Trecondi

proszek do sporządzania roztworu do infuzji

1

Przeznaczenie

Przygotowanie pacjentów do przeszczepienia szpiku kostnego

2

Substancja czynna

Treosulfan (niszczy komórki szpiku kostnego, umożliwiając przeszczepienie nowych komórek)

3

Dawkowanie

10–14 g/m² powierzchni ciała, infuzja dożylna przez 2 godziny

4

Częstotliwość

Przez 3 dni przed wlewem komórek macierzystych krwi

Podstawowe informacje o leku Trecondi

Trecondi to lek stosowany w celu przygotowania pacjentów do przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych, czyli przeszczepienia szpiku kostnego. Substancją czynną leku jest treosulfan, który niszczy komórki szpiku kostnego pacjenta, aby zrobić miejsce dla nowych, przeszczepionych komórek. Lek podawany jest dożylnie w postaci infuzji.

  • Pełna nazwa leku: Trecondi
  • Substancja czynna: treosulfan
  • Forma leku: proszek do sporządzania roztworu do infuzji
  • Droga podania: dożylnie (infuzja do żyły)
  • Dostępne dawki: 1 g; 5 g
  • Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Trecondi jest refundowany?

Lek Trecondi nie znajduje się na liście leków refundowanych w Polsce.

Na co jest lek Trecondi?

Lek Trecondi jest stosowany jako leczenie kondycjonujące (przygotowawcze) przed przeszczepieniem krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT) u dorosłych pacjentów z nowotworami złośliwymi i bez nowotworów złośliwych oraz u dzieci w wieku powyżej jednego miesiąca z nowotworami złośliwymi.

Rodzaj nowotworu: nowotwory złośliwe

Jak działa lek Trecondi?

Substancja czynna leku, treosulfan, jest lekiem alkilującym. Działa poprzez niszczenie istniejących komórek szpiku kostnego pacjenta. Ten proces, nazywany ablacją szpiku, jest niezbędny, aby zrobić miejsce dla nowych, zdrowych komórek macierzystych, które zostaną przeszczepione. Umożliwia to przyjęcie się przeszczepu i odtworzenie prawidłowego układu krwiotwórczego.

Jak stosuje się lek Trecondi?

10-14 g/m²
Lek Trecondi jest podawany wyłącznie przez lekarza w warunkach szpitalnych. Dawka wynosi od 10 do 14 g/m² powierzchni ciała i jest podawana w postaci kroplówki dożylnej trwającej 2 godziny. Lek stosuje się przez 3 kolejne dni przed przeszczepieniem komórek macierzystych. Trecondi jest stosowany w skojarzeniu z fludarabiną, a u dzieci i młodzieży również z tiotepą. Brak jest danych na temat postępowania w przypadku przedawkowania.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Trecondi?

Leczenie lekiem Trecondi trwa 3 dni. Lek jest podawany raz na dobę przez 3 kolejne dni bezpośrednio przed planowanym przeszczepieniem komórek macierzystych.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Trecondi?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Trecondi jest:

  • uczulenie na treosulfan,
  • aktywne, niekontrolowane zakażenie,
  • ciężka choroba serca, płuc, wątroby lub nerek,
  • dziedziczne zaburzenie naprawy DNA,
  • ciąża.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Trecondi?

Podczas leczenia lekiem Trecondi konieczne jest regularne wykonywanie badań krwi w celu monitorowania liczby krwinek. Pacjentom podaje się leki zapobiegające zakażeniom, takie jak antybiotyki, leki przeciwgrzybicze i przeciwwirusowe. Zaleca się stosowanie środków zapobiegawczych na zapalenie błony śluzowej jamy ustnej oraz szczególną dbałość o higienę jamy ustnej. W trakcie leczenia zakazane jest stosowanie żywych szczepionek. U niemowląt należy często zmieniać pieluchy po podaniu leku, aby uniknąć podrażnienia skóry.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Trecondi?

