Velcade
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Przeznaczenie
Leczenie szpiczaka mnogiego i chłoniaka z komórek płaszcza u dorosłych
Substancja czynna
Bortezomib (inhibitor proteasomu, prowadzi do śmierci komórek nowotworowych)
Dawkowanie
Najczęściej dawka początkowa to 1,3 mg/m2 powierzchni ciała
Częstotliwość
Podawana dwa razy w tygodniu
Spis treści
- Podstawowe informacje o leku Velcade
- Czy lek Velcade jest refundowany?
- Na co jest lek Velcade?
- Jak działa lek Velcade?
- Jak stosuje się lek Velcade?
- Ile trwa leczenie za pomocą leku Velcade?
- Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Velcade?
- Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Velcade?
- W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Velcade?
- Możliwe interakcje podczas stosowania leku Velcade
- Lek Velcade a ciąża, karmienie piersią i płodność
- Czy lek Velcade wpływa na prowadzenie pojazdów?
- Działania niepożądane leku Velcade
- Velcade – skład i alergeny
- Przechowywanie leku Velcade
Podstawowe informacje o leku Velcade
Velcade to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego i chłoniaka z komórek płaszcza. Substancją czynną leku jest bortezomib, który jest inhibitorem proteasomu, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych. Lek podawany jest w postaci wstrzyknięć dożylnych lub podskórnych przez wykwalifikowany personel medyczny.
- Pełna nazwa leku: Velcade
- Substancja czynna: bortezomib
- Forma leku: proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Droga podania: dożylnie lub podskórnie
- Dostępne dawki: 3,5 mg
- Kategoria dostępności: Rx
Czy lek Velcade jest refundowany?
Na co jest lek Velcade?
Velcade jest wskazany w leczeniu szpiczaka mnogiego (nowotworu szpiku kostnego) oraz chłoniaka z komórek płaszcza (nowotworu węzłów chłonnych) u pacjentów dorosłych w wieku co najmniej 18 lat. Może być stosowany jako jedyny lek lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
Rodzaj nowotworu: Szpiczak mnogi; chłoniak z komórek płaszcza
Jak działa lek Velcade?
Jak stosuje się lek Velcade?
Ile trwa leczenie za pomocą leku Velcade?
Czas trwania leczenia lekiem Velcade zależy od rodzaju nowotworu i schematu terapeutycznego. W leczeniu postępującego szpiczaka mnogiego i chłoniaka z komórek płaszcza leczenie trwa do 8 cykli (24 tygodnie). W przypadku wcześniej nieleczonego szpiczaka mnogiego w skojarzeniu z melfalanem i prednizonem leczenie może trwać do 9 cykli (54 tygodnie). W leczeniu indukcyjnym z deksametazonem lub deksametazonem i talidomidem leczenie trwa od 4 do 6 cykli (12 do 24 tygodni).
Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Velcade?
- nadwrażliwość na bortezomib, bor lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
- ciężka, czynna choroba płuc lub serca.
Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Velcade?
W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Velcade?
Leku Velcade nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.
Możliwe interakcje podczas stosowania leku Velcade
Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.
Interakcje z innymi lekami
Interakcje z alkoholem
Lek Velcade a ciąża, karmienie piersią i płodność
Lek Velcade może obniżać płodność u mężczyzn i kobiet. Z tego powodu zarówno mężczyźni, jak i kobiety leczeni tym lekiem powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji.
Stosowanie leku Velcade w czasie ciąży jest przeciwwskazane, o ile nie jest to bezwzględnie konieczne. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia oraz przez 3 miesiące po jego zakończeniu.
Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Velcade. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie, biorąc pod uwagę korzyści z leczenia dla matki.
Czy lek Velcade wpływa na prowadzenie pojazdów?
Działania niepożądane leku Velcade
Jak każdy lek, Velcade może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
- bólu w klatce piersiowej, duszności lub kaszlu z odkrztuszaniem plwociny,
- drętwieniu, mrowieniu lub bólu rąk lub stóp,
- ciężkich nudnościach, wymiotach lub biegunce,
- omdleniach, zawrotach głowy lub uczuciu pustki w głowie,
- niewyraźnym widzeniu,
- krwawieniu (np. w kale lub wymiocinach) lub nietypowym powstawaniu siniaków,
- gorączce, dreszczach,
- wysypce.
Bardzo często (≥1/10)
Nadwrażliwość, drętwienia, mrowienia, ból rąk lub stóp, zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek, gorączka, nudności, wymioty, utrata apetytu, zaparcia, biegunka, zmęczenie, ból mięśni i kości, zapalenie płuc, utrata włosów.
Często (≥1/100 do <1/10)
Niskie i wysokie ciśnienie tętnicze, zmniejszona czynność nerek, ból głowy, dreszcze, zakażenia, półpasiec, bóle w klatce piersiowej, wysypka, świąd skóry, odwodnienie, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie jamy ustnej, skurcze mięśniowe, niewyraźne widzenie, zaburzenia snu, obrzęki, utrata masy ciała, przyrost masy ciała.
Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Niewydolność serca i nerek, zapalenie żył, zaburzenia krzepnięcia, zapalenie osierdzia, zakażenia dróg moczowych, krwawienia, zaburzenia naczyń mózgowych, porażenie, drgawki, zapalenie stawów, zaburzenia płuc, czkawka, zaburzenia hormonalne, nadczynność tarczycy, podrażnienie oczu, powiększenie węzłów chłonnych, reakcje uczuleniowe, bóle jamy ustnej, zakażenia skóry, zapalenie trzustki, zaburzenia erekcji, zapalenie wątroby, reakcje skórne, siniaki, ciężki odwracalny stan zaburzeń mózgowych.
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)
Choroby serca, zawał, napady czerwienienia, odbarwienie żył, zapalenie rdzenia kręgowego, choroby uszu, niedoczynność tarczycy, zespół Budd–Chiari, krwawienie w mózgu, żółtaczka, wstrząs anafilaktyczny, choroby piersi, owrzodzenie pochwy, obrzęk narządów płciowych, przetoka, złamania kości, rozpad włókien mięśniowych, rak nerki, rak skóry, mikroangiopatia zakrzepowa, utrata widzenia, zmniejszone libido, śpiączka, niewydolność wielonarządowa, zgon, zespół Guillain-Barré.
Velcade – skład i alergeny
- Substancja czynna: każda fiolka zawiera 3,5 mg bortezomibu (w postaci estru kwasu boronowego z mannitolem).
- Substancje pomocnicze: mannitol.
Przechowywanie leku Velcade
Bezpieczne miejsce
Niedostępne dla dzieci
Temperatura
Poniżej 25°C
Ochrona przed światłem
W oryginalnym opakowaniu
Lek należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Po przygotowaniu roztwór należy zużyć natychmiast. Jeśli nie zostanie zużyty od razu, można go przechowywać do 8 godzin w temperaturze 25°C lub do 15 dni w temperaturze 2-8°C w oryginalnej fiolce lub strzykawce.