Vizimpro

Przeznaczenie

Leczenie dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacjami w genie EGFR

Substancja czynna

Dakomitynib (inhibitor kinaz białkowych)

Dawkowanie

45 mg przyjmowane doustnie

Częstotliwość

Raz na dobę

Spis treści

Podstawowe informacje o leku Vizimpro
Czy lek Vizimpro jest refundowany?
Na co jest lek Vizimpro?
Jak działa lek Vizimpro?
Jak stosuje się lek Vizimpro?
Ile trwa leczenie za pomocą leku Vizimpro?
Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Vizimpro?
Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Vizimpro?
W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Vizimpro?
Możliwe interakcje podczas stosowania leku Vizimpro
Lek Vizimpro a ciąża, karmienie piersią i płodność
Czy lek Vizimpro wpływa na prowadzenie pojazdów?
Działania niepożądane leku Vizimpro
Vizimpro – skład i alergeny
Przechowywanie leku Vizimpro

Podstawowe informacje o leku Vizimpro

Vizimpro to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z określonym typem niedrobnokomórkowego raka płuca. Substancją czynną leku jest dakomitynib, który hamuje działanie białek odpowiedzialnych za wzrost i podział komórek nowotworowych. Lek jest dostępny w postaci tabletek powlekanych do stosowania doustnego.

Pełna nazwa leku: Vizimpro
Substancja czynna: dakomitynib
Forma leku: tabletki powlekane
Droga podania: doustnie
Dostępne dawki: 15 mg; 30 mg; 45 mg
Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Vizimpro jest refundowany?

Lek Vizimpro nie znajduje się na liście leków refundowanych w Polsce.

Na co jest lek Vizimpro?

Lek Vizimpro jest wskazany w monoterapii do leczenia dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) z obecnością aktywujących mutacji w genie receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). Jest stosowany, gdy nowotwór rozprzestrzenił się do drugiego płuca lub innych narządów.

Rodzaj nowotworu: Niedrobnokomórkowy rak płuca

Jak działa lek Vizimpro?

Dakomitynib, substancja czynna leku Vizimpro, jest inhibitorem kinaz białkowych. Działa poprzez nieodwracalne blokowanie aktywności receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), który odgrywa kluczową rolę we wzroście i rozprzestrzenianiu się komórek nowotworowych. U pacjentów z rakiem płuca, w którym występują określone mutacje w genie EGFR, zablokowanie tego receptora przez dakomitynib prowadzi do zahamowania wzrostu guza.

Jak stosuje się lek Vizimpro?

45 mg

Zalecana dawka leku Vizimpro to 45 mg przyjmowane doustnie raz na dobę. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków, połykając je w całości i popijając wodą. W przypadku pominięcia dawki, należy ją przyjąć, gdy tylko pacjent sobie o tym przypomni, chyba że do przyjęcia kolejnej dawki pozostało mniej niż 12 godzin. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Vizimpro?

Leczenie lekiem Vizimpro należy kontynuować tak długo, jak długo obserwuje się korzyść kliniczną lub do momentu wystąpienia niemożliwej do zaakceptowania toksyczności. Decyzję o czasie trwania terapii podejmuje lekarz prowadzący. Lek przyjmuje się raz na dobę.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Vizimpro?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Vizimpro jest:

uczulenie na dakomitynib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Vizimpro?

Podczas leczenia lekiem Vizimpro należy niezwłocznie powiadomić lekarza w przypadku wystąpienia ciężkiej lub uporczywej biegunki, wysypki skórnej, objawów śródmiąższowej choroby płuc (np. trudności w oddychaniu, kaszel, gorączka) lub objawów choroby wątroby (np. zażółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz). W przypadku wystąpienia wysypki skórnej zaleca się stosowanie ochrony przeciwsłonecznej i unikanie ekspozycji na słońce. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i po jego zakończeniu. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia zmęczenia lub podrażnienia oczu.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Vizimpro?

Leku Vizimpro nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Vizimpro

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Vizimpro z lekami, które mogą wpływać na rytm serca, takimi jak prokainamid, pimozyd czy tiorydazyna. Należy unikać stosowania inhibitorów pompy protonowej (np. omeprazol, pantoprazol). W przypadku konieczności stosowania leków zmniejszających wydzielanie kwasu żołądkowego, lek Vizimpro należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub 10 godzin po przyjęciu leków blokujących receptory H2 (np. ranitydyna, famotydyna).

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Vizimpro z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Interakcje z pożywieniem

Tabletki Vizimpro można przyjmować niezależnie od posiłków.

Lek Vizimpro a ciąża, karmienie piersią i płodność

Brak jest danych dotyczących wpływu leku Vizimpro na płodność u ludzi. Ze względu na mechanizm działania leku nie można wykluczyć jego wpływu na płodność.

Stosowanie leku Vizimpro w czasie ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 17 dni po jego zakończeniu.

Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Vizimpro, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki i może zaszkodzić dziecku.

Czy lek Vizimpro wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Vizimpro może powodować zmęczenie i podrażnienie oczu. Jeśli takie objawy wystąpią, należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane leku Vizimpro

Jak każdy lek, Vizimpro może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

ciężkiej lub uporczywej biegunce,
ciężkiej wysypce skórnej z pęcherzami lub łuszczeniem się skóry,
objawach problemów z płucami (nagłe trudności w oddychaniu, kaszel, gorączka),
objawach problemów z wątrobą (zażółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz, ból brzucha).

Bardzo często (≥1/10)

biegunka, wysypka skórna, stan zapalny jamy ustnej i warg, problemy z paznokciami, suchość skóry, zmniejszenie apetytu, suchość, zaczerwienienie lub swędzenie oczu, zmniejszenie masy ciała, wypadanie włosów, swędzenie, nieprawidłowe wyniki testów aktywności enzymów wątrobowych, nudności lub wymioty, zaczerwienienie lub ból dłoni lub podeszw stóp, uczucie zmęczenia, osłabienie, pękanie skóry.

Często (≥1/100 do <1/10)

zapalenie płuc, zaburzenia odczuwania smaku, łuszczenie się skóry, stan zapalny oczu, nadmierny porost włosów na ciele.

Vizimpro – skład i alergeny

Lek zawiera laktozę. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Substancja czynna: każda tabletka zawiera 15 mg, 30 mg lub 45 mg dakomitynibu (w postaci dakomitynibu jednowodnego).
Substancje pomocnicze:
- rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian,
- otoczka tabletki: Opadry II Blue 85F30716 (alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany E1203, talk E553b, tytanu dwutlenek E171, makrogol E1521, indygotyna, lak aluminiowy E132).

Przechowywanie leku Vizimpro

Bezpieczne miejsce

Niewidoczne i niedostępne dla dzieci

Temperatura

Brak specjalnych zaleceń

Ochrona