Xtandi

Przeznaczenie

Leczenie raka prostaty u dorosłych mężczyzn

Substancja czynna

Enzalutamid, który blokuje aktywność androgenów, hamując wzrost komórek raka prostaty

Dawkowanie

160 mg (cztery kapsułki po 40 mg) przyjmowane doustnie

Częstotliwość

Raz na dobę, o tej samej porze każdego dnia

Spis treści

Podstawowe informacje o leku Xtandi
Czy lek Xtandi jest refundowany?
Na co jest lek Xtandi?
Jak działa lek Xtandi?
Jak stosuje się lek Xtandi?
Ile trwa leczenie za pomocą leku Xtandi?
Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Xtandi?
Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Xtandi?
W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Xtandi?
Możliwe interakcje podczas stosowania leku Xtandi
Lek Xtandi a ciąża, karmienie piersią i płodność
Czy lek Xtandi wpływa na prowadzenie pojazdów?
Działania niepożądane leku Xtandi
Xtandi – skład i alergeny
Przechowywanie leku Xtandi

Podstawowe informacje o leku Xtandi

Xtandi to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu dorosłych mężczyzn z rakiem prostaty. Jego substancją czynną jest enzalutamid, który działa poprzez blokowanie męskich hormonów płciowych (androgenów), co spowalnia wzrost i podział komórek nowotworowych. Lek jest dostępny w postaci kapsułek miękkich do stosowania doustnego.

Pełna nazwa leku: Xtandi
Substancja czynna: enzalutamid
Forma leku: kapsułki miękkie
Droga podania: doustnie
Dostępne dawki: 40 mg
Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Xtandi jest refundowany?

Tak, lek Xtandi jest refundowany w ramach programu lekowego B.56. Dla pacjentów spełniających kryteria programu lek jest dostępny bezpłatnie.

Na co jest lek Xtandi?

Lek Xtandi jest wskazany w leczeniu raka prostaty u dorosłych mężczyzn, który rozprzestrzenił się na inne części ciała (z przerzutami) lub który jest obarczony wysokim ryzykiem rozprzestrzenienia się.

Rodzaj nowotworu: Rak prostaty

Jak działa lek Xtandi?

Substancja czynna leku, enzalutamid, działa jako inhibitor szlaku sygnałowego receptora androgenowego. Blokuje on aktywność androgenów, takich jak testosteron, które mogą stymulować wzrost komórek raka prostaty. Poprzez hamowanie działania tych hormonów, Xtandi spowalnia wzrost i podział komórek nowotworowych, a nawet może powodować ich obumieranie.

Jak stosuje się lek Xtandi?

160 mg

Zalecana dawka leku Xtandi to 160 mg, co odpowiada czterem kapsułkom po 40 mg, przyjmowanym doustnie raz na dobę. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą. Nie należy ich żuć, rozpuszczać ani otwierać. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. W przypadku przedawkowania należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia napadu drgawkowego lub innych działań niepożądanych.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Xtandi?

Leczenie lekiem Xtandi jest kontynuowane tak długo, jak pacjent odnosi z niego korzyści, a działania niepożądane są akceptowalne. Decyzję o czasie trwania terapii podejmuje lekarz prowadzący na podstawie regularnej oceny stanu pacjenta i odpowiedzi na leczenie. Lek należy przyjmować raz na dobę, codziennie o tej samej porze.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Xtandi?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Xtandi jest:

nadwrażliwość na enzalutamid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
ciąża lub możliwość zajścia w ciążę u pacjentki (lek nie jest przeznaczony dla kobiet).

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Xtandi?

Podczas stosowania leku Xtandi należy zachować szczególną ostrożność. Kapsułek nie wolno żuć, rozpuszczać ani otwierać przed połknięciem. Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę nie powinny dotykać uszkodzonych lub nieszczelnych kapsułek bez założonych rękawiczek. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, zwłaszcza tych, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek. W przypadku wystąpienia napadu drgawkowego lub objawów zespołu tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES), takich jak silny ból głowy, zaburzenia widzenia czy splątanie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Xtandi?

Lek Xtandi nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Jego skuteczność i bezpieczeństwo w tej grupie wiekowej nie zostały ustalone.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Xtandi

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ Xtandi może wchodzić w interakcje z wieloma innymi produktami leczniczymi.

