powtarza się co 3 tygodnie.

Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Hycamtin?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Hycamtin jest:

  • ciężka nadwrażliwość na topotekan lub którąkolwiek z substancji pomocniczych,
  • karmienie piersią,
  • ciężkie zahamowanie czynności szpiku kostnego (liczba granulocytów obojętnochłonnych poniżej 1,5 x 10^9/l lub liczba płytek krwi poniżej 100 x 10^9/l przed rozpoczęciem pierwszego kursu leczenia).

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Hycamtin?

Leczenie lekiem Hycamtin musi odbywać się pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w chemioterapii. Konieczna jest regularna kontrola morfologii krwi. Pacjenci powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji i unikać ciąży w trakcie leczenia. Personel medyczny, zwłaszcza kobiety w ciąży, powinien zachować szczególną ostrożność podczas przygotowywania i podawania leku. Należy monitorować pacjentów pod kątem objawów biegunki oraz śródmiąższowej choroby płuc.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Hycamtin?

Brak jest zaleceń dotyczących dawkowania u dzieci i młodzieży. U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia biegunki.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Hycamtin

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Stosowanie leku Hycamtin w skojarzeniu z lekami platynowymi może wymagać zmniejszenia dawki. Jednoczesne przyjmowanie inhibitorów ABCB1 i ABCG2 (np. cyklosporyny A) może zwiększać stężenie topotekanu we krwi. Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji z granisetronem, ondansetronem, morfiną czy kortykosteroidami.

Interakcje z alkoholem

Brak szczegółowych danych na temat interakcji leku Hycamtin z alkoholem. Proszek do sporządzania koncentratu zawiera etanol. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Interakcje z pożywieniem

Kapsułki Hycamtin mogą być przyjmowane niezależnie od posiłków. Należy jednak pamiętać, że spożycie tłustego posiłku może wydłużyć czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia leku we krwi.

Lek Hycamtin a ciąża, karmienie piersią i płodność

1

Lek Hycamtin może obniżać płodność u mężczyzn i kobiet ze względu na jego działanie genotoksyczne. Pacjenci planujący potomstwo powinni omówić tę kwestię z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.

2

Stosowanie leku Hycamtin jest przeciwwskazane w czasie ciąży, ponieważ może powodować uszkodzenie płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia.

3

Lek Hycamtin jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią. Należy przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem leczenia, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki.

Czy lek Hycamtin wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Hycamtin może wywoływać zmęczenie i osłabienie. Jeśli pacjent odczuwa takie objawy, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Działania niepożądane leku Hycamtin

Jak każdy lek, Hycamtin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

  • objawach ciężkiego zakażenia lub posocznicy (gorączka, dreszcze),
  • ciężkiej biegunce lub silnym bólu brzucha,
  • objawach ze strony płuc (duszność, kaszel, gorączka),
  • objawach ciężkiej reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu, pokrzywka).

Bardzo często (≥1/10)

Zakażenie, gorączka neutropeniczna, neutropenia (zmniejszenie liczby neutrofili), małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi), niedokrwistość, leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), jadłowstręt, nudności, wymioty, biegunka, zaparcie, bóle brzucha, zapalenie błon śluzowych, łysienie, gorączka, osłabienie, zmęczenie.

Często (≥1/100 do <1/10)

Posocznica, pancytopenia (zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek), reakcje nadwrażliwości (w tym wysypka), hiperbilirubinemia (zwiększone stężenie bilirubiny), świąd, złe samopoczucie.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, perforacja przewodu pokarmowego, śródmiąższowa choroba płuc.

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)

Ciężkie reakcje alergiczne, zapalenie jelita (zapalenie okrężnicy).

Hycamtin – skład i alergeny

  • Substancja czynna: każda fiolka lub kapsułka zawiera 0,25 mg, 1 mg lub 4 mg topotekanu (w postaci chlorowodorku).
  • Substancje pomocnicze proszku: kwas winowy (E334), mannitol (E421), kwas solny (E507), wodorotlenek sodu.
  • Substancje pomocnicze kapsułek: uwodorniony olej roślinny, glicerolu monostearynian, żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172) (tylko w kapsułkach 1 mg), czarny tusz (szelak, etanol bezwodny, glikol propylenowy, alkohol izopropylowy, butanol, stężony roztwór amoniaku, potasu wodorotlenek, żelaza tlenek czarny (E172)).

Przechowywanie leku Hycamtin

1

Bezpieczne miejsce

Niedostępne i niewidoczne dla dzieci

2

Temperatura

Kapsułki: 2°C do 8°C (w lodówce)

3

Ochrona przed światłem

W oryginalnym opakowaniu

Fiolki z proszkiem należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Kapsułki należy przechowywać w lodówce (2°C – 8°C), nie zamrażać, oraz w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Podmiot odpowiedzialny

Novartis Europharm Limited, Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Irlandia

Wytwórca

Novartis Farmacéutica SA, Ronda de Santa Maria 158, 08210 Barberà del Vallès, Barcelona, Hiszpania; Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Norymberga, Niemcy; GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., Strada Provinciale Asolana 90, 43056 San Polo di Torrile, Parma, Włochy

W razie pytań lub wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą

Ten opis jest przeznaczony wyłącznie do celów informacyjnych