Zaltrap

Przeznaczenie

Leczenie zaawansowanego raka jelita grubego lub odbytnicy z przerzutami

Substancja czynna

Aflibercept (hamuje wzrost naczyń krwionośnych w guzie)

Dawkowanie

4 mg/kg masy ciała, infuzja dożylna przez 1 godzinę

Częstotliwość

Co 2 tygodnie w skojarzeniu z chemioterapią FOLFIRI

Spis treści

Podstawowe informacje o leku Zaltrap
Czy lek Zaltrap jest refundowany?
Na co jest lek Zaltrap?
Jak działa lek Zaltrap?
Jak stosuje się lek Zaltrap?
Ile trwa leczenie za pomocą leku Zaltrap?
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Zaltrap?
Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Zaltrap?
W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Zaltrap?
Możliwe interakcje podczas stosowania leku Zaltrap
Lek Zaltrap a ciąża, karmienie piersią i płodność
Czy lek Zaltrap wpływa na prowadzenie pojazdów?
Działania niepożądane leku Zaltrap
Zaltrap – skład i alergeny
Przechowywanie leku Zaltrap

Podstawowe informacje o leku Zaltrap

Zaltrap to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu zaawansowanego raka jelita grubego lub odbytnicy. Substancją czynną leku jest aflibercept, który hamuje wzrost nowych naczyń krwionośnych w guzie, ograniczając jego zaopatrzenie w tlen i składniki odżywcze. Lek podawany jest w postaci infuzji dożylnej w skojarzeniu z chemioterapią.

Pełna nazwa leku: Zaltrap
Substancja czynna: aflibercept
Forma leku: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Droga podania: dożylnie (infuzja dożylna przez 1 godzinę)
Dostępne dawki: 25 mg/ml; 100 mg/4 ml; 200 mg/8 ml
Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Zaltrap jest refundowany?

Tak, lek Zaltrap jest refundowany. Znajduje się w programie lekowym B.4. i jest bezpłatny dla pacjentów spełniających kryteria programu.

Na co jest lek Zaltrap?

Zaltrap jest wskazany do stosowania w skojarzeniu z chemioterapią opartą na irynotekanie, 5-fluorouracylu i kwasie folinowym (schemat FOLFIRI) w leczeniu osób dorosłych z rakiem jelita grubego lub odbytnicy z przerzutami, u których nastąpiła progresja choroby w trakcie lub po zakończeniu leczenia schematem zawierającym oksaliplatynę.

Rodzaj nowotworu: Rak jelita grubego i odbytnicy z przerzutami

Jak działa lek Zaltrap?

Aflibercept, substancja czynna leku Zaltrap, działa jako rozpuszczalny fałszywy receptor. Wiąże się on z białkami zwanymi czynnikiem wzrostu śródbłonka naczyniowego A (VEGF-A), łożyskowym czynnikiem wzrostu (PlGF) i czynnikiem wzrostu śródbłonka naczyniowego B (VEGF-B). Poprzez wiązanie tych białek, aflibercept blokuje aktywację ich właściwych receptorów na powierzchni komórek śródbłonka. Prowadzi to do zahamowania proliferacji tych komórek i hamuje wzrost nowych naczyń krwionośnych, które dostarczają guzowi tlen i składniki odżywcze, co spowalnia rozwój nowotworu.

Jak stosuje się lek Zaltrap?

4 mg/kg

Lek Zaltrap podaje się w dawce 4 mg/kg masy ciała w postaci infuzji dożylnej trwającej 1 godzinę. Infuzja jest podawana co 2 tygodnie, zawsze przed podaniem chemioterapii według schematu FOLFIRI. Stosowanie leku odbywa się pod nadzorem lekarza doświadczonego w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. W przypadku przedawkowania nie ma swoistej odtrutki. Należy wdrożyć leczenie podtrzymujące, monitorować i leczyć ewentualne nadciśnienie tętnicze oraz białkomocz, a pacjent powinien pozostawać pod ścisłą obserwacją lekarską.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Zaltrap?

Leczenie lekiem Zaltrap jest kontynuowane do momentu stwierdzenia progresji choroby nowotworowej lub do wystąpienia objawów toksyczności, które są niemożliwe do zaakceptowania. Cykl leczenia powtarza się co 2 tygodnie.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Zaltrap?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Zaltrap jest:

nadwrażliwość na aflibercept lub którąkolwiek z substancji pomocniczych,
podawanie leku do oka lub do ciała szklistego.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Zaltrap?

Podczas leczenia lekiem Zaltrap zaleca się regularne monitorowanie ciśnienia tętniczego, morfologii krwi oraz czynności nerek. Należy zwracać uwagę na objawy krwawienia, reakcje nadwrażliwości oraz stan gojenia się ran. Leku nie wolno podawać do oka. Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i po jego zakończeniu. Należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Zaltrap?

Leku Zaltrap nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Zaltrap

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Nie stwierdzono interakcji farmakokinetycznych pomiędzy lekiem Zaltrap a lekami stosowanymi w schemacie chemioterapii FOLFIRI (irynotekan, 5-fluorouracyl).

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Zaltrap z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Lek Zaltrap a ciąża, karmienie piersią i płodność

Płodność

Lek Zaltrap może obniżać płodność u mężczyzn i kobiet.

Ciąża

Stosowanie leku Zaltrap jest przeciwwskazane w ciąży, chyba że potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy aflibercept przenika do mleka matki. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy odstawić lek, biorąc pod uwagę korzyści z leczenia dla matki i ryzyko dla dziecka.

Czy lek Zaltrap wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Zaltrap może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli w trakcie leczenia wystąpią zaburzenia widzenia, trudności z koncentracją lub spowolnienie reakcji, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia objawów.

Działania niepożądane leku Zaltrap

Jak każdy lek, Zaltrap może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia ciężkich objawów.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

Ciężkich krwawieniach
Perforacji przewodu pokarmowego
Ciężkich reakcjach alergicznych
Zespole odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES)

Bardzo często (≥1/10)

U więcej niż 1 na 10 osób:
Krwawienia (w tym z nosa), leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), neutropenia (zmniejszenie liczby neutrofili), białkomocz, zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) i aminotransferazy alaninowej (AlAT), zapalenie jamy ustnej, zmęczenie, małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi), nadciśnienie tętnicze, utrata masy ciała, zmniejszenie łaknienia, ból głowy, duszność, zespół erytrodysestezji dłoniowo-podeszwowej (zespół ręka-stopa), krwawienia z nosa, zaburzenia głosu, ból brzucha.

Często (≥1/100 do <1/10)

U nie więcej niż 1 na 10 osób:
Zakażenie układu moczowego, zapalenie nosa i gardła, ból jamy ustnej i gardła, katar, hemoroidy, ból zęba, zmiana zabarwienia skóry, odwodnienie, reakcje alergiczne.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

U nie więcej niż 1 na 100 osób:
Perforacja przewodu pokarmowego, zaburzenia gojenia ran, zespół nerczycowy, mikroangiopatia zakrzepowa, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES), przetoki, ciężkie reakcje nadwrażliwości.

Zaltrap – skład i alergeny

Substancja czynna: aflibercept (25 mg w każdym ml koncentratu).
Substancje pomocnicze: sacharoza, sodu chlorek, sodu cytrynian dwuwodny, kwas cytrynowy jednowodny, polisorbat 20, sodu wodorofosforan siedmiowodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, sodu wodorotlenek i (lub) kwas solny (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.

Lek zawiera sacharozę.

Przechowywanie leku Zaltrap

Bezpieczne miejsce

Niedostępne dla dzieci

Temperatura

2°C do 8°C (lodówka)

Ochrona przed światłem

W oryginalnym opakowaniu

Lek należy przechowywać w lodówce, w temperaturze od 2°C do 8°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.