Zometa

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji

1

Przeznaczenie

Zapobieganie powikłaniom kostnym i leczenie wysokiego stężenia wapnia we krwi u pacjentów z nowotworami

2

Substancja czynna

Kwas zoledronowy (wiąże się z tkanką kostną i opóźnia szybkość jej przebudowy)

3

Dawkowanie

4 mg w infuzji dożylnej

4

Częstotliwość

Co 3 do 4 tygodni lub jednorazowo w leczeniu hiperkalcemii

Podstawowe informacje o leku Zometa

Zometa to lek, którego substancją czynną jest kwas zoledronowy. Należy on do grupy leków zwanych bisfosfonianami. Stosowany jest w celu zapobiegania powikłaniom kostnym, takim jak złamania, u dorosłych pacjentów z przerzutami nowotworowymi do kości. Lek ten jest również używany do zmniejszania stężenia wapnia we krwi w przypadkach, gdy jest ono zbyt duże z powodu obecności guza nowotworowego.

  • Pełna nazwa leku: Zometa
  • Substancja czynna: kwas zoledronowy
  • Forma leku: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
  • Droga podania: dożylnie (infuzja dożylna)
  • Dostępne dawki: 4 mg
  • Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Zometa jest refundowany?

Lek Zometa nie jest refundowany. Pacjent ponosi 100% kosztów leczenia.

Na co jest lek Zometa?

Lek Zometa jest wskazany do stosowania w dwóch głównych sytuacjach. Po pierwsze, w zapobieganiu powikłaniom kostnym, takim jak złamania, u dorosłych pacjentów z przerzutami nowotworowymi do kości. Po drugie, w leczeniu hiperkalcemii (zbyt dużego stężenia wapnia we krwi) wywołanej chorobą nowotworową u dorosłych pacjentów.

Rodzaj nowotworu: Przerzuty nowotworowe do kości

Jak działa lek Zometa?

Substancja czynna leku Zometa, kwas zoledronowy, należy do grupy bisfosfonianów. Działa poprzez silne wiązanie się z tkanką kostną, zwłaszcza w miejscach o dużej aktywności metabolicznej, jak to ma miejsce w przypadku przerzutów nowotworowych. Hamuje działanie osteoklastów, czyli komórek odpowiedzialnych za niszczenie kości. W rezultacie opóźnia szybkość przebudowy kości, zmniejszając ryzyko złamań i innych powikłań kostnych. W przypadku hiperkalcemii, lek obniża stężenie wapnia we krwi poprzez hamowanie jego uwalniania z kości.

Jak stosuje się lek Zometa?

4 mg
Lek Zometa podawany jest dożylnie w postaci infuzji trwającej co najmniej 15 minut. Dawka wynosi 4 mg. W zapobieganiu powikłaniom kostnym infuzję powtarza się co 3 do 4 tygodni. W leczeniu hiperkalcemii zazwyczaj podaje się jedną infuzję. Lek musi być podawany przez personel medyczny z odpowiednim przygotowaniem. Nie należy go mieszać z innymi lekami i podaje się go jako osobny roztwór. W przypadku przedawkowania pacjent jest ściśle monitorowany pod kątem zaburzeń elektrolitowych i czynności nerek. W razie potrzeby podaje się dożylnie wapń.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Zometa?

Czas trwania leczenia lekiem Zometa zależy od wskazania i decyzji lekarza prowadzącego. W zapobieganiu powikłaniom kostnym lek podaje się w cyklach co 3 do 4 tygodnie. W leczeniu hiperkalcemii wywołanej chorobą nowotworową zazwyczaj stosuje się jedną infuzję.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Zometa?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Zometa jest:

  • uczulenie na kwas zoledronowy, inne bisfosfoniany lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
  • ciąża,
  • karmienie piersią.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Zometa?

Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia lekiem Zometa należy utrzymywać odpowiednie nawodnienie organizmu, pijąc wystarczającą ilość wody zgodnie z zaleceniami lekarza. Ważne jest dbanie o higienę jamy ustnej i regularne kontrole stomatologiczne. Należy unikać inwazyjnych zabiegów stomatologicznych bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem prowadzącym. Pacjent powinien zgłaszać się na rutynowe badania kontrolne zlecane przez lekarza, w tym badania krwi w celu monitorowania czynności nerek i stężenia elektrolitów.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Zometa?

