Przejdź do menu głównego Przejdź do menu w stopce
Wesprzyj Pozyskaj środki na leczenie

Faslodex

roztwór do wstrzykiwań

1

Przeznaczenie

Leczenie zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie

2

Substancja czynna

Fulwestrant (blokuje działanie receptorów estrogenowych)

3

Dawkowanie

500 mg (dwa wstrzyknięcia po 250 mg) domięśniowo

4

Częstotliwość

Raz na miesiąc, z dodatkową dawką po 2 tygodniach od pierwszej

Spis treści

  1. Podstawowe informacje o leku Faslodex
  2. Czy lek Faslodex jest refundowany?
  3. Na co jest lek Faslodex?
  4. Jak działa lek Faslodex?
  5. Jak stosuje się lek Faslodex?
  6. Ile trwa leczenie za pomocą leku Faslodex?
  7. Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Faslodex?
  8. Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Faslodex?
  9. W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Faslodex?
  10. Możliwe interakcje podczas stosowania leku Faslodex
  11. Lek Faslodex a ciąża, karmienie piersią i płodność
  12. Czy lek Faslodex wpływa na prowadzenie pojazdów?
  13. Działania niepożądane leku Faslodex
  14. Faslodex – skład i alergeny
  15. Przechowywanie leku Faslodex

Podstawowe informacje o leku Faslodex

Faslodex to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu zaawansowanego raka piersi. Jego substancją czynną jest fulwestrant, który działa poprzez blokowanie receptorów estrogenowych, hamując w ten sposób wzrost komórek nowotworowych zależnych od estrogenów. Lek podawany jest w postaci wstrzyknięć domięśniowych.

  • Pełna nazwa leku: Faslodex
  • Substancja czynna: fulwestrant
  • Forma leku: roztwór do wstrzykiwań
  • Droga podania: domięśniowo
  • Dostępne dawki: 250 mg/5 ml
  • Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Faslodex jest refundowany?

Tak, lek Faslodex jest refundowany. Jest dostępny bezpłatnie dla pacjentów spełniających kryteria określone w programie lekowym C.27.

Na co jest lek Faslodex?

Lek Faslodex jest stosowany w leczeniu kobiet po menopauzie z rakiem piersi z obecnością receptorów estrogenowych, który jest miejscowo zaawansowany lub z przerzutami. Może być stosowany jako monoterapia lub w skojarzeniu z palbocyklibem u kobiet z rakiem piersi z obecnością receptorów hormonalnych, bez nadmiernej ekspresji receptora HER2, miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami.

Rodzaj nowotworu: Rak piersi

Jak działa lek Faslodex?

Fulwestrant, substancja czynna leku Faslodex, jest antagonistą receptora estrogenowego. Wiąże się z receptorami dla estrogenów w komórkach nowotworowych i blokuje ich działanie. Estrogeny, rodzaj żeńskich hormonów płciowych, mogą w niektórych przypadkach stymulować wzrost raka piersi. Poprzez zablokowanie ich działania, Faslodex hamuje wzrost guza.

Jak stosuje się lek Faslodex?

500 mg
Zalecana dawka leku Faslodex to 500 mg (dwa wstrzyknięcia po 250 mg/5 ml) podawane domięśniowo, po jednym w każdy pośladek. Lek podaje się raz w miesiącu, z dodatkową dawką 500 mg podawaną 2 tygodnie po dawce początkowej. Wstrzyknięcia są wykonywane powoli przez lekarza lub pielęgniarkę. Lek może być stosowany jako jedyny lek (monoterapia) lub w połączeniu z palbocyklibem. W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Faslodex?

Leczenie lekiem Faslodex jest kontynuowane tak długo, jak długo przynosi korzyści i jest dobrze tolerowane przez pacjentkę. Decyzję o czasie trwania terapii podejmuje lekarz prowadzący. Cykl leczenia powtarza się co miesiąc, z dodatkową dawką po dwóch tygodniach od rozpoczęcia terapii.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Faslodex?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Faslodex jest:

  • nadwrażliwość na fulwestrant lub którąkolwiek z substancji pomocniczych,
  • ciąża,
  • karmienie piersią,
  • ciężkie zaburzenia czynności wątroby.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Faslodex?

