Apo-Flutam

tabletki powlekane

1

Przeznaczenie

Leczenie zaawansowanego raka gruczołu krokowego z przerzutami

2

Substancja czynna

Flutamid (hamuje działanie męskich hormonów płciowych)

3

Dawkowanie

250 mg (1 tabletka) trzy razy na dobę

4

Częstotliwość

Co osiem godzin

Podstawowe informacje o leku Apo-Flutam

Apo-Flutam to lek stosowany w leczeniu raka gruczołu krokowego. Jego substancja czynna, flutamid, działa poprzez hamowanie wpływu męskich hormonów płciowych (androgenów) na komórki nowotworowe, co spowalnia ich wzrost. Lek jest podawany doustnie, często w skojarzeniu z innymi terapiami hormonalnymi.

  • Pełna nazwa leku: Apo-Flutam
  • Substancja czynna: Flutamidum
  • Forma leku: tabletki powlekane
  • Droga podania: doustnie
  • Dostępne dawki: 250 mg
  • Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Apo-Flutam jest refundowany?

Tak, lek Apo-Flutam jest refundowany w leczeniu nowotworów złośliwych. Dla pacjentów spełniających kryteria refundacyjne lek jest dostępny bezpłatnie do wysokości limitu finansowania.

Na co jest lek Apo-Flutam?

Lek Apo-Flutam jest wskazany w leczeniu pacjentów z rakiem gruczołu krokowego z przerzutami. Stosuje się go w terapii skojarzonej z innymi lekami (agonistami LHRH) lub jako leczenie uzupełniające po usunięciu jąder. Może być również używany przed i w trakcie radioterapii u pacjentów z zaawansowanym miejscowo rakiem prostaty.

Rodzaj nowotworu: Rak gruczołu krokowego

Jak działa lek Apo-Flutam?

Flutamid, substancja czynna leku Apo-Flutam, jest niesteroidowym antyandrogenem. Działa poprzez blokowanie receptorów dla androgenów (męskich hormonów płciowych), takich jak testosteron, w komórkach gruczołu krokowego. Uniemożliwia to transport i wiązanie tych hormonów w jądrach komórkowych, co w efekcie hamuje wzrost i podział komórek nowotworowych, które są zależne od stymulacji androgenowej.

Jak stosuje się lek Apo-Flutam?

250 mg
Zalecana dawka leku Apo-Flutam to 250 mg, czyli jedna tabletka powlekana, przyjmowana doustnie trzy razy na dobę, co osiem godzin. Lek jest często stosowany w skojarzeniu z innymi lekami hormonalnymi (agonistami LHRH). W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można sprowokować wymioty, jeśli pacjent jest przytomny. Hemodializa jest nieskuteczna w usuwaniu leku z organizmu.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Apo-Flutam?

Leczenie lekiem Apo-Flutam jest długotrwałe. W przypadku terapii skojarzonej z agonistą LHRH, podawanie leku Apo-Flutam rozpoczyna się 3 dni przed rozpoczęciem podawania agonisty LHRH i kontynuuje się je łącznie. W przypadku radioterapii, leczenie rozpoczyna się 8 tygodni przed jej rozpoczęciem i kontynuuje w jej trakcie. Nie należy przerywać leczenia ani zmieniać dawki bez konsultacji z lekarzem.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Apo-Flutam?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Apo-Flutam jest:

  • nadwrażliwość na flutamid lub którąkolwiek z substancji pomocniczych leku.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Apo-Flutam?

Podczas leczenia lekiem Apo-Flutam zaleca się okresową kontrolę czynności wątroby oraz liczby plemników w nasieniu. Należy niezwłocznie zgłaszać lekarzowi objawy mogące świadczyć o niewydolności wątroby, takie jak swędzenie skóry, ciemne zabarwienie moczu czy zażółcenie skóry. Nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem. Pacjenci z chorobami serca lub zaburzeniami rytmu serca powinni zachować szczególną ostrożność. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Apo-Flutam?

Leku Apo-Flutam nie należy stosować u dzieci. Lek jest przeznaczony do leczenia dorosłych mężczyzn.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Apo-Flutam

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Apo-Flutam może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna. Stosowanie go z niektórymi lekami (chinidyna, prokainamid, amiodaron, sotalol, metadon, moksyfloksacyna, leki przeciwpsychotyczne) może zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Apo-Flutam z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Interakcje z pożywieniem

Lek Apo-Flutam można przyjmować niezależnie od posiłków.

Lek Apo-Flutam a ciąża, karmienie piersią i płodność

1

Lek Apo-Flutam może wpływać na płodność mężczyzn. W trakcie leczenia zaleca się okresową kontrolę liczby plemników w nasieniu. Jednym z rzadkich działań niepożądanych jest zmniejszona objętość nasienia.

2

Lek Apo-Flutam jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn. Nie zaleca się jego stosowania u kobiet, zwłaszcza w ciąży, ponieważ może działać szkodliwie na płód.

3

Lek Apo-Flutam jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn. Flutamid może przenikać do mleka matki, dlatego w przypadku konieczności jego stosowania u kobiety, zaleca się zaprzestanie karmienia piersią.

Czy lek Apo-Flutam wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Apo-Flutam może powodować działania niepożądane, takie jak senność, dezorientacja, znużenie, zawroty głowy czy zamazane widzenie. W przypadku ich wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Działania niepożądane leku Apo-Flutam

Jak każdy lek, Apo-Flutam może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

  • objawach uszkodzenia wątroby (swędzenie skóry, ciemne zabarwienie moczu, utrzymujący się brak łaknienia, zażółcenie skóry lub białkówek oczu, tkliwość w prawej górnej części brzucha, objawy grypopodobne),
  • objawach ze strony serca (zmiany w zapisie EKG).

Bardzo często (≥1/10)

Nudności, wymioty, biegunka, zmniejszone łaknienie, uczucie zmęczenia, bóle mięśni.

Często (≥1/100 do <1/10)

Nadciśnienie, senność, dezorientacja, depresja, niepokój, nerwowość, działania niepożądane ze strony płuc, ginekomastia, inne zaburzenia przewodu pokarmowego, obrzęk, niedokrwistość hemolityczna lub makrocytowa, zmniejszenie liczby białych krwinek, małopłytkowość, methemoglobinemia.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Zapalenie wątroby, żółtaczka, żółtaczka cholestatyczna, encefalopatia wątrobowa, martwica wątroby.

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)

Zawał mięśnia sercowego, zator tętnicy płucnej, bezsenność, znużenie, ból głowy, zawroty głowy, osłabienie, złe samopoczucie, zamazane widzenie, nadwrażliwość piersi, mlekotok, zmniejszona objętość nasienia, zwiększone łaknienie, niestrawność, zaparcie, krwiomocz, świąd, wybroczyny, półpasiec, zwiększone pragnienie, obrzęk limfatyczny, zespół toczniopodobny.

Apo-Flutam – skład i alergeny

Lek zawiera laktozę jednowodną. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
  • Substancja czynna: każda tabletka powlekana zawiera 250 mg flutamidu.
  • Substancje pomocnicze: magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza 2910 E5, hydroksypropyloceluloza 470 CPS, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E 171), wosk Carnauba.

Przechowywanie leku Apo-Flutam

1

Bezpieczne miejsce

Niewidoczne i niedostępne dla dzieci

2

Temperatura

Poniżej 25°C

3

Termin ważności

Nie stosować po upływie terminu ważności