Afinitor

tabletki

1

Przeznaczenie

Leczenie zaawansowanego raka piersi, nowotworów neuroendokrynnych oraz raka nerki

2

Substancja czynna

Ewerolimus, który spowalnia wzrost i rozprzestrzenianie się komórek rakowych

3

Dawkowanie

Zazwyczaj 10 mg raz na dobę, doustnie

4

Częstotliwość

Raz dziennie, o tej samej porze

Podstawowe informacje o leku Afinitor

Afinitor to lek przeciwnowotworowy, którego substancją czynną jest ewerolimus. Działa poprzez zmniejszenie dopływu krwi do guza oraz spowolnienie wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych. Stosowany jest w leczeniu niektórych rodzajów raka piersi, nowotworów neuroendokrynnych i raka nerki. Lek przyjmuje się doustnie w postaci tabletek.

  • Pełna nazwa leku: Afinitor
  • Substancja czynna: ewerolimus
  • Forma leku: tabletki
  • Droga podania: doustnie
  • Dostępne dawki: 2,5 mg; 5 mg; 10 mg
  • Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Afinitor jest refundowany?

Tak, lek Afinitor jest refundowany. Znajduje się w grupie limitowej 1086.0 (Ewerolimus) i jest bezpłatny dla pacjentów we wskazaniach C.91.a. oraz C.91.b.

Na co jest lek Afinitor?

Afinitor jest wskazany w leczeniu zaawansowanego raka piersi z ekspresją receptorów hormonalnych u kobiet po menopauzie (w skojarzeniu z eksemestanem), zaawansowanych nowotworów neuroendokrynnych pochodzących z żołądka, jelit, płuca lub trzustki oraz zaawansowanego raka nerki (zaawansowany rak nerkowokomórkowy), gdy inne metody leczenia nie przyniosły oczekiwanych rezultatów.

Rodzaj nowotworu: Rak piersi; nowotwory neuroendokrynne; rak nerki

Jak działa lek Afinitor?

Substancja czynna leku Afinitor, ewerolimus, jest inhibitorem kinazy mTOR. Działanie leku polega na blokowaniu sygnałów wewnątrzkomórkowych, które są odpowiedzialne za wzrost i podział komórek nowotworowych. Ewerolimus zmniejsza również dopływ krwi do guza, co hamuje jego rozwój poprzez ograniczenie dostępu do tlenu i składników odżywczych. W efekcie spowalnia wzrost i rozprzestrzenianie się komórek rakowych.

Jak stosuje się lek Afinitor?

10 mg
Zalecana dawka leku Afinitor to 10 mg raz na dobę. Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody, codziennie o tej samej porze, konsekwentnie z posiłkiem lub bez posiłku. W przypadku pacjentów z problemami z wątrobą lekarz może zalecić niższą dawkę (2,5 mg, 5 mg lub 7,5 mg dziennie). Lek może być przepisywany wyłącznie przez lekarza doświadczonego w leczeniu nowotworów. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, ponieważ może być konieczna pilna interwencja medyczna.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Afinitor?

Leczenie lekiem Afinitor jest kontynuowane tak długo, jak zaleci to lekarz prowadzący, w zależności od odpowiedzi na leczenie i tolerancji leku przez pacjenta. Lek przyjmuje się raz na dobę, o tej samej porze dnia.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Afinitor?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Afinitor jest:

  • nadwrażliwość na ewerolimus,
  • nadwrażliwość na leki pokrewne, takie jak syrolimus lub temsyrolimus,
  • nadwrażliwość na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Afinitor?

Podczas leczenia lekiem Afinitor należy unikać spożywania grejpfrutów oraz picia soku grejpfrutowego. Zaleca się regularne monitorowanie czynności nerek i wątroby, a także kontrolowanie stężenia cukru i cholesterolu we krwi. Należy unikać stosowania żywych szczepionek. Pacjenci powinni informować lekarza o wszelkich objawach zakażenia, takich jak gorączka, i niezwłocznie szukać pomocy medycznej w razie ich wystąpienia. Należy również poinformować lekarza o planowanej lub przebytej radioterapii.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Afinitor?

Leku Afinitor nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Afinitor

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Afinitor może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, w tym z niektórymi lekami przeciwgrzybiczymi (np. ketokonazol, itrakonazol), antybiotykami (np. klarytromycyna, erytromycyna), lekami stosowanymi w leczeniu HIV/AIDS (np. rytonawir), lekami nasercowymi (np. werapamil, diltiazem), cyklosporyną, imatynibem, inhibitorami ACE (np. ramipryl), lekami przeciwpadaczkowymi (np. fenytoina, karbamazepina), a także z preparatami zawierającymi dziurawiec zwyczajny, deksametazonem czy kannabidiolem.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat bezpośrednich interakcji leku Afinitor z alkoholem. Jednakże spożywanie alkoholu podczas leczenia przeciwnowotworowego jest ogólnie odradzane, ponieważ może obciążać wątrobę i nasilać niektóre działania niepożądane.

