Zoladex

implant podskórny

1

Przeznaczenie

Leczenie raka gruczołu krokowego, raka piersi, endometriozy i włókniaków macicy

2

Substancja czynna

Goserelina (zmniejsza stężenie hormonów płciowych – testosteronu u mężczyzn i estrogenów u kobiet)

3

Dawkowanie

Jeden implant 3,6 mg wstrzykiwany podskórnie w przednią ścianę brzucha

4

Częstotliwość

Co 28 dni (co cztery tygodnie)

Podstawowe informacje o leku Zoladex

Zoladex to lek hormonalny w postaci implantu podskórnego, stosowany w leczeniu nowotworów hormonozależnych, takich jak rak gruczołu krokowego u mężczyzn i rak piersi u kobiet. Jest również wykorzystywany w terapii schorzeń ginekologicznych, w tym endometriozy i włókniaków macicy. Substancją czynną leku jest goserelina, która hamuje wydzielanie hormonów płciowych.

  • Pełna nazwa leku: Zoladex
  • Substancja czynna: goserelina
  • Forma leku: implant podskórny
  • Droga podania: podskórnie
  • Dostępne dawki: 3,6 mg
  • Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Zoladex jest refundowany?

Tak, lek Zoladex jest refundowany. Wskazania objęte refundacją to rak piersi, rak trzonu macicy oraz rak prostaty. Odpłatność ryczałtowa dla pacjenta wynosi 61,07 zł.

Na co jest lek Zoladex?

Lek Zoladex jest wskazany w leczeniu raka gruczołu krokowego u mężczyzn oraz raka piersi u kobiet. Stosuje się go również w leczeniu endometriozy, włókniaków macicy, w celu zmniejszenia grubości błony śluzowej macicy (endometrium) przed jej chirurgicznym usunięciem, a także w leczeniu niepłodności u kobiet jako element przygotowania do superowulacji.

Rodzaj nowotworu: Rak gruczołu krokowego; rak piersi

Jak działa lek Zoladex?

Goserelina, substancja czynna leku Zoladex, jest syntetycznym analogiem naturalnie występującego hormonu uwalniającego gonadotropiny (LHRH). Jej działanie polega na hamowaniu produkcji hormonów płciowych przez przysadkę mózgową. U mężczyzn prowadzi to do obniżenia stężenia testosteronu, a u kobiet do obniżenia stężenia estrogenów, co spowalnia wzrost nowotworów hormonozależnych i łagodzi objawy chorób ginekologicznych.

Jak stosuje się lek Zoladex?

1 implant
Lek Zoladex podawany jest w postaci implantu wstrzykiwanego podskórnie w przednią ścianę brzucha. Zabieg wykonuje lekarz lub pielęgniarka co 28 dni (co cztery tygodnie). Doświadczenie z przedawkowaniem jest niewielkie i nie obserwowano klinicznie istotnych działań niepożądanych. Nie ma swoistego antidotum, a ewentualne leczenie jest objawowe.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Zoladex?

Czas trwania leczenia lekiem Zoladex zależy od schorzenia. W przypadku włókniaków macicy terapia trwa do 3 miesięcy, a w endometriozie do 6 miesięcy. W celu ścieńczenia błony śluzowej macicy przed operacją podaje się dwie dawki. W pozostałych wskazaniach o długości leczenia decyduje lekarz prowadzący. Implant podaje się regularnie co 28 dni.

Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Zoladex?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Zoladex jest:

  • nadwrażliwość na goserelinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
  • ciąża,
  • karmienie piersią,
  • stosowanie u dzieci.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Zoladex?

Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne, niehormonalne metody antykoncepcji w trakcie terapii i do czasu powrotu miesiączki. Należy poinformować lekarza o wszelkich chorobach serca, zaburzeniach rytmu serca oraz o przyjmowanych z tego powodu lekach. W przypadku hospitalizacji należy poinformować personel medyczny o stosowaniu leku Zoladex.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Zoladex?

Leku Zoladex nie należy stosować u dzieci.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Zoladex

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Lek Zoladex może wchodzić w interakcje z lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń rytmu serca, takimi jak chinidyna, prokainamid, amiodaron i sotalol. Ryzyko zaburzeń rytmu serca może również wzrosnąć przy jednoczesnym stosowaniu z metadonem, moksyfloksacyną oraz lekami przeciwpsychotycznymi.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Zoladex z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Lek Zoladex a ciąża, karmienie piersią i płodność

1

Lek Zoladex może upośledzać płodność u mężczyzn. U kobiet może powodować zatrzymanie miesiączkowania, które zazwyczaj powraca po zakończeniu leczenia.

2

Stosowanie leku Zoladex w czasie ciąży jest przeciwwskazane. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną, niehormonalną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia.

3

Stosowanie leku Zoladex w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Czy lek Zoladex wpływa na prowadzenie pojazdów?

Jest mało prawdopodobne, aby lek Zoladex wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane leku Zoladex

Jak każdy lek, Zoladex może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

  • objawach ciężkiej reakcji alergicznej (wysypka, obrzęk twarzy, ust, trudności w oddychaniu),
  • objawach uszkodzenia naczyń krwionośnych w miejscu wstrzyknięcia (ból brzucha, spadek ciśnienia, zawroty głowy),
  • bólu w klatce piersiowej, duszności lub nadmiernym poceniu się (objawy zawału serca),
  • silnym bólu w dolnej części pleców, trudnościach w oddawaniu moczu, osłabieniu lub mrowieniu w nogach (objawy ucisku na rdzeń kręgowy).

Bardzo często (≥1/10)

uderzenia gorąca i pocenie się,
trądzik (głównie w pierwszym miesiącu leczenia).

Często (≥1/100 do <1/10)

zmniejszony popęd płciowy,
utrata masy kostnej,
mrowienie w palcach dłoni i stóp,
wysypki skórne,
bóle stawów,
nieprawidłowe ciśnienie krwi,
reakcje w miejscu wstrzyknięcia,
zmiany nastroju (w tym depresja),
zaburzenia psychiczne,
utrata włosów,
zwiększenie masy ciała,
bóle w dolnym odcinku kręgosłupa,
trudności w oddawaniu moczu,
bóle kostne,
zaburzenia erekcji,
obrzęk i bolesność piersi,
zaburzona tolerancja glukozy,
niewydolność serca,
zawał mięśnia sercowego,
zmiany stężenia wapnia we krwi,
krwawienia z pochwy,
bóle głowy,
suchość pochwy,
powiększenie piersi,
drobne torbiele jajników,
ból guza,
ból brzucha, wzdęcia, nudności i wymioty (w leczeniu niepłodności).

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

wysypka,
obrzęk twarzy, ust lub języka,
uczucie duszności, świsty lub trudności w oddychaniu.

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)

guz przysadki,
krwawienie z guza lub zapaść,
zmiany w zapisie EKG (wydłużenie odstępu QT),
urazy w miejscu wstrzyknięcia (w tym uszkodzenie brzusznych naczyń krwionośnych) powodujące poważne krwawienie.

Zoladex – skład i alergeny

  • Substancja czynna: każda ampułko-strzykawka zawiera implant z 3,6 mg gosereliny.
  • Substancje pomocnicze: kopolimer laktydo-glikolidowy.

Przechowywanie leku Zoladex

1

Bezpieczne miejsce

Niedostępne dla dzieci

2

Temperatura

Poniżej 25°C

3

Ochrona

W oryginalnym, zamkniętym opakowaniu

Lek należy przechowywać w temperaturze do 25°C, w oryginalnym, nieotwartym opakowaniu foliowym. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności.