Xospata

Przeznaczenie

Leczenie ostrej białaczki szpikowej z mutacją genu FLT3 u dorosłych

Substancja czynna

Gilterytynib (blokuje działanie enzymów potrzebnych komórkom nowotworowym do wzrostu)

Dawkowanie

120 mg (trzy tabletki) raz na dobę

Częstotliwość

Raz na dobę, codziennie o tej samej porze

Spis treści

Podstawowe informacje o leku Xospata
Czy lek Xospata jest refundowany?
Na co jest lek Xospata?
Jak działa lek Xospata?
Jak stosuje się lek Xospata?
Ile trwa leczenie za pomocą leku Xospata?
Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Xospata?
Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Xospata?
W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Xospata?
Możliwe interakcje podczas stosowania leku Xospata
Lek Xospata a ciąża, karmienie piersią i płodność
Czy lek Xospata wpływa na prowadzenie pojazdów?
Działania niepożądane leku Xospata
Xospata – skład i alergeny
Przechowywanie leku Xospata

Podstawowe informacje o leku Xospata

Xospata to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu ostrej białaczki szpikowej (AML) u dorosłych pacjentów. Substancją czynną leku jest gilterytynib, który hamuje działanie enzymów (kinaz) odpowiedzialnych za wzrost i namnażanie się komórek nowotworowych. Lek jest przeznaczony dla pacjentów z określoną mutacją genetyczną (mutacją genu FLT3), u których choroba powróciła lub nie odpowiedziała na wcześniejsze leczenie.

Pełna nazwa leku: Xospata
Substancja czynna: gilterytynib
Forma leku: tabletki powlekane
Droga podania: doustnie
Dostępne dawki: 40 mg
Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Xospata jest refundowany?

Tak, lek Xospata jest refundowany. Znajduje się w programie lekowym B.114. i jest bezpłatny dla pacjentów spełniających kryteria programu.

Na co jest lek Xospata?

Lek Xospata jest wskazany w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką szpikową (AML) z mutacją genu FLT3.

Rodzaj nowotworu: Ostra białaczka szpikowa

Jak działa lek Xospata?

Gilterytynib, substancja czynna leku Xospata, jest inhibitorem kinaz tyrozynowych. Działa poprzez blokowanie aktywności enzymów, w tym kinazy FLT3, które są niezbędne nieprawidłowym komórkom białaczkowym do namnażania się i wzrostu. Zablokowanie tych kinaz prowadzi do zahamowania rozwoju nowotworu.

Jak stosuje się lek Xospata?

120 mg

Zalecana dawka leku Xospata to 120 mg (trzy tabletki po 40 mg) przyjmowane doustnie raz na dobę, codziennie o tej samej porze. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Można je przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od niego. W przypadku przedawkowania należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Xospata?

Leczenie lekiem Xospata należy kontynuować tak długo, jak zaleci to lekarz prowadzący, w oparciu o ocenę korzyści i ewentualnych działań niepożądanych. Lek przyjmuje się raz na dobę, o tej samej porze każdego dnia.

Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Xospata?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Xospata jest:

nadwrażliwość na gilterytynib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Xospata?

Podczas leczenia lekiem Xospata należy niezwłocznie powiadomić lekarza w przypadku wystąpienia objawów takich jak gorączka, trudności w oddychaniu, wysypka, zawroty głowy, szybki przyrost masy ciała, obrzęki, napady drgawkowe, ból głowy lub zaburzenia widzenia. Konieczne jest regularne wykonywanie badań krwi w celu monitorowania parametrów oraz kontrola czynności serca (EKG). Jeśli wystąpią zawroty głowy, należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Xospata?

Leku Xospata nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Xospata

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Lek Xospata może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, w tym z lekami stosowanymi w leczeniu nowotworów (mitoksantron, metotreksat), gruźlicy (ryfampicyna), padaczki (fenytoina), zakażeń grzybiczych (worykonazol, pozakonazol, itrakonazol), zakażeń bakteryjnych (erytromycyna, klarytromycyna, azytromycyna), nadciśnienia (kaptopryl, karwedilol), cukrzycy (metformina), wysokiego cholesterolu (rosuwastatyna), zakażenia HIV (rytonawir), depresji (escitalopram, fluoksetyna, sertralina), chorób serca (digoksyna), a także z lekiem zapobiegającym zakrzepom (eteksylan dabigatran) oraz z zielem dziurawca zwyczajnego.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Xospata z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Interakcje z pożywieniem

Lek Xospata można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Lek Xospata a ciąża, karmienie piersią i płodność

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu. Mężczyźni, których partnerki mogą zajść w ciążę, powinni stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie terapii i przez co najmniej 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki leku.

Stosowanie leku Xospata w czasie ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ może być szkodliwy dla nienarodzonego dziecka. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciążę.

Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Xospata oraz przez 2 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki i może zaszkodzić dziecku.

Czy lek Xospata wpływa na prowadzenie pojazdów?

Jeśli po przyjęciu leku Xospata wystąpią zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tego objawu.

Działania niepożądane leku Xospata

Jak każdy lek, Xospata może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

objawach takich jak gorączka, kaszel, trudności w oddychaniu, wysypka, szybki przyrost masy ciała lub obrzęk nóg, ramion lub twarzy (mogą to być objawy zespołu zróżnicowania),
objawach takich jak napady drgawkowe, ból głowy, splątanie lub zaburzenia widzenia (mogą to być objawy zespołu odwracalnej tylnej encefalopatii – PRES),
objawach zaburzeń rytmu serca, takich jak zawroty głowy, omdlenia lub uczucie kołatania serca.

Bardzo często (≥1/10)

Biegunka, nudności, zaparcia, zmęczenie, obrzęk rąk lub nóg, osłabienie (astenia), nieprawidłowe wyniki badań krwi (wzrost aktywności fosfokinazy kreatynowej, aminotransferaz, fosfatazy alkalicznej), ból kończyn, ból stawów, ból mięśni, kaszel, duszność, zawroty głowy, niskie ciśnienie tętnicze.

Często (≥1/100 do <1/10)

Zaburzenia rytmu serca widoczne w EKG (wydłużenie odstępu QT), płyn w worku osierdziowym (wysięk osierdziowy), ogólne złe samopoczucie (apatia), reakcje alergiczne (w tym obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, świąd, pokrzywka), sztywność mięśni, objawy ostrego uszkodzenia nerek, zapalenie osierdzia, niewydolność serca.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES), charakteryzujący się objawami takimi jak napady drgawkowe, ból głowy, splątanie i zaburzenia widzenia.

Xospata – skład i alergeny

Substancja czynna: każda tabletka powlekana zawiera 40 mg gilterytynibu (w postaci fumaranu).
Substancje pomocnicze: mannitol (E 421), hydroksypropyloceluloza, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, magnezu stearynian, hypromeloza, talk, makrogol, tytanu dwutlenek, tlenek żelaza żółty (E 172).

Przechowywanie leku Xospata

Bezpieczne miejsce

Niewidoczne i niedostępne dla dzieci

Temperatura

Brak specjalnych zaleceń

Ochrona przed światłem

W oryginalnym opakowaniu