Zejula

Przeznaczenie

Leczenie podtrzymujące raka jajnika, jajowodu lub otrzewnej po chemioterapii

Substancja czynna

Niraparyb, który blokuje naprawę DNA w komórkach nowotworowych, prowadząc do ich śmierci

Dawkowanie

200 mg lub 300 mg raz na dobę, doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza

Częstotliwość

Codziennie, o tej samej porze, z posiłkiem lub bez posiłku

Spis treści

Podstawowe informacje o leku Zejula
Czy lek Zejula jest refundowany?
Na co jest lek Zejula?
Jak działa lek Zejula?
Jak stosuje się lek Zejula?
Ile trwa leczenie za pomocą leku Zejula?
Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Zejula?
Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Zejula?
W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Zejula?
Możliwe interakcje podczas stosowania leku Zejula
Lek Zejula a ciąża, karmienie piersią i płodność
Czy lek Zejula wpływa na prowadzenie pojazdów?
Działania niepożądane leku Zejula
Zejula – skład i alergeny
Przechowywanie leku Zejula

Podstawowe informacje o leku Zejula

Zejula to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu podtrzymującym u dorosłych pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika, jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej. Jego substancją czynną jest niraparyb, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami PARP. Lek ten działa poprzez blokowanie mechanizmów naprawy DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich obumierania.

Pełna nazwa leku: Zejula
Substancja czynna: niraparyb
Forma leku: kapsułki twarde
Droga podania: Doustnie
Dostępne dawki: 100 mg
Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Zejula jest refundowany?

Tak, lek Zejula jest refundowany. Znajduje się w programie lekowym B.50. „Leczenie chorych na raka jajnika, raka jajowodu lub raka otrzewnej” i jest dostępny bezpłatnie dla pacjentów spełniających kryteria tego programu.

Na co jest lek Zejula?

Lek Zejula jest wskazany w leczeniu podtrzymującym dorosłych pacjentek z zaawansowanym (w stopniu III i IV według klasyfikacji FIGO) nabłonkowym rakiem jajnika o niskim stopniu zróżnicowania, rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej, u których uzyskano odpowiedź (całkowitą lub częściową) po zakończeniu chemioterapii pierwszego rzutu opartej na związkach platyny. Stosuje się go również w leczeniu podtrzymującym pacjentek z platynowrażliwym nawrotowym rakiem jajnika, rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej o niskim stopniu zróżnicowania, u których uzyskano odpowiedź na chemioterapię opartą na związkach platyny.

Rodzaj nowotworu: Rak jajnika, Rak jajowodu, Rak otrzewnej

Jak działa lek Zejula?

Substancja czynna leku Zejula, niraparyb, jest inhibitorem enzymów polimerazy poli(adenozynodifosforybozy) (PARP), takich jak PARP-1 i PARP-2. Enzymy te odgrywają kluczową rolę w procesie naprawy uszkodzonego DNA w komórkach. Poprzez zablokowanie działania PARP, niraparyb uniemożliwia komórkom nowotworowym skuteczną naprawę ich materiału genetycznego, co prowadzi do niestabilności genomu i ostatecznie do śmierci tych komórek.

Jak stosuje się lek Zejula?

200-300 mg

Lek Zejula przyjmuje się doustnie, raz na dobę, o tej samej porze każdego dnia. Zalecana dawka początkowa to 200 mg (dwie kapsułki po 100 mg) lub 300 mg (trzy kapsułki po 100 mg) w zależności od masy ciała i liczby płytek krwi pacjentki. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, i można je przyjmować z posiłkiem lub bez. Lekarz może dostosować dawkę w trakcie leczenia w zależności od tolerancji i występowania działań niepożądanych. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Zejula?

Leczenie lekiem Zejula należy kontynuować tak długo, jak długo obserwuje się korzyści kliniczne dla pacjentki i nie występują niedopuszczalne działania niepożądane. Decyzję o czasie trwania terapii podejmuje lekarz prowadzący. Kapsułki należy przyjmować codziennie, o tej samej porze.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Zejula?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Zejula jest:

nadwrażliwość na niraparyb lub którąkolwiek z substancji pomocniczych,
ciąża,
karmienie piersią.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Zejula?

