Zydelig

Przeznaczenie

Leczenie niektórych rodzajów raka krwi

Substancja czynna

Idelalizyb (blokuje enzym biorący udział w namnażaniu się komórek rakowych)

Dawkowanie

150 mg doustnie

Częstotliwość

Dwa razy na dobę

Spis treści

Podstawowe informacje o leku Zydelig
Czy lek Zydelig jest refundowany?
Na co jest lek Zydelig?
Jak działa lek Zydelig?
Jak stosuje się lek Zydelig?
Ile trwa leczenie za pomocą leku Zydelig?
Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Zydelig?
Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Zydelig?
W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Zydelig?
Możliwe interakcje podczas stosowania leku Zydelig
Lek Zydelig a ciąża, karmienie piersią i płodność
Czy lek Zydelig wpływa na prowadzenie pojazdów?
Działania niepożądane leku Zydelig
Zydelig – skład i alergeny
Przechowywanie leku Zydelig

Podstawowe informacje o leku Zydelig

Zydelig to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka krwi. Substancją czynną leku jest idelalizyb, który hamuje działanie enzymu kluczowego dla namnażania się i przeżycia komórek nowotworowych. Lek ma postać tabletek powlekanych do stosowania doustnego.

Pełna nazwa leku: Zydelig
Substancja czynna: idelalizyb
Forma leku: tabletki powlekane
Droga podania: doustnie
Dostępne dawki: 100 mg
Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Zydelig jest refundowany?

Lek Zydelig nie znajduje się na liście leków refundowanych w Polsce.

Na co jest lek Zydelig?

Zydelig jest wskazany w leczeniu dwóch rodzajów raka krwi: przewlekłej białaczki limfocytowej (w skojarzeniu z innymi lekami) oraz chłoniaka grudkowego (jako monoterapia).

Rodzaj nowotworu: Przewlekła białaczka limfocytowa, Chłoniak grudkowy

Jak działa lek Zydelig?

Substancja czynna leku Zydelig, idelalizyb, działa poprzez blokowanie aktywności enzymu zwanego kinazą fosfatydyloinozytolu-3 delta (PI3Kδ). Enzym ten odgrywa kluczową rolę w procesach mnożenia się, przeżycia i migracji limfocytów B, które w przypadku białaczki i chłoniaka stają się komórkami rakowymi. Zahamowanie PI3Kδ prowadzi do śmierci komórek nowotworowych i zmniejszenia ich liczby w organizmie.

Jak stosuje się lek Zydelig?

150 mg

Zalecana dawka leku Zydelig to 150 mg przyjmowane doustnie dwa razy na dobę. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lekarz może zmniejszyć dawkę do 100 mg dwa razy na dobę. Lek można stosować w skojarzeniu z innymi lekami (np. rytuksymabem) w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej lub jako jedyny lek w leczeniu chłoniaka grudkowego. W razie przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym, zabierając ze sobą opakowanie i ulotkę leku.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Zydelig?

Brak danych na temat dokładnego czasu trwania leczenia. Terapia jest kontynuowana tak długo, jak długo pacjent odnosi z niej korzyści i nie występują u niego niedopuszczalne działania niepożądane. Decyzję o czasie trwania leczenia podejmuje lekarz prowadzący.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Zydelig?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Zydelig jest:

nadwrażliwość na idelalizyb lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Zydelig?

Podczas leczenia lekiem Zydelig pacjent powinien przyjmować dodatkowy lek zapobiegający zakażeniom (pneumocystozowe zapalenie płuc). Należy natychmiast informować lekarza o wszelkich objawach zakażenia, biegunce, problemach z płucami lub zmianach skórnych. Konieczne są regularne badania krwi w celu monitorowania czynności wątroby i liczby krwinek. Kobiety i mężczyźni powinni stosować skuteczną antykoncepcję mechaniczną w trakcie terapii i przez 1 miesiąc po jej zakończeniu.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Zydelig?

Leku Zydelig nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Zydelig

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Nie należy stosować leku Zydelig z niektórymi lekami bez zgody lekarza. Dotyczy to m.in. takich substancji jak: alfuzosyna, dabigatran, warfaryna, amiodaron, midazolam, kwetiapina, amlodypina, bozentan, syldenafil, ryfabutyna, itrakonazol, boceprewir, karbamazepina, ryfampicyna, ziele dziurawca, fentanyl, cyklosporyna, kolchicyna, trazodon, buspiron, dasatynib, paklitaksel, doustne hormonalne środki antykoncepcyjne, klarytromycyna czy atorwastatyna. Pełna lista interakcji znajduje się w ulotce dołączonej do leku.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Zydelig z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Interakcje z pożywieniem

Lek Zydelig można przyjmować niezależnie od posiłków, z pożywieniem lub bez.

Lek Zydelig a ciąża, karmienie piersią i płodność

Lek Zydelig może zmniejszać skuteczność doustnych i implantowanych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Z tego powodu podczas leczenia i przez miesiąc po jego zakończeniu należy stosować skuteczną mechaniczną metodę antykoncepcji.

Stosowanie leku Zydelig w czasie ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję mechaniczną w trakcie leczenia oraz przez 1 miesiąc po jego zakończeniu.

Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Zydelig. Nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka matki i czy może zaszkodzić dziecku.

Czy lek Zydelig wpływa na prowadzenie pojazdów?

Jest mało prawdopodobne, aby lek Zydelig miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane leku Zydelig

Jak każdy lek, Zydelig może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

objawach ciężkiej biegunki lub zapalenia jelita grubego (ból brzucha, krew lub śluz w stolcu),
objawach problemów z wątrobą (zażółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz, ból w prawej górnej części brzucha),
objawach problemów z płucami (kaszel, duszność, trudności w oddychaniu),
objawach ciężkich reakcji skórnych (pęcherze, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej),
objawach zakażenia (gorączka, dreszcze, ból gardła).

Bardzo często (≥1/10)

Biegunka i/lub zapalenie jelita grubego, wysypka, zmiany liczby białych krwinek (neutropenia, limfocytoza), zakażenie, gorączka, zwiększone stężenie enzymów wątrobowych we krwi, zwiększone stężenie tłuszczów (triglicerydów) we krwi.

Często (≥1/100 do <1/10)

Zapalenie płuc, uszkodzenie wątroby.

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)

Zespół Stevensa-Johnsona (ciężka reakcja skórna z pęcherzami), toksyczna nekroliza naskórka (ciężka, zagrażająca życiu reakcja skórna).

Zydelig – skład i alergeny

Lek zawiera barwnik żółcień pomarańczową FCF (E110), która może powodować reakcje alergiczne. Lek zawiera sód.

Substancja czynna: każda tabletka powlekana zawiera 100 mg idelalizybu.
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza (E463), kroskarmeloza sodowa, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian. Otoczka tabletki: poli(alkohol winylowy) (E1203), makrogol (E1521), tytanu dwutlenek (E171), talk (E553B), żółcień pomarańczowa FCF (E110).

Przechowywanie leku Zydelig

Bezpieczne miejsce

Niewidoczne i niedostępne dla dzieci

Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury lub ochrony przed światłem. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.