Xalkori

Przeznaczenie

Leczenie zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca u dorosłych pacjentów

Substancja czynna

Kryzotynib (inhibitor kinazy tyrozynowej hamujący wzrost komórek nowotworowych)

Dawkowanie

250 mg dwa razy na dobę, przyjmowane w sposób ciągły

Częstotliwość

Dwa razy na dobę, codziennie

Spis treści

Podstawowe informacje o leku Xalkori
Czy lek Xalkori jest refundowany?
Na co jest lek Xalkori?
Jak działa lek Xalkori?
Jak stosuje się lek Xalkori?
Ile trwa leczenie za pomocą leku Xalkori?
Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Xalkori?
Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Xalkori?
W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Xalkori?
Możliwe interakcje podczas stosowania leku Xalkori
Lek Xalkori a ciąża, karmienie piersią i płodność
Czy lek Xalkori wpływa na prowadzenie pojazdów?
Działania niepożądane leku Xalkori
Xalkori – skład i alergeny
Przechowywanie leku Xalkori

Podstawowe informacje o leku Xalkori

Xalkori to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca. Substancją czynną leku jest kryzotynib, który jest inhibitorem kinazy tyrozynowej. Jego działanie polega na blokowaniu określonych enzymów (kinaz ALK i ROS1), co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych i ich obumierania. Lek jest przyjmowany doustnie w postaci kapsułek.

Pełna nazwa leku: Xalkori
Substancja czynna: kryzotynib
Forma leku: kapsułki twarde
Droga podania: doustnie
Dostępne dawki: 200 mg; 250 mg
Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Xalkori jest refundowany?

Tak, lek Xalkori jest refundowany. Znajduje się w programie lekowym B.6. i jest bezpłatny dla pacjentów spełniających kryteria programu.

Na co jest lek Xalkori?

Xalkori jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP), u których stwierdzono nieprawidłowości w genie kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK-dodatni NDRP) lub w genie ROS1 (ROS1-dodatni NDRP).
Rodzaj nowotworu: Niedrobnokomórkowy rak płuca

Jak działa lek Xalkori?

Kryzotynib, substancja czynna leku Xalkori, jest selektywnym inhibitorem kinaz tyrozynowych, w tym ALK, ROS1 i c-Met. W komórkach nowotworowych raka płuca, w których doszło do rearanżacji genów ALK lub ROS1, powstają białka fuzyjne o stałej aktywności kinazowej. Kryzotynib hamuje fosforylację tych białek, blokując w ten sposób sygnały komórkowe odpowiedzialne za wzrost i przeżycie komórek nowotworowych. Prowadzi to do zahamowania proliferacji i indukcji apoptozy (programowanej śmierci) komórek rakowych.

Jak stosuje się lek Xalkori?

250 mg

Lek Xalkori stosuje się doustnie w dawce 250 mg dwa razy na dobę, co daje łączną dawkę 500 mg na dobę. Kapsułki należy połykać w całości. W zależności od tolerancji leczenia, lekarz może zadecydować o zmniejszeniu dawki do 200 mg dwa razy na dobę lub 250 mg raz na dobę. Leczenie powinno odbywać się pod nadzorem lekarza doświadczonego w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie ma swoistego antidotum, a leczenie jest wspomagające.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Xalkori?

Leczenie lekiem Xalkori jest kontynuowane tak długo, jak długo pacjent odnosi korzyści kliniczne lub do momentu wystąpienia niemożliwej do zaakceptowania toksyczności. Decyzję o czasie trwania terapii podejmuje lekarz prowadzący. Lek przyjmuje się codziennie, dwa razy na dobę.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Xalkori?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Xalkori jest:

nadwrażliwość na kryzotynib lub którąkolwiek z substancji pomocniczych,
ciężkie zaburzenia czynności wątroby.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Xalkori?

Podczas leczenia lekiem Xalkori należy unikać spożywania grejpfrutów i soku grejpfrutowego oraz stosowania preparatów z zielem dziurawca zwyczajnego. Konieczne jest regularne monitorowanie czynności wątroby, serca (EKG, ciśnienie tętnicze, częstość rytmu serca), nerek oraz układu oddechowego. Należy unikać jednoczesnego stosowania z niektórymi lekami, w tym silnymi inhibitorami i induktorami enzymu CYP3A4 oraz lekami spowalniającymi czynność serca. Kobiety i mężczyźni zdolni do posiadania potomstwa muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez co najmniej 90 dni po jego zakończeniu.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Xalkori?

Nie zaleca się stosowania leku Xalkori u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej. U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Xalkori

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Xalkori z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazol, klarytromycyna) oraz silnymi induktorami CYP3A4 (np. ryfampicyna, karbamazepina, ziele dziurawca), ponieważ mogą one zmieniać stężenie kryzotynibu we krwi. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z lekami, które są substratami CYP3A4 o wąskim indeksie terapeutycznym (np. cyklosporyna, fentanyl), lekami spowalniającymi czynność serca (np. beta-adrenolityki, werapamil) oraz lekami wydłużającymi odstęp QT (np. amiodaron, sotalol).

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Xalkori z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Interakcje z pożywieniem

Podczas leczenia lekiem Xalkori należy unikać spożywania grejpfrutów i picia soku grejpfrutowego, ponieważ mogą one zwiększać stężenie leku we krwi.

Lek Xalkori a ciąża, karmienie piersią i płodność

Lek Xalkori może upośledzać płodność u mężczyzn i kobiet. Mężczyźni i kobiety powinni omówić z lekarzem kwestie dotyczące zachowania płodności przed rozpoczęciem leczenia.

Stosowanie leku Xalkori w czasie ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ może on uszkodzić płód. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 90 dni po jego zakończeniu.

Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Xalkori oraz przez 90 dni po przyjęciu ostatniej dawki, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki i może zaszkodzić dziecku.

Czy lek Xalkori wpływa na prowadzenie pojazdów?

Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ lek Xalkori może powodować działania niepożądane, takie jak zaburzenia widzenia, zawroty głowy i zmęczenie, które mogą wpływać na zdolność do wykonywania tych czynności.

Działania niepożądane leku Xalkori

Jak każdy lek, Xalkori może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Bardzo często (≥1/10)

Zaburzenia widzenia, nudności, biegunka, wymioty, obrzęk, zaparcie, zwiększenie aktywności aminotransferaz, zmęczenie, zmniejszenie apetytu, zawroty głowy, neuropatia, niedokrwistość, wysypka skórna, spowolnienie czynności serca.

Często (≥1/100 do <1/10)

Niestrawność, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej, hipofosfatemia, torbiele nerek, omdlenia, zapalenie przełyku, zmniejszenie stężenia testosteronu, niewydolność serca.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Przebicie ściany (perforacja) żołądka lub jelita.

Xalkori – skład i alergeny

Substancja czynna: każda kapsułka twarda zawiera 200 mg lub 250 mg kryzotynibu.
Substancje pomocnicze: krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A), magnezu stearynian.
Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172).
Tusz do oznakowania: szelak, glikol propylenowy, potasu wodorotlenek, żelaza tlenek czarny (E172).