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszelkich problemach zdrowotnych, w tym o chorobach nerek lub wątroby, zmniejszonej liczbie płytek krwi, skłonności do krwawień, chorobie zakrzepowej, osteoporozie oraz o uzależnieniu od alkoholu. Lek jest podawany domięśniowo przez wykwalifikowany personel medyczny. Należy unikać kontaktu rąk z igłą. Terapię należy prowadzić ściśle według zaleceń lekarza.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Faslodex?

Nie zaleca się stosowania leku Faslodex u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Faslodex

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o stosowaniu leków przeciwzakrzepowych (zapobiegających tworzeniu się zakrzepów krwi), ponieważ może być konieczne zachowanie szczególnej ostrożności.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Faslodex z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Lek Faslodex a ciąża, karmienie piersią i płodność

1

Brak jest danych dotyczących wpływu leku Faslodex na płodność u ludzi.

2

Stosowanie leku Faslodex w czasie ciąży jest przeciwwskazane. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia.

3

Stosowanie leku Faslodex podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Czy lek Faslodex wpływa na prowadzenie pojazdów?

Jest mało prawdopodobne, aby lek Faslodex wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów. Jeśli jednak pacjentka odczuwa zmęczenie po leczeniu, nie powinna prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tego objawu.

Działania niepożądane leku Faslodex

Jak każdy lek, Faslodex może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

  • objawach ciężkiej reakcji uczuleniowej (obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, trudności w połykaniu lub oddychaniu),
  • objawach choroby zakrzepowo-zatorowej (ból lub obrzęk nóg, duszność, ból w klatce piersiowej),
  • objawach zapalenia wątroby (zażółcenie skóry i białkówek oczu).

Bardzo często (≥1/10)

Objawy w miejscu podania (ból, stan zapalny), zmiany aktywności enzymów wątrobowych, nudności, uczucie osłabienia, zmęczenie, ból stawów i mięśniowo-szkieletowy, uderzenia gorąca, wysypka skórna, reakcje uczuleniowe (w tym obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła).

Często (≥1/100 do <1/10)

Bóle głowy, wymioty, biegunka, utrata apetytu, infekcje układu moczowego, bóle pleców, zwiększone stężenie bilirubiny, choroba zakrzepowo-zatorowa, zmniejszona liczba płytek krwi, krwawienia z pochwy, rwa kulszowa, neuropatia obwodowa.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Gęste białawe upławy i kandydoza pochwy, zasinienie i krwawienie w miejscu wstrzyknięcia, wzrost aktywności gamma-glutamylotransferazy, zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, drętwienie, mrowienie i ból, reakcje anafilaktyczne.

Faslodex – skład i alergeny

Lek zawiera etanol (alkohol), alkohol benzylowy, benzoesan benzylu oraz rafinowany olej rycynowy, które mogą powodować reakcje alergiczne. Zawartość alkoholu może być szkodliwa dla osób z chorobą alkoholową, chorobami wątroby lub padaczką.
  • Substancja czynna: każda ampułko-strzykawka (5 ml) zawiera 250 mg fulwestrantu.
  • Substancje pomocnicze: etanol (96%), alkohol benzylowy, benzoesan benzylu, rafinowany olej rycynowy.

Przechowywanie leku Faslodex

1

Bezpieczne miejsce

Niedostępne dla dzieci

2

Temperatura

W lodówce (2°C – 8°C)

3

Ochrona przed światłem

W oryginalnym opakowaniu

Podmiot odpowiedzialny

AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertälje, Szwecja

Wytwórca

AstraZeneca AB Global External Sourcing (GES) Astraallén Gärtunaporten SE-151 85 Södertälje Szwecja; AstraZeneca UK Limited, Wielka Brytania

W razie pytań lub wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą

Ten opis jest przeznaczony wyłącznie do celów informacyjnych