Herceptin

Przeznaczenie

Leczenie raka piersi z nadekspresją receptora HER2

Substancja czynna

Trastuzumab (przeciwciało monoklonalne hamujące wzrost komórek nowotworowych)

Dawkowanie

Dawka nasycająca 4 lub 8 mg/kg, następnie dawka podtrzymująca 2 lub 6 mg/kg

Częstotliwość

Co tydzień lub co 3 tygodnie, w zależności od schematu leczenia

Spis treści

Podstawowe informacje o leku Herceptin
Czy lek Herceptin jest refundowany?
Na co jest lek Herceptin?
Jak działa lek Herceptin?
Jak stosuje się lek Herceptin?
Ile trwa leczenie za pomocą leku Herceptin?
Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Herceptin?
Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Herceptin?
W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Herceptin?
Możliwe interakcje podczas stosowania leku Herceptin
Lek Herceptin a ciąża, karmienie piersią i płodność
Czy lek Herceptin wpływa na prowadzenie pojazdów?
Działania niepożądane leku Herceptin
Herceptin – skład i alergeny
Przechowywanie leku Herceptin

Podstawowe informacje o leku Herceptin

Herceptin to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu pacjentów z rakiem piersi, u których stwierdzono nadekspresję receptora HER2. Substancją czynną leku jest trastuzumab, humanizowane przeciwciało monoklonalne, które hamuje namnażanie się komórek nowotworowych. Lek podawany jest w postaci wlewu dożylnego (infuzji).

Pełna nazwa leku: Herceptin
Substancja czynna: trastuzumab
Forma leku: proszek do przygotowania koncentratu do sporządzenia roztworu do infuzji
Droga podania: dożylnie, wlew dożylny (infuzja)
Dostępne dawki: 150 mg
Kategoria dostępności: Rpz

Czy lek Herceptin jest refundowany?

Tak, lek Herceptin jest refundowany. Znajduje się w programie lekowym B.9.FM. i jest bezpłatny dla pacjentów spełniających kryteria programu.

Na co jest lek Herceptin?

Herceptin jest wskazany w leczeniu raka piersi z przerzutami oraz wczesnego stadium raka piersi, w obu przypadkach z nadekspresją receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu typu 2 (HER2).

Rodzaj nowotworu: Rak piersi

Jak działa lek Herceptin?

Trastuzumab, substancja czynna leku Herceptin, jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym IgG1. Łączy się ono wybiórczo z receptorem HER2, który znajduje się na powierzchni niektórych komórek nowotworowych. Zablokowanie tego receptora prowadzi do zahamowania proliferacji (namnażania się) komórek guza z nadekspresją HER2. Dodatkowo, trastuzumab aktywuje komórki układu odpornościowego do niszczenia komórek nowotworowych w procesie zwanym cytotoksycznością komórkową zależną od przeciwciał (ADCC).

Jak stosuje się lek Herceptin?

8 mg/kg

Lek Herceptin podaje się w postaci wlewu dożylnego. Dawkowanie zależy od schematu leczenia. W raku piersi z przerzutami stosuje się dawkę nasycającą 4 mg/kg masy ciała, a następnie dawkę podtrzymującą 2 mg/kg masy ciała raz w tygodniu. We wczesnym stadium raka piersi podaje się dawkę nasycającą 8 mg/kg masy ciała, a następnie dawkę podtrzymującą 6 mg/kg co 3 tygodnie. Leczenie powinno być prowadzone przez lekarza doświadczonego w chemioterapii. W przypadku przedawkowania nie ma doświadczeń klinicznych, jednak dawki do 10 mg/kg były dobrze tolerowane.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Herceptin?

Czas leczenia lekiem Herceptin zależy od stadium choroby. W przypadku raka piersi z przerzutami leczenie kontynuuje się do czasu wystąpienia progresji choroby. W leczeniu wczesnego stadium raka piersi terapia trwa 1 rok lub do nawrotu choroby.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Herceptin?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Herceptin jest:

nadwrażliwość na trastuzumab, białka mysie lub którąkolwiek z substancji pomocniczych,
ciężka duszność spoczynkowa spowodowana chorobą nowotworową lub wymagająca tlenoterapii.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Herceptin?

Podczas leczenia lekiem Herceptin pacjent powinien być obserwowany w trakcie wlewów przez co najmniej 6 godzin po pierwszym wlewie i 2 godziny po kolejnych wlewach pod kątem wystąpienia reakcji niepożądanych. Należy regularnie monitorować czynność serca. Nie należy stosować leków z grupy antracyklin w okresie 24 tygodni po zakończeniu terapii lekiem Herceptin. Lek może być stosowany wyłącznie u pacjentów z potwierdzoną nadekspresją receptora HER2.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Herceptin?

Nie zaleca się stosowania leku Herceptin u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Herceptin

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących interakcji leku Herceptin z innymi produktami leczniczymi. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia interakcji z innymi jednocześnie stosowanymi lekami.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Herceptin z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Lek Herceptin a ciąża, karmienie piersią i płodność

Brak jest danych dotyczących wpływu leku Herceptin na płodność u ludzi. Badania przeprowadzone na małpach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność.

