Przejdź do menu głównego Przejdź do menu w stopce
Wesprzyj Pozyskaj środki na leczenie

Venclyxto

tabletki powlekane

1

Przeznaczenie

Leczenie przewlekłej białaczki limfocytowej u dorosłych pacjentów

2

Substancja czynna

Wenetoklaks (inhibitor białka antyapoptotycznego BCL-2)

3

Dawkowanie

Dawka początkowa 20 mg, stopniowo zwiększana do 400 mg na dobę

4

Częstotliwość

Raz na dobę, podczas posiłku

Spis treści

  1. Podstawowe informacje o leku Venclyxto
  2. Czy lek Venclyxto jest refundowany?
  3. Na co jest lek Venclyxto?
  4. Jak działa lek Venclyxto?
  5. Jak stosuje się lek Venclyxto?
  6. Ile trwa leczenie za pomocą leku Venclyxto?
  7. Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Venclyxto?
  8. Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Venclyxto?
  9. W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Venclyxto?
  10. Możliwe interakcje podczas stosowania leku Venclyxto
  11. Lek Venclyxto a ciąża, karmienie piersią i płodność
  12. Czy lek Venclyxto wpływa na prowadzenie pojazdów?
  13. Działania niepożądane leku Venclyxto
  14. Venclyxto – skład i alergeny
  15. Przechowywanie leku Venclyxto

Podstawowe informacje o leku Venclyxto

Venclyxto to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej. Substancją czynną leku jest wenetoklaks, który jest inhibitorem białka BCL-2, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych. Lek jest stosowany doustnie, w monoterapii lub w skojarzeniu z rytuksymabem.

  • Pełna nazwa leku: Venclyxto
  • Substancja czynna: wenetoklaks
  • Forma leku: tabletki powlekane
  • Droga podania: doustnie
  • Dostępne dawki: 10 mg; 50 mg; 100 mg
  • Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Venclyxto jest refundowany?

Tak, lek Venclyxto jest refundowany. Znajduje się w programach lekowych B.79. oraz B.114. i jest bezpłatny dla pacjentów spełniających kryteria tych programów.

Na co jest lek Venclyxto?

Venclyxto jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową (PBL), którzy otrzymali wcześniej co najmniej jeden cykl leczenia. Może być stosowany jako jedyny lek (monoterapia) lub w połączeniu z innym lekiem, rytuksymabem.

Rodzaj nowotworu: Przewlekła białaczka limfocytowa

Jak działa lek Venclyxto?

Wenetoklaks, substancja czynna leku Venclyxto, jest silnym i selektywnym inhibitorem białka antyapoptotycznego BCL-2. W komórkach nowotworowych PBL występuje nadmierna ekspresja tego białka, co zapobiega ich naturalnej śmierci (apoptozie). Wenetoklaks wiąże się bezpośrednio z białkiem BCL-2, neutralizując jego działanie. To przywraca naturalny proces apoptozy, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych i zmniejszenia masy guza.

Jak stosuje się lek Venclyxto?

400 mg
Lek Venclyxto przyjmuje się doustnie, raz na dobę, o tej samej porze każdego dnia, podczas posiłku. Leczenie rozpoczyna się od małej dawki 20 mg, którą stopniowo zwiększa się przez 5 tygodni do dawki docelowej 400 mg na dobę. Ten schemat ma na celu zmniejszenie ryzyka wystąpienia zespołu rozpadu guza. W przypadku przedawkowania należy ściśle monitorować pacjenta pod kątem objawów toksyczności i wdrożyć odpowiednie leczenie podtrzymujące. Dializa nie jest skuteczna w usuwaniu wenetoklaksu z organizmu.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Venclyxto?

Leczenie rozpoczyna się od 5-tygodniowego okresu stopniowego zwiększania dawki. W terapii skojarzonej z rytuksymabem, leczenie lekiem Venclyxto trwa 24 miesiące. W monoterapii leczenie jest kontynuowane do czasu progresji choroby lub wystąpienia niemożliwej do zaakceptowania toksyczności.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Venclyxto?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Venclyxto jest:

  • nadwrażliwość na wenetoklaks lub którąkolwiek z substancji pomocniczych,
  • jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A (np. ketokonazol, klarytromycyna, rytonawir) na początku leczenia i w fazie zwiększania dawki,
  • jednoczesne stosowanie preparatów zawierających dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum).

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Venclyxto?