Lek Trecondi jest stosowany u osób dorosłych oraz u młodzieży i dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca życia. Brak jest wystarczających informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci poniżej 1 miesiąca życia.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Trecondi

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Lek Trecondi jest stosowany w skojarzeniu z fludarabiną. U dzieci i młodzieży schemat leczenia może dodatkowo obejmować tiotepę. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Trecondi z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Lek Trecondi a ciąża, karmienie piersią i płodność

1

Lek Trecondi może powodować bezpłodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Kobiety nie mogą zachodzić w ciążę w trakcie leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu. Mężczyźni nie powinni planować poczęcia dziecka w trakcie leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu, a przed rozpoczęciem terapii powinni rozważyć możliwość przechowania nasienia.

2

Stosowanie leku Trecondi w czasie ciąży jest przeciwwskazane. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia oraz przez 6 miesięcy po jego zakończeniu.

3

Należy przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem leczenia lekiem Trecondi. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki, dlatego karmienie piersią w trakcie terapii jest przeciwwskazane.

Czy lek Trecondi wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Trecondi może wywoływać działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty i zawroty głowy, które mogą zmniejszać zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli takie objawy wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Działania niepożądane leku Trecondi

Jak każdy lek, Trecondi może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

  • objawach ciężkiego zakażenia (wysoka gorączka, dreszcze, silne osłabienie),
  • objawach reakcji alergicznej (wysypka, świąd, obrzęk twarzy lub gardła, trudności w oddychaniu),
  • nietypowych krwawieniach lub siniakach,
  • objawach problemów z sercem (ból w klatce piersiowej, duszność, nieregularne bicie serca).

Bardzo często (≥1/10)

zmniejszenie liczby białych krwinek z gorączką (gorączka neutropeniczna), zapalenie błony wyściełającej różne części ciała, zwłaszcza jamę ustną (z owrzodzeniami), biegunka, nudności, wymioty, zmęczenie, zwiększone stężenie bilirubiny we krwi, zakażenia wywołane przez bakterie, wirusy i grzyby.

Często (≥1/100 do <1/10)

zakażenia krwi (posocznica), reakcje alergiczne, zmniejszenie apetytu, bezsenność, ból głowy, zawroty głowy, zmiany lub nieprawidłowości rytmu serca, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, trudności w oddychaniu, krwawienie z nosa, ból w jamie ustnej, zapalenie żołądka, niestrawność, ból brzucha, zaparcia, trudności w połykaniu, ból przełyku lub żołądka, wysypka plamisto-grudkowa, plamica, rumień, zespół ręka-stopa, świąd, wypadanie włosów, ból rąk lub nóg, ból pleców, ból kości, ból stawów, nagłe zmniejszenie czynności nerek, krew w moczu, zatrzymanie płynów w organizmie, obrzęk, gorączka, dreszcze, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zwiększone stężenie białka C-reaktywnego, zmiana masy ciała.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

nieprawidłowa kontrola stężenia cukru we krwi, dezorientacja, krwawienie w mózgu, neuropatia obwodowa, zawroty głowy, powstawanie siniaków, wysięk opłucnowy, zapalenie gardła, zapalenie lub ból krtani, czkawka, krwawienie w jamie ustnej, suchość w jamie ustnej, rumień wielopostaciowy, trądzik, suchość skóry, ból mięśni, ból dróg moczowych, ból w klatce piersiowej niezwiązany z sercem, zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej.

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)

wstrząs septyczny, wtórny nowotwór złośliwy, zwiększona kwasowość krwi, encefalopatia, zaburzenia pozapiramidowe, omdlenia, parestezje, zespół suchego oka, niewydolność serca, zawał serca, wysięk osierdziowy, zatorowość, ból gardła, chrypka, kaszel, krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenie jelita grubego, przełyku, odbytu, uszkodzenie wątroby, zapalenie skóry, owrzodzenie skóry, niewydolność nerek, krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego, ból podczas oddawania moczu, zwiększona aktywność dehydrogenazy mleczanowej.

Trecondi – skład i alergeny

  • Substancja czynna: każda fiolka zawiera 1 g lub 5 g treosulfanu.
  • Substancje pomocnicze: lek nie zawiera innych składników.

Przechowywanie leku Trecondi

1

Bezpieczne miejsce

W miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

2

Temperatura

Brak specjalnych zaleceń. Po przygotowaniu roztwór jest stabilny przez 3 dni w temperaturze 25°C. Nie przechowywać w lodówce.

3

Ochrona przed światłem

Brak specjalnych zaleceń.