Przejdź do menu głównego Przejdź do menu w stopce
Wesprzyj Pozyskaj środki na leczenie

Zynlonta

proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

1

Przeznaczenie

Leczenie chłoniaka rozlanego z dużych komórek B u dorosłych

2

Substancja czynna

Lonkastuksymabu tezyryna (przeciwciało dostarczające lek cytotoksyczny do komórek nowotworowych)

3

Dawkowanie

0,15 mg/kg masy ciała, a następnie 0,075 mg/kg masy ciała w postaci infuzji dożylnej

4

Częstotliwość

Co 3 tygodnie

Spis treści

  1. Podstawowe informacje o leku Zynlonta
  2. Czy lek Zynlonta jest refundowany?
  3. Na co jest lek Zynlonta?
  4. Jak działa lek Zynlonta?
  5. Jak stosuje się lek Zynlonta?
  6. Ile trwa leczenie za pomocą leku Zynlonta?
  7. Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Zynlonta?
  8. Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Zynlonta?
  9. W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Zynlonta?
  10. Możliwe interakcje podczas stosowania leku Zynlonta
  11. Lek Zynlonta a ciąża, karmienie piersią i płodność
  12. Czy lek Zynlonta wpływa na prowadzenie pojazdów?
  13. Działania niepożądane leku Zynlonta
  14. Zynlonta – skład i alergeny
  15. Przechowywanie leku Zynlonta

Podstawowe informacje o leku Zynlonta

Zynlonta to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B. Substancja czynna, lonkastuksymabu tezyryna, jest koniugatem przeciwciało-lek, który celuje w komórki nowotworowe i dostarcza do nich substancję cytotoksyczną, prowadząc do ich zniszczenia. Lek podawany jest w postaci infuzji dożylnej.

  • Pełna nazwa leku: Zynlonta
  • Substancja czynna: lonkastuksymabu tezyryna
  • Forma leku: proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
  • Droga podania: dożylnie (infuzja dożylna po rekonstytucji i rozcieńczeniu)
  • Dostępne dawki: 10 mg
  • Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Zynlonta jest refundowany?

Tak, lek Zynlonta jest refundowany. Znajduje się w programie lekowym B.12.FM i jest bezpłatny dla pacjentów spełniających kryteria tego programu.

Na co jest lek Zynlonta?

Zynlonta jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL), u których choroba nawróciła lub stała się oporna na leczenie po zastosowaniu dwóch lub więcej linii terapii systemowej.

Rodzaj nowotworu: chłoniak rozlany z dużych komórek B

Jak działa lek Zynlonta?

Substancja czynna leku Zynlonta, lonkastuksymabu tezyryna, to koniugat przeciwciało-lek. Przeciwciało wchodzące w jego skład swoiście rozpoznaje i wiąże się z białkiem CD19, które znajduje się na powierzchni komórek chłoniaka B. Po związaniu, lek jest wchłaniany do wnętrza komórki nowotworowej, gdzie uwalniana jest substancja cytotoksyczna (tezyryna). Substancja ta uszkadza DNA komórki, co prowadzi do zatrzymania jej podziałów i ostatecznie do jej śmierci.

Jak stosuje się lek Zynlonta?

0,15 mg/kg
a następnie
0,075 mg/kg
Lek Zynlonta jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w postaci infuzji dożylnej (kroplówki) trwającej 30 minut. Zalecana dawka to 0,15 mg na kg masy ciała co 3 tygodnie przez 2 cykle, a następnie 0,075 mg na kg masy ciała co 3 tygodnie w kolejnych cyklach. Lek jest podawany w warunkach szpitalnych lub klinicznych. W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana, lekarz będzie uważnie obserwował pacjenta pod kątem wystąpienia działań niepożądanych.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Zynlonta?

Leczenie lekiem Zynlonta jest kontynuowane tak długo, jak długo pacjent odnosi z niego korzyści i nie występują niemożliwe do zaakceptowania działania niepożądane. O długości terapii decyduje lekarz prowadzący.

Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Zynlonta?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Zynlonta jest:

  • uczulenie na lonkastuksymabu tezyrynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Zynlonta?

Podczas leczenia lekiem Zynlonta należy unikać ekspozycji na słońce, stosować krem z filtrem przeciwsłonecznym i nosić odzież ochronną. Należy natychmiast zgłaszać lekarzowi wszelkie objawy mogące świadczyć o zakażeniu (np. gorączka, dreszcze), zatrzymaniu płynów (np. obrzęki, przyrost masy ciała), małej liczbie krwinek (np. zmęczenie, duszność, krwawienia) lub ciężkich reakcjach skórnych (np. pęcherze, łuszczenie się skóry). Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez odpowiedni czas po jego zakończeniu (10 miesięcy dla kobiet, 7 miesięcy dla mężczyzn).

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Zynlonta?

Leku Zynlonta nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Zynlonta

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Zynlonta z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Lek Zynlonta a ciąża, karmienie piersią i płodność

1

Lek Zynlonta może wpływać na płodność u mężczyzn i kobiet. Mężczyźni powinni rozważyć możliwość przechowania nasienia przed rozpoczęciem leczenia. Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie terapii i po jej zakończeniu.

2

Nie należy stosować leku Zynlonta w okresie ciąży, ponieważ może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia oraz przez 10 miesięcy po jego zakończeniu.

3

Nie należy karmić piersią podczas leczenia lekiem Zynlonta oraz przez 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego i może zaszkodzić dziecku.

Czy lek Zynlonta wpływa na prowadzenie pojazdów?

Jest mało prawdopodobne, aby lek Zynlonta wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, jeśli pacjent odczuwa zmęczenie, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tego objawu.

Działania niepożądane leku Zynlonta

Jak każdy lek, Zynlonta może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

  • objawach zatrzymania płynów (obrzęk, szybki przyrost masy ciała, duszność),
  • objawach małej liczby krwinek (zmęczenie, duszność, bladość, krwawienia, siniaki),
  • objawach zakażenia (gorączka, dreszcze, kaszel, ból gardła),
  • objawach ciężkich reakcji skórnych (pęcherze, łuszczenie się skóry, owrzodzenia).

Bardzo często (≥1/10)

Mała liczba płytek krwi (małopłytkowość), mała liczba białych krwinek (leukopenia), mała liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość), mała liczba neutrofili (neutropenia), podwyższony poziom enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT), podwyższony poziom cukru we krwi (hiperglikemia), niski poziom albumin we krwi, wysypka, uczucie zmęczenia, nudności, ból w górnej części brzucha, biegunka, wymioty, zaparcia, zmniejszony apetyt, duszność, kaszel, gorączka, obrzęk (zatrzymanie płynów).

Często (≥1/100 do <1/10)

Zakażenia, ból głowy, zawroty głowy, zmiany w odczuwaniu smaku, ból w klatce piersiowej, ból mięśni, ból stawów, ból pleców, ból rąk lub nóg, skurcze mięśni, ból, reakcje skórne na światło słoneczne (nadwrażliwość na światło).

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Ciężkie reakcje skórne.

Zynlonta – skład i alergeny

Lek zawiera sacharozę. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
  • Substancja czynna: każda fiolka zawiera 10 mg lonkastuksymabu tezyryny.
  • Substancje pomocnicze: L-histydyna, L-histydyny monochlorowodorek, polisorbat 20, sacharoza.

Przechowywanie leku Zynlonta

1

Bezpieczne miejsce

Niedostępne dla dzieci

2

Temperatura

W lodówce (2°C – 8°C)

3

Ochrona przed światłem

W oryginalnym opakowaniu

Podmiot odpowiedzialny

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
SE-112 76 Stockholm
Szwecja

Wytwórca

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Strandbergsgatan 49
SE-112 51 Stockholm
Szwecja

W razie pytań lub wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą

Ten opis jest przeznaczony wyłącznie do celów informacyjnych