Podczas leczenia lekiem Venclyxto należy unikać spożywania grejpfrutów, pomarańczy sewilskich (gorzkich) i karamboli, ponieważ mogą one zwiększać stężenie leku we krwi. Pacjenci powinni pić dużo wody (1,5-2 litry dziennie), aby zmniejszyć ryzyko zespołu rozpadu guza. Konieczne jest regularne monitorowanie badań krwi. Nie należy stosować żywych szczepionek w trakcie leczenia. Należy unikać preparatów z dziurawcem zwyczajnym.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Venclyxto?

Leku Venclyxto nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej. U pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) można stosować lek, nie ma konieczności modyfikacji dawki.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Venclyxto

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Venclyxto z silnymi lub umiarkowanymi inhibitorami enzymu CYP3A (np. ketokonazol, klarytromycyna, erytromycyna, werapamil) oraz z induktorami CYP3A (np. karbamazepina, fenytoina, ryfampicyna), ponieważ mogą one wpływać na stężenie wenetoklaksu we krwi. Wenetoklaks może również zwiększać stężenie niektórych leków, takich jak digoksyna, ewerolimus czy statyny. Pacjenci przyjmujący warfarynę powinni regularnie kontrolować wskaźnik INR.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Venclyxto z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Interakcje z pożywieniem

Lek Venclyxto należy przyjmować podczas posiłku. W trakcie leczenia należy unikać spożywania grejpfrutów, pomarańczy sewilskich (gorzkich) i karamboli oraz ich przetworów, ponieważ mogą one zwiększać stężenie leku we krwi.

Lek Venclyxto a ciąża, karmienie piersią i płodność

1

Lek Venclyxto może upośledzać płodność u mężczyzn. Mężczyznom planującym potomstwo zaleca się rozważenie możliwości przechowania nasienia przed rozpoczęciem leczenia. Brak jest danych dotyczących wpływu leku na płodność u kobiet.

2

Stosowanie leku Venclyxto w czasie ciąży jest przeciwwskazane. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 30 dni po jego zakończeniu.

3

Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Venclyxto. Nie wiadomo, czy wenetoklaks przenika do mleka matki i czy może zaszkodzić dziecku karmionemu piersią.

Czy lek Venclyxto wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Venclyxto może powodować uczucie zmęczenia. Jeśli pacjent odczuwa zmęczenie lub zawroty głowy, powinien zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane leku Venclyxto

Jak każdy lek, Venclyxto może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy objawach zespołu rozpadu guza (TLS):

  • gorączka z dreszczami, nudności, wymioty,
  • splątanie, duszność, drgawki,
  • nieregularne bicie serca,
  • ciemny lub mętny mocz, nietypowe zmęczenie,
  • ból mięśni lub stawów.

Bardzo często (≥1/10)

Neutropenia (mała liczba neutrofili), biegunka, zakażenie górnych dróg oddechowych, nudności, wymioty, zaparcia, uczucie zmęczenia, zapalenie płuc, niedokrwistość, limfopenia (mała liczba limfocytów), hiperkaliemia (wysoki poziom potasu), hiperfosfatemia (wysoki poziom fosforanów), hipokalcemia (niski poziom wapnia).

Często (≥1/100 do <1/10)

Posocznica, zakażenie dróg moczowych, gorączka neutropeniczna, zespół rozpadu guza, zwiększone stężenie kreatyniny we krwi, zwiększone stężenie mocznika we krwi.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Hiperurykemia (wysoki poziom kwasu moczowego we krwi).

Venclyxto – skład i alergeny

  • Substancja czynna: każda tabletka zawiera 10 mg, 50 mg lub 100 mg wenetoklaksu.
  • Substancje pomocnicze:

    Rdzeń tabletki: kopowidon (K 28), polisorbat 80 (E433), krzemionka koloidalna bezwodna (E551), wapnia wodorofosforan bezwodny (E341 (ii)), sodu stearylofumaran.

    Otoczka tabletki: żelaza tlenek żółty (E172), alkohol poliwinylowy (E1203), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350 (E1521), talk (E553b). Tabletki 50 mg zawierają dodatkowo żelaza tlenek czerwony (E172) i żelaza tlenek czarny (E172).

Przechowywanie leku Venclyxto

1

Bezpieczne miejsce

Niewidoczne i niedostępne dla dzieci

2

Warunki

Brak specjalnych zaleceń

3

Ochrona

W oryginalnym opakowaniu

Podmiot odpowiedzialny

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Niemcy

Wytwórca

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Niemcy

W razie pytań lub wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą

Ten opis jest przeznaczony wyłącznie do celów informacyjnych