Thalidomide Accord

Przeznaczenie

Leczenie szpiczaka mnogiego u dorosłych

Substancja czynna

Talidomid (hamuje rozwój komórek rakowych i wzrost naczyń krwionośnych w guzie)

Dawkowanie

200 mg na dobę (pacjenci do 75 lat) lub 100 mg na dobę (pacjenci powyżej 75 lat)

Częstotliwość

Codziennie, w cyklach leczenia trwających 6 tygodni

Spis treści

Podstawowe informacje o leku Thalidomide Accord
Czy lek Thalidomide Accord jest refundowany?
Na co jest lek Thalidomide Accord?
Jak działa lek Thalidomide Accord?
Jak stosuje się lek Thalidomide Accord?
Ile trwa leczenie za pomocą leku Thalidomide Accord?
Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Thalidomide Accord?
Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Thalidomide Accord?
W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Thalidomide Accord?
Możliwe interakcje podczas stosowania leku Thalidomide Accord
Lek Thalidomide Accord a ciąża, karmienie piersią i płodność
Czy lek Thalidomide Accord wpływa na prowadzenie pojazdów?
Działania niepożądane leku Thalidomide Accord
Thalidomide Accord – skład i alergeny
Przechowywanie leku Thalidomide Accord

Podstawowe informacje o leku Thalidomide Accord

Thalidomide Accord to lek stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego, rodzaju nowotworu krwi. Substancją czynną leku jest talidomid, który działa poprzez hamowanie rozwoju komórek rakowych, blokowanie wzrostu naczyń krwionośnych w guzie oraz pobudzanie układu odpornościowego do zwalczania nowotworu. Lek jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

Pełna nazwa leku: Thalidomide Accord
Substancja czynna: talidomid
Forma leku: kapsułki, twarde
Droga podania: doustnie
Dostępne dawki: 50 mg
Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Thalidomide Accord jest refundowany?

Tak, lek Thalidomide Accord jest refundowany. Znajduje się w programie lekowym NFZ dotyczącym leczenia szpiczaka plazmocytowego i jest bezpłatny dla pacjentów spełniających kryteria tego programu.

Na co jest lek Thalidomide Accord?

Lek Thalidomide Accord jest wskazany w leczeniu szpiczaka mnogiego u dorosłych. Stosuje się go w skojarzeniu z melfalanem i prednizonem u pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni z powodu tego schorzenia i nie kwalifikują się do leczenia dużymi dawkami chemioterapii.

Rodzaj nowotworu: szpiczak mnogi

Jak działa lek Thalidomide Accord?

Talidomid, substancja czynna leku Thalidomide Accord, działa na układ odpornościowy organizmu i bezpośrednio na komórki nowotworowe. Jego mechanizm działania polega na hamowaniu rozwoju komórek rakowych, zatrzymywaniu wzrostu naczyń krwionośnych w obrębie guza oraz pobudzaniu części układu immunologicznego do aktywnego zwalczania komórek nowotworowych.

Jak stosuje się lek Thalidomide Accord?

200 mg

Lek Thalidomide Accord przyjmuje się doustnie, raz na dobę, najlepiej przed snem. Zalecana dawka dla pacjentów do 75. roku życia wynosi 200 mg (4 kapsułki po 50 mg), a dla pacjentów powyżej 75 lat – 100 mg (2 kapsułki po 50 mg). Lek stosuje się w połączeniu z melfalanem i prednizonem. W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Thalidomide Accord?

Leczenie lekiem Thalidomide Accord odbywa się w cyklach trwających 6 tygodni. Kapsułki przyjmuje się codziennie. Leki towarzyszące, melfalan i prednizon, podawane są w dniach od 1. do 4. każdego 6-tygodniowego cyklu. Leczenie jest kontynuowane zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Thalidomide Accord?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Thalidomide Accord jest:

ciąża,
podejrzenie ciąży,
brak możliwości stosowania skutecznej antykoncepcji,
nadwrażliwość na talidomid lub którykolwiek ze składników leku.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Thalidomide Accord?