Podczas leczenia lekiem Zejula zaleca się regularne monitorowanie morfologii krwi w celu kontroli liczby krwinek. Należy również regularnie kontrolować ciśnienie tętnicze i tętno. Pacjentki w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia oraz przez 6 miesięcy po jego zakończeniu. Ze względu na możliwe działania niepożądane, takie jak zmęczenie czy zawroty głowy, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Zejula?

Leku Zejula nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej. Lek jest przeznaczony dla dorosłych pacjentek.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Zejula

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Zejula należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Interakcje z innymi lekami

Brak szczegółowych danych dotyczących konkretnych interakcji leku Zejula z innymi produktami leczniczymi. Mimo to, zawsze należy informować lekarza prowadzącego o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach dostępnych bez recepty, suplementach diety i preparatach ziołowych.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Zejula z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Interakcje z pożywieniem

Lek Zejula można przyjmować niezależnie od posiłków. Przyjmowanie leku przed snem może pomóc w łagodzeniu nudności.

Lek Zejula a ciąża, karmienie piersią i płodność

Lek Zejula może być szkodliwy dla nienarodzonego dziecka. Pacjentki w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia i przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać test ciążowy.

Stosowanie leku Zejula w czasie ciąży jest przeciwwskazane. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia, musi natychmiast poinformować o tym lekarza.

Nie wiadomo, czy niraparyb przenika do mleka matki. Ze względów bezpieczeństwa karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas przyjmowania leku Zejula oraz przez 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki.

Czy lek Zejula wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Zejula może powodować działania niepożądane, takie jak osłabienie, zmęczenie, zawroty głowy oraz problemy z koncentracją, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli wystąpią takie objawy, należy powstrzymać się od wykonywania tych czynności do czasu ich ustąpienia.

Działania niepożądane leku Zejula

Jak każdy lek, Zejula może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

objawach ciężkiej reakcji alergicznej (np. wysypka, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy),
objawach wskazujących na chorobę szpiku lub nowotwór krwi (MDS lub AML), takich jak zmęczenie, gorączka, siniaki lub krwawienia,
nagłym, znacznym wzroście ciśnienia krwi,
objawach zespołu odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES), takich jak napady drgawkowe, ból głowy, dezorientacja lub zaburzenia widzenia.

Bardzo często (≥1/10)

Siniaki lub krwawienia trwające dłużej niż zwykle, zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość), zmniejszenie liczby białych krwinek, kołatania serca, nudności, zaparcia, wymioty, ból brzucha, biegunka, niestrawność, zmniejszenie apetytu, uczucie zmęczenia lub osłabienia, problemy ze snem (bezsenność), ból głowy, zawroty głowy, duszność, kaszel, katar lub uczucie zatkanego nosa, ból pleców, ból stawów, nadciśnienie tętnicze, zakażenie układu moczowego.

Często (≥1/100 do <1/10)

Reakcje alergiczne (w tym ciężka reakcja alergiczna), mała liczba krwinek spowodowana chorobą szpiku lub nowotworem krwi (zespół mielodysplastyczny lub ostra białaczka szpikowa – MDS lub AML).

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Gorączka neutropeniczna (gorączka z małą liczbą białych krwinek), pancytopenia (niedobór wszystkich rodzajów krwinek), stan dezorientacji, zapalenie płuc (niezakaźne).

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)

Nagłe zwiększenie ciśnienia krwi wymagające pilnej interwencji, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES) z objawami takimi jak napady drgawkowe, ból głowy, dezorientacja i zaburzenia widzenia.

Zejula – skład i alergeny

Lek zawiera laktozę. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku. Lek zawiera również barwnik tartrazynę (E 102), który może powodować reakcje alergiczne.

Substancja czynna: każda kapsułka twarda zawiera 100 mg niraparybu (w postaci jednowodnego tozylanu niraparybu).
Substancje pomocnicze: magnezu stearynian, laktoza jednowodna. Otoczka kapsułki: tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna, błękit brylantowy FCF (E 133), erytrozyna (E 127), tartrazyna (E 102). Tusz nadruku: szelak (E 904), glikol propylenowy (E 1520), wodorotlenek potasu (E 525), żelaza tlenek czarny (E 172), wodorotlenek sodu (E 524), powidon (E 1201), tytanu dwutlenek (E 171).

Przechowywanie leku Zejula

Bezpieczne miejsce

W miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Temperatura

Poniżej 30°C

Ważność

Nie stosować po upływie terminu ważności

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.