Interakcje z innymi lekami

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leku Xtandi z lekami, które mogą zwiększać ryzyko drgawek (np. niektóre leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne, teofilina). Xtandi może również wpływać na działanie wielu innych leków, w tym niektórych statyn (atorwastatyna, symwastatyna), leków przeciwbólowych (fentanyl, tramadol), leków nasercowych (digoksyna, propranolol), leków przeciwzakrzepowych (dabigatran), leków hormonalnych (lewotyroksyna) oraz wielu innych. Lekarz może potrzebować dostosować dawki innych przyjmowanych leków.

Interakcje z alkoholem

Brak danych dotyczących interakcji leku Xtandi z alkoholem. Jednakże, spożywanie alkoholu podczas leczenia przeciwnowotworowego jest generalnie odradzane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Interakcje z pożywieniem

Lek Xtandi można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Pokarm nie wpływa znacząco na wchłanianie leku.

Lek Xtandi a ciąża, karmienie piersią i płodność

Lek Xtandi może wpływać na płodność u mężczyzn. Mężczyźni aktywni seksualnie powinni stosować prezerwatywę podczas leczenia oraz przez 3 miesiące po jego zakończeniu. Jeśli pacjent odbywa stosunki z kobietą w ciąży, musi używać prezerwatywy w celu ochrony nienarodzonego dziecka.

Lek Xtandi jest przeciwwskazany u kobiet, zwłaszcza w ciąży. Może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Kobiety w wieku rozrodczym nie powinny stosować tego leku.

Lek Xtandi nie jest wskazany do stosowania u kobiet. Nie wiadomo, czy lek ten przenika do mleka ludzkiego, dlatego nie należy go stosować w okresie karmienia piersią.

Czy lek Xtandi wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Xtandi może mieć umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U pacjentów przyjmujących lek zgłaszano występowanie drgawek. Jeśli pacjent jest w grupie zwiększonego ryzyka wystąpienia drgawek lub doświadcza działań niepożądanych, które mogą wpływać na koncentrację, powinien skonsultować się z lekarzem przed podjęciem decyzji o prowadzeniu pojazdu.

Działania niepożądane leku Xtandi

Jak każdy lek, Xtandi może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia ciężkich objawów.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

wystąpieniu napadu drgawkowego,
objawach zespołu tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES), takich jak nasilający się ból głowy, splątanie, drgawki, utrata wzroku lub inne zaburzenia widzenia.

Bardzo często (≥1/10)

Zmęczenie, przewracanie się, złamania kości, uderzenia gorąca, wysokie ciśnienie tętnicze krwi.

Często (≥1/100 do <1/10)

Ból głowy, uczucie lęku, suchość skóry, świąd, zaburzenia pamięci, choroba niedokrwienna serca, powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia), ból brodawki sutkowej, tkliwość piersi, objaw zespołu niespokojnych nóg, zmniejszenie koncentracji, zapominanie, zmiana w odczuwaniu smaku, trudność w jasnym myśleniu.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Omamy, mała liczba białych krwinek, zwiększone poziomy enzymów wątrobowych.

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)

Drgawki, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES).

Xtandi – skład i alergeny

Dokładny skład leku jest ważny w przypadku alergii lub nietolerancji na którykolwiek ze składników.

Lek zawiera sorbitol. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku.

Substancja czynna: każda kapsułka miękka zawiera 40 mg enzalutamidu.
Substancje pomocnicze: makrogolo-8-glicerydów kaprylokaproniany, butylohydroksyanizol (E320), butylohydroksytoluen (E321). Otoczka kapsułki: żelatyna, roztwór sorbitolu i sorbitanu, glicerol, tytanu dwutlenek (E171), woda oczyszczona. Tusz: żelaza tlenek czarny (E172), poliwinylowy octan ftalanu.

Przechowywanie leku Xtandi

Bezpieczne miejsce

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stan fizyczny

Nie stosować w przypadku uszkodzenia kapsułek

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Nie stosować, jeśli kapsułki są uszkodzone, nieszczelne lub wykazują oznaki naruszenia.