Podczas leczenia lekiem Thalidomide Accord należy bezwzględnie przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących antykoncepcji z powodu ryzyka ciężkich wad wrodzonych u płodu. Kobiety w ciąży lub podejrzewające ciążę nie powinny mieć kontaktu z kapsułkami. Kapsułek nie wolno łamać, otwierać ani rozgryzać. Osoby mające kontakt z lekiem powinny stosować rękawiczki jednorazowe. Należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ nasila on działanie nasenne leku.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Thalidomide Accord?

Nie zaleca się stosowania leku Thalidomide Accord u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Thalidomide Accord

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Thalidomide Accord może nasilać działanie leków powodujących senność, takich jak leki uspokajające, przeciwlękowe, nasenne, przeciwpsychotyczne, przeciwhistaminowe, pochodne opiatów i barbiturany. Może również wchodzić w interakcje z lekami spowalniającymi bicie serca (np. beta-adrenolityki), lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń serca (np. digoksyna), lekami rozrzedzającymi krew (np. warfaryna), lekami hormonalnymi stosowanymi w antykoncepcji oraz lekami, które mogą powodować uszkodzenie nerwów (neuropatię).

Interakcje z alkoholem

Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku Thalidomide Accord, ponieważ alkohol nasila działanie nasenne talidomidu.

Lek Thalidomide Accord a ciąża, karmienie piersią i płodność

Talidomid może przenikać do nasienia. Mężczyźni przyjmujący lek muszą stosować prezerwatywy podczas stosunku płciowego z kobietą w ciąży lub kobietą w wieku rozrodczym niestosującą skutecznej antykoncepcji. Obowiązek ten dotyczy całego okresu leczenia oraz 7 dni po jego zakończeniu. Mężczyźni nie mogą być dawcami nasienia w trakcie leczenia i przez 7 dni po jego zakończeniu.

Lek jest absolutnie przeciwwskazany w ciąży, ponieważ powoduje ciężkie, zagrażające życiu wady wrodzone lub śmierć płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie jego trwania oraz do 4 tygodni po jego zakończeniu.

Nie wiadomo, czy talidomid przenika do mleka matki. Z tego powodu nie wolno karmić piersią podczas stosowania leku Thalidomide Accord.

Czy lek Thalidomide Accord wpływa na prowadzenie pojazdów?

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli w trakcie leczenia lekiem Thalidomide Accord występują działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, uczucie zmęczenia, senność lub zaburzenia widzenia.

Działania niepożądane leku Thalidomide Accord

Jak każdy lek, Thalidomide Accord może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

objawach ciężkiej reakcji skórnej (np. pęcherze, wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, łuszczenie się skóry),
objawach zakrzepów krwi (np. duszność, ból w klatce piersiowej, obrzęk ramion lub nóg),
objawach uszkodzenia nerwów (np. drętwienie, mrowienie, ból dłoni lub stóp),
objawach ciężkiego zakażenia (np. gorączka, dreszcze, ból gardła, kaszel),
objawach reakcji alergicznej (np. pokrzywka, wysypka, obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu).

Bardzo często (≥1/10)

Zaparcie, zawroty głowy, senność, uczucie zmęczenia, drżenie, osłabione lub nieprawidłowe odczuwanie bodźców, opuchnięcie dłoni i stóp, zmniejszona liczba komórek krwi (neutropenia, leukopenia, niedokrwistość, limfopenia, małopłytkowość).

Często (≥1/100 do <1/10)

Niestrawność, nudności, wymioty, suchość w ustach, wysypka, sucha skóra, zmniejszenie liczby białych krwinek z gorączką i zakażeniem (gorączka neutropeniczna), zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów komórek krwi (pancytopenia), osłabienie, uczucie słabości, niskie ciśnienie krwi, gorączka, złe samopoczucie, drgawki, zawroty głowy utrudniające poruszanie się, zaburzenia wzroku, zapalenie płuc, spowolnienie tętna, niewydolność serca, depresja, dezorientacja, zmiany nastroju, niepokój, osłabienie słuchu lub głuchota, choroba nerek.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Zapalenie oskrzeli, zapalenie komórek żołądka, perforacja jelita grubego, niedrożność jelit, obniżenie ciśnienia krwi przy wstawaniu, nieregularne bicie serca, omdlenia.