Przejdź do menu głównego Przejdź do menu w stopce
Wesprzyj Pozyskaj środki na leczenie

Erbitux

roztwór do infuzji

1

Przeznaczenie

Leczenie raka jelita grubego z przerzutami oraz raka płaskonabłonkowego głowy i szyi

2

Substancja czynna

Cetuksymab, który blokuje sygnały niezbędne do wzrostu i rozwoju komórek rakowych

3

Dawkowanie

Dawka początkowa 400 mg/m² pc., a następnie 250 mg/m² pc. w cotygodniowych wlewach dożylnych

4

Częstotliwość

Raz w tygodniu, w postaci wlewu dożylnego

Spis treści

  1. Podstawowe informacje o leku Erbitux
  2. Czy lek Erbitux jest refundowany?
  3. Na co jest lek Erbitux?
  4. Jak działa lek Erbitux?
  5. Jak stosuje się lek Erbitux?
  6. Ile trwa leczenie za pomocą leku Erbitux?
  7. Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Erbitux?
  8. Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Erbitux?
  9. W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Erbitux?
  10. Możliwe interakcje podczas stosowania leku Erbitux
  11. Lek Erbitux a ciąża, karmienie piersią i płodność
  12. Czy lek Erbitux wpływa na prowadzenie pojazdów?
  13. Działania niepożądane leku Erbitux
  14. Erbitux – skład i alergeny
  15. Przechowywanie leku Erbitux

Podstawowe informacje o leku Erbitux

Erbitux to lek przeciwnowotworowy, którego substancją czynną jest cetuksymab. Stosuje się go w leczeniu pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami oraz z rakiem płaskonabłonkowym w obrębie głowy i szyi. Lek działa poprzez blokowanie receptora nabłonkowego czynnika wzrostu (EGFR), co hamuje rozwój komórek nowotworowych. Erbitux podawany jest dożylnie, w postaci wlewu kroplowego.

  • Pełna nazwa leku: Erbitux
  • Substancja czynna: Cetuksymab
  • Forma leku: roztwór do infuzji
  • Droga podania: dożylnie (wlew kroplowy, pompa infuzyjna lub pompa strzykawkowa)
  • Dostępne dawki: 5 mg/ml; 100 mg w 20 ml fiolce; 500 mg w 100 ml fiolce
  • Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Erbitux jest refundowany?

Tak, lek Erbitux jest refundowany. Jest dostępny bezpłatnie dla pacjentów spełniających kryteria określone w programach lekowych C.95.a, C.95.b oraz C.95.c.

Na co jest lek Erbitux?

Erbitux jest stosowany w leczeniu dwóch rodzajów nowotworów: raka jelita grubego z przerzutami oraz raka płaskonabłonkowego głowy i szyi. W zależności od typu nowotworu i stanu pacjenta, może być podawany samodzielnie lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi lub radioterapią.

Rodzaj nowotworu: Rak jelita grubego; rak płaskonabłonkowy głowy i szyi

Jak działa lek Erbitux?

Cetuksymab, substancja czynna leku Erbitux, jest przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z receptorem nabłonkowego czynnika wzrostu (EGFR) na powierzchni komórek rakowych. Zablokowanie tego receptora hamuje przekazywanie sygnałów, które są niezbędne dla komórek nowotworowych do wzrostu, rozwoju i tworzenia przerzutów. W rezultacie prowadzi to do spowolnienia lub zatrzymania progresji choroby.

Jak stosuje się lek Erbitux?

250 mg/m²
Lek Erbitux jest podawany pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w leczeniu przeciwnowotworowym. Podaje się go dożylnie za pomocą wlewu kroplowego, pompy infuzyjnej lub pompy strzykawkowej. Pierwsza dawka wynosi 400 mg na metr kwadratowy (m²) powierzchni ciała i jest podawana przez około 2 godziny. Kolejne cotygodniowe dawki wynoszą 250 mg/m² powierzchni ciała i są podawane przez około 1 godzinę. Erbitux może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi metodami leczenia, takimi jak chemioterapia czy radioterapia.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Erbitux?

Czas trwania leczenia lekiem Erbitux zależy od rodzaju i zaawansowania choroby oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta na terapię. Decyzję o długości leczenia podejmuje lekarz prowadzący. Lek podawany jest w cotygodniowych cyklach, a pierwsza dawka nasycająca wynosi 400 mg/m² pc., natomiast kolejne dawki podtrzymujące to 250 mg/m² pc.

Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Erbitux?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Erbitux jest:

  • stwierdzona w przeszłości ciężka reakcja nadwrażliwości (alergiczna) na cetuksymab,
  • leczenie raka jelita grubego w skojarzeniu z chemioterapią zawierającą oksaliplatynę, jeśli w komórkach rakowych stwierdzono obecność zmutowanych genów RAS.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Erbitux?

Podczas leczenia lekiem Erbitux pacjent jest regularnie monitorowany w trakcie i po infuzji pod kątem wystąpienia działań niepożądanych. Należy niezwłocznie informować lekarza o wszelkich niepokojących objawach. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku uczulenia na czerwone mięso, ukąszeń kleszczy lub dodatnich wyników badań na określone przeciwciała, ponieważ może to zwiększać ryzyko reakcji alergicznej. Konieczna jest regularna kontrola stanu skóry, oczu oraz serca. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli wystąpią objawy wpływające na koncentrację i czas reakcji.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Erbitux?

Leku Erbitux nie należy stosować u dzieci i młodzieży, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Erbitux

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Nie należy stosować leku Erbitux w skojarzeniu z chemioterapią zawierającą oksaliplatynę u pacjentów z rakiem jelita grubego, u których stwierdzono zmutowane geny RAS. Stosowanie leku z innymi lekami przeciwnowotworowymi, w tym z platyną i fluoropirymidynami, może zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Inne leki przeciwnowotworowe należy podawać co najmniej 1 godzinę po zakończeniu wlewu leku Erbitux.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Erbitux z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ jest szkodliwe dla zdrowia i może nasilać działania niepożądane terapii.

Lek Erbitux a ciąża, karmienie piersią i płodność

1

Brak jest danych dotyczących wpływu leku Erbitux na płodność u ludzi.

2

Należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu ciąży lub o niestosowaniu skutecznej antykoncepcji. Lekarz oceni, czy korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

3

Nie wolno karmić piersią podczas leczenia lekiem Erbitux oraz przez co najmniej 2 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki leku.

Czy lek Erbitux wpływa na prowadzenie pojazdów?

Nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli w trakcie leczenia wystąpią objawy, które mogą wpływać na zdolność koncentracji i szybkość reakcji.

Działania niepożądane leku Erbitux

Jak każdy lek, Erbitux może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

  • ciężkich reakcjach związanych z wlewem (np. gorączka, dreszcze, trudności w oddychaniu),
  • ciężkich reakcjach skórnych, takich jak pęcherze lub złuszczanie się skóry.

Bardzo często (≥1/10)

Gorączka, dreszcze, zawroty głowy, trudności w oddychaniu, zmiany skórne przypominające trądzik, świąd, suchość skóry, łuszczenie się skóry, nadmierne owłosienie, zaburzenia paznokci, zapalenie błony śluzowej jelita, jamy ustnej i nosa, obniżenie stężenia magnezu we krwi, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Często (≥1/100 do <1/10)

Ciężkie reakcje skórne, ból głowy, zmęczenie, podrażnienie i zaczerwienienie oka, biegunka, odwodnienie, nudności, wymioty, utrata apetytu, obniżenie stężenia wapnia we krwi.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Skrzepy krwi w nogach i płucach, zapalenie powieki oka lub przedniej części oka, zapalenie płuc (śródmiąższowa choroba płuc).

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)

Pęcherzyki na skórze lub złuszczanie skóry wskazujące na zespół Stevensa-Johnsona, zapalenie wyściółki mózgu (jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych).

Erbitux – skład i alergeny

  • Substancja czynna: cetuksymab (każdy ml roztworu zawiera 5 mg cetuksymabu).
  • Substancje pomocnicze: sodu chlorek, glicyna, polisorbat 80, kwas cytrynowy jednowodny, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.

Przechowywanie leku Erbitux

1

Bezpieczne miejsce

Niedostępne dla dzieci

2

Temperatura

2°C do 8°C (w lodówce)

3

Użycie po otwarciu

Przeznaczony do natychmiastowego użycia

Lek należy przechowywać w lodówce, w temperaturze od 2°C do 8°C. Nie zamrażać. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Po otwarciu fiolki, roztwór należy zużyć natychmiast.

Podmiot odpowiedzialny

Merck Europe B.V., Holandia

Wytwórca

Merck Healthcare KGaA, Niemcy

W razie pytań lub wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą
Ten opis jest przeznaczony wyłącznie do celów informacyjnych