Interakcje z pożywieniem

Podczas leczenia lekiem Afinitor należy unikać jedzenia grejpfrutów i picia soku grejpfrutowego. Mogą one zwiększać stężenie leku we krwi do potencjalnie szkodliwego poziomu.

Lek Afinitor a ciąża, karmienie piersią i płodność

1

Lek Afinitor może mieć negatywny wpływ na płodność u kobiet i mężczyzn. U kobiet może powodować brak miesiączki, a u mężczyzn obserwowano zmniejszenie ilości lub brak plemników w nasieniu.

2

Stosowanie leku Afinitor w czasie ciąży nie jest zalecane, ponieważ może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia oraz przez 8 tygodni po jego zakończeniu.

3

Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Afinitor oraz przez 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki, ponieważ lek może zaszkodzić dziecku karmionemu piersią.

Czy lek Afinitor wpływa na prowadzenie pojazdów?

Jeśli pacjent odczuwa nietypowe zmęczenie (jest to bardzo częste działanie niepożądane), należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane leku Afinitor

Jak każdy lek, Afinitor może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

  • objawach ciężkiej reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, ust, gardła, trudności w oddychaniu lub połykaniu),
  • objawach problemów z płucami lub oddychaniem (zadyszka, kaszel, szybki oddech),
  • objawach zakażenia (gorączka, dreszcze, ból gardła),
  • poważnym zmniejszeniu ilości oddawanego moczu (objawy zaburzenia czynności nerek).

Bardzo często (≥1/10)

Podwyższona temperatura, dreszcze, gorączka, kaszel, trudności w oddychaniu, sapanie, duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia), utrata apetytu, zaburzenie smaku, ból głowy, krwawienie z nosa, kaszel, owrzodzenie ust, rozstrój żołądka, nudności, biegunka, wysypka skórna, świąd, uczucie słabości lub zmęczenia, zmęczenie, zadyszka, zawroty głowy, bladość skóry, obrzęk ramion, dłoni, stóp, utrata wagi ciała, duże stężenie lipidów we krwi.

Często (≥1/100 do <1/10)

Nagłe krwawienia lub siniaki, zadyszka, uczucie pragnienia, mała ilość oddawanego moczu, sucha zaczerwieniona skóra, drażliwość, problemy ze snem, bóle głowy, zawroty głowy, obrzęk części lub całości ręki lub nogi, gorączka, ból gardła, owrzodzenie ust, suchość jamy ustnej, zgaga, wymioty, trudności w połykaniu, ból brzucha, trądzik, wysypka i ból dłoni i stóp, zaczerwienienie skóry, ból stawów, ból w jamie ustnej, zaburzenia miesiączkowania, małe stężenie potasu, fosforanu i wapnia we krwi, suchość skóry, złuszczanie się skóry, zaburzenia paznokci, utrata włosów, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby i nerek, obrzęk powiek, obecność białka w moczu.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Gorączka, wysypka skórna, ból i zapalenie stawów, zmęczenie, utrata apetytu, mdłości, żółtaczka, ból w górnej prawej części brzucha, blade stolce, ciemne zabarwienie moczu, brak tchu, trudności w oddychaniu w pozycji leżącej, obrzęk stóp lub nóg, obrzęk i ból w jednej z nóg, duszność o nagłym początku, ból w klatce piersiowej, poważne zmniejszenie ilości oddawanego moczu, obrzęk nóg, uczucie dezorientacji, ból w plecach, wysypka, swędzenie, pokrzywka, trudności w oddychaniu lub połykaniu, zawroty głowy, osłabienie, nieoczekiwane krwawienie lub siniaki, częste zakażenia, utrata zmysłu smaku, odkrztuszanie z krwią, zaburzenia miesiączkowania, częstsze oddawanie moczu, ból w klatce piersiowej, problemy z gojeniem się ran, uderzenia gorąca, wydzielina z oka, zapalenie spojówek.

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)

Zadyszka lub szybki oddech (objawy zespołu ostrej niewydolności oddechowej), zmęczenie, duszność, zawroty głowy, bladość skóry (anemia wybiórcza), obrzęk twarzy, wokół oczu, ust, jamy ustnej i gardła, trudności w oddychaniu i połykaniu (reakcja alergiczna).

Afinitor – skład i alergeny

Lek zawiera laktozę. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
  • Substancja czynna: każda tabletka zawiera 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg ewerolimusu.
  • Substancje pomocnicze: butylohydroksytoluen (E321), stearynian magnezu, laktoza jednowodna, hypromeloza, krospowidon typu A, laktoza bezwodna.

Przechowywanie leku Afinitor

1

Bezpieczne miejsce

Niedostępne dla dzieci

2

Temperatura

Poniżej 25°C

3

Ochrona przed światłem

W oryginalnym opakowaniu

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.