Lek Zometa jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów. Nie zaleca się jego stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Pacjenci w wieku 65 lat i starsi mogą być leczeni lekiem Zometa w takich samych dawkach jak młodsi dorośli pacjenci.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Zometa

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leku Zometa z:

  • antybiotykami aminoglikozydowymi, kalcytoniną, pętlowymi lekami moczopędnymi oraz innymi lekami zmniejszającymi stężenie wapnia, ponieważ ich połączenie może prowadzić do nadmiernego obniżenia poziomu wapnia we krwi,
  • talidomidem,
  • lekiem Aclasta i innymi bisfosfonianami,
  • lekami antyangiogennymi, ze względu na zwiększone ryzyko martwicy kości szczęki.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Zometa z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Lek Zometa a ciąża, karmienie piersią i płodność

1

Brak jest danych dotyczących wpływu leku Zometa na płodność u ludzi.

2

Stosowanie leku Zometa w czasie ciąży jest przeciwwskazane. Kobiety w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o konieczności unikania zajścia w ciążę podczas leczenia.

3

Stosowanie leku Zometa jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią.

Czy lek Zometa wpływa na prowadzenie pojazdów?

W bardzo rzadkich przypadkach po zastosowaniu leku Zometa może wystąpić senność. Jeśli pacjent odczuwa takie działanie niepożądane, powinien zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane leku Zometa

Jak każdy lek, Zometa może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

  • objawach ciężkiego zaburzenia czynności nerek (np. zmniejszenie ilości oddawanego moczu),
  • objawach małego stężenia wapnia we krwi (drętwienie, mrowienie, skurcze mięśni),
  • bólu w jamie ustnej, zębów i (lub) szczęki, obrzęku lub niegojących się ran w jamie ustnej lub na szczęce,
  • nieregularnym biciu serca,
  • objawach ciężkiej reakcji alergicznej (duszność, obrzęk głównie twarzy i gardła).

Bardzo często (≥1/10)

Małe stężenie fosforanów we krwi.

Często (≥1/100 do <1/10)

Ból głowy, objawy grypopodobne (gorączka, zmęczenie, osłabienie, senność, dreszcze, bóle kości, stawów i mięśni), nudności, wymioty, utrata apetytu, zapalenie spojówek, niedokrwistość.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Reakcje nadwrażliwości, niskie ciśnienie krwi, ból w klatce piersiowej, reakcje skórne w miejscu podania (zaczerwienienie, obrzęki, wysypka, świąd), wysokie ciśnienie krwi, spłycenie oddechu, zawroty głowy, niepokój, zaburzenia snu, zaburzenia smaku, drżenie, mrowienie i drętwienie rąk lub stóp, biegunka, zaparcie, ból brzucha, suchość jamy ustnej, mała liczba białych krwinek i płytek krwi, małe stężenie magnezu i potasu, zwiększenie masy ciała, nasilone pocenie, senność, nieostre widzenie, łzawienie oczu, wrażliwość oczu na światło, nagłe uczucie zimna z omdleniem, zwiotczeniem ciała lub zapaścią, trudność w oddychaniu z sapaniem i kaszlem, pokrzywka.

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)

Wolne bicie serca, splątanie, nietypowe złamania kości udowej, choroba śródmiąższowa płuc, objawy grypopodobne z zapaleniem i obrzękiem stawów, bolesne zaczerwienienie i/lub obrzęk oka.

Zometa – skład i alergeny

  • Substancja czynna: każda fiolka zawiera 4 mg kwasu zoledronowego (co odpowiada 4,264 mg kwasu zoledronowego jednowodnego).
  • Substancje pomocnicze: mannitol, sodu cytrynian.

Przechowywanie leku Zometa

1

Bezpieczne miejsce

Niedostępne i niewidoczne dla dzieci

2

Warunki

Brak szczególnych środków ostrożności dla nieotwartych fiolek

3

Po rozcieńczeniu

Zużyć natychmiast lub przechowywać do 24h w lodówce (2°C – 8°C)