Nie należy stosować leku Herceptin w okresie ciąży, chyba że potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. U kobiet, które stosowały lek w ciąży, obserwowano przypadki małowodzia.

Nie należy karmić piersią podczas leczenia lekiem Herceptin oraz przez 6 miesięcy po jego zakończeniu, ponieważ trastuzumab przenika do mleka matki.

Czy lek Herceptin wpływa na prowadzenie pojazdów?

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku Herceptin na zdolność prowadzenia pojazdów. Pacjentom, u których wystąpią reakcje związane z wlewem (np. gorączka, dreszcze), zaleca się, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn do czasu ustąpienia objawów.

Działania niepożądane leku Herceptin

Jak każdy lek, Herceptin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

objawach ciężkiej reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, ust, gardła, trudności w oddychaniu),
objawach problemów z sercem (duszność, kaszel, obrzęk nóg, kołatanie serca),
ciężkich objawach płucnych (duszność, kaszel, niedotlenienie),
gorączce i dreszczach podczas wlewu lub krótko po nim.

Bardzo często (≥1/10)

gorączka, dreszcze, biegunka, osłabienie, wysypki skórne, ból w klatce piersiowej, bóle brzucha, bóle stawów, bóle mięśni.

Często (≥1/100 do <1/10)

reakcje alergiczne, nieprawidłowości w obrazie krwi (niedokrwistość, trombocytopenia, leukopenia), zaparcie, zgaga, zakażenia, półpasiec, zapalenie piersi, zapalenie trzustki lub wątroby, zaburzenia czynności nerek, zwiększone napięcie mięśni, drżenie mięśni, parestezje, choroby paznokci, wypadanie włosów, bezsenność, nadmierna senność, krwawienia z nosa, trądzik, świąd, suchość jamy ustnej i skóry, suchość lub łzawienie oczu, poty, osłabienie, zmęczenie, niepokój, depresja, zaburzenia myślenia, zawroty głowy, brak apetytu, zmniejszenie masy ciała, zmiana odczuwania smaku, astma, zaburzenia czynności płuc, ból pleców, ból szyi, bóle kostne, skurcze mięśni, hemoroidy, siniaki, zapalenie stawów.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

objawy grypopodobne, bóle pleców, infekcje, ból karku, złe samopoczucie, reakcje nadwrażliwości, zapalenie piersi, utrata masy ciała, rozszerzenie naczyń, tachyarytmia nadkomorowa, nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego, niewydolność mięśnia sercowego, kardiomiopatia, kołatanie serca, brak apetytu, zaparcie, niestrawność, tkliwość wątroby, suchość błon śluzowych jamy ustnej, choroby odbytnicy, leukopenia, wybroczyny krwawe, obrzęki obwodowe, bóle kostne, skurcze mięśni kończyn dolnych, zapalenie stawów, zawroty głowy, parestezje, nadmierna senność, zwiększone napięcie mięśni, neuropatia obwodowa, drżenie, lęk, depresja, bezsenność, astma, nasilenie kaszlu, duszność, krwawienie z nosa, choroby płuc, zapalenie gardła, katar, zapalenie zatok, zakażenie układu moczowego, świąd, pocenie się, choroby paznokci, suchość skóry, łysienie, trądzik, wysypka grudkowo-plamista, zaburzenia smaku.

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)

anafilaksja, reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, ataksja, posocznica, zapalenie opon mózgowych, obrzęk mózgu, zaburzenia myślenia, progresja choroby nowotworowej, kardiomiopatia, zastoinowa niewydolność serca, wysięk osierdziowy, bradykardia, zaburzenia krążenia mózgowego, wstrząs kardiogenny, zapalenie osierdzia, uszkodzenie komórki wątrobowej, zapalenie trzustki, niewydolność wątroby, białaczka, gorączka w przebiegu neutropenii, trombocytopenia, hipoprotrombinemia, zapalenie tkanki podskórnej, róża, hiperkaliemia, móżdżkowe zwyrodnienie paranowotworowe, błoniaste kłębuszkowe zapalenie nerek, glomerulonefropatia, niewydolność nerek, skurcz oskrzeli, ostry obrzęk płuc, ostra niewydolność oddechowa, obrzęk krtani, ostry zespół niewydolności oddechowej, zespół stevens-johnson’a, tarcza zastoinowa, nieprawidłowe wydzielanie łez, krwawienie siatkówkowe, głuchota.

Herceptin – skład i alergeny

Substancja czynna: każda fiolka zawiera 150 mg trastuzumabu.
Substancje pomocnicze: chlorowodorek L-histydyny, L-histydyna, dwuwodzian α,α-trehalozy, polisorbat 20.

Przechowywanie leku Herceptin

Bezpieczne miejsce

Niedostępne dla dzieci

Temperatura

2°C – 8°C (w lodówce)

Ochrona przed światłem

W oryginalnym opakowaniu

Lek należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C. Nie zamrażać. Po rozpuszczeniu roztwór jest stabilny przez 48 godzin w temperaturze 2-8°C, a po rozcieńczeniu przez 24 godziny w temperaturze do 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.