Talzenna

Przeznaczenie

Leczenie raka piersi z mutacją genu BRCA oraz raka gruczołu krokowego opornego na terapię hormonalną

Substancja czynna

Talazoparyb (inhibitor PARP, blokuje naprawę DNA w komórkach nowotworowych)

Dawkowanie

1 mg raz na dobę (rak piersi) lub 0,5 mg raz na dobę (rak prostaty)

Częstotliwość

Raz na dobę, codziennie

Spis treści

Podstawowe informacje o leku Talzenna
Czy lek Talzenna jest refundowany?
Na co jest lek Talzenna?
Jak działa lek Talzenna?
Jak stosuje się lek Talzenna?
Ile trwa leczenie za pomocą leku Talzenna?
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Talzenna?
Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Talzenna?
W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Talzenna?
Możliwe interakcje podczas stosowania leku Talzenna
Lek Talzenna a ciąża, karmienie piersią i płodność
Czy lek Talzenna wpływa na prowadzenie pojazdów?
Działania niepożądane leku Talzenna
Talzenna – skład i alergeny
Przechowywanie leku Talzenna

Podstawowe informacje o leku Talzenna

Talzenna to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu określonych typów raka piersi i raka gruczołu krokowego. Jego substancja czynna, talazoparyb, jest inhibitorem PARP, który blokuje mechanizmy naprawy DNA w komórkach nowotworowych, prowadząc do ich śmierci. Lek przyjmuje się doustnie w postaci kapsułek.

Pełna nazwa leku: Talzenna
Substancja czynna: talazoparyb
Forma leku: kapsułki twarde
Droga podania: doustnie
Dostępne dawki: 0,1 mg; 0,25 mg; 1 mg
Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Talzenna jest refundowany?

Tak, lek Talzenna jest refundowany. Znajduje się w programie lekowym B.56. i jest bezpłatny dla pacjentów spełniających kryteria programu.

Na co jest lek Talzenna?

Lek Talzenna jest wskazany do stosowania w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z HER2-ujemnym miejscowo zaawansowanym lub rozsianym rakiem piersi, z dziedzicznymi mutacjami w genach BRCA1/2. Stosuje się go również w skojarzeniu z enzalutamidem w leczeniu dorosłych pacjentów z rozsianym rakiem gruczołu krokowego opornym na kastrację, u których chemioterapia nie jest wskazana.

Rodzaj nowotworu: Rak piersi, rak gruczołu krokowego

Jak działa lek Talzenna?

Talazoparyb, substancja czynna leku Talzenna, jest inhibitorem enzymów PARP (polimerazy poli-ADP-rybozy). Enzymy te odgrywają kluczową rolę w naprawie uszkodzonego DNA w komórkach. W komórkach nowotworowych z mutacjami w genach BRCA, które również uczestniczą w naprawie DNA, zablokowanie PARP przez talazoparyb prowadzi do nagromadzenia krytycznych uszkodzeń DNA i w konsekwencji do śmierci komórki nowotworowej.

Jak stosuje się lek Talzenna?

1 mg / 0,5 mg

Lek Talzenna przyjmuje się doustnie, raz na dobę. W leczeniu raka piersi zalecana dawka to jedna kapsułka 1 mg. W leczeniu raka gruczołu krokowego dawka wynosi 0,5 mg (dwie kapsułki 0,25 mg) i jest stosowana w połączeniu z enzalutamidem. Kapsułki należy połykać w całości, nie należy ich żuć, kruszyć ani otwierać. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, ponieważ konieczna jest pilna interwencja medyczna.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Talzenna?

Leczenie lekiem Talzenna jest kontynuowane tak długo, jak zaleci to lekarz prowadzący, w oparciu o skuteczność i tolerancję terapii. Lek przyjmuje się raz na dobę, każdego dnia.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Talzenna?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Talzenna jest:

nadwrażliwość na talazoparyb lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
ciąża,
karmienie piersią.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Talzenna?

Podczas leczenia lekiem Talzenna konieczne są regularne badania krwi w celu monitorowania liczby krwinek. Należy unikać suplementów diety zawierających kurkuminę. Kobiety i mężczyźni zdolni do posiadania potomstwa muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i po jego zakończeniu. Kapsułek nie wolno żuć, kruszyć ani otwierać; należy unikać kontaktu z ich zawartością.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Talzenna?

Leku Talzenna nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Talzenna

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Stosowanie leku Talzenna z niektórymi lekami może zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Należą do nich m.in. amiodaron, karwedilol, werapamil, klarytromycyna, itrakonazol i leki przeciwwirusowe (np. rytonawir). Z kolei leki takie jak karbamazepina, fenytoina czy ziele dziurawca zwyczajnego mogą zmniejszać skuteczność leku Talzenna.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Talzenna z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Interakcje z pożywieniem

Podczas leczenia lekiem Talzenna należy unikać przyjmowania suplementów diety zawierających kurkuminę oraz spożywania dużych ilości korzenia kurkumy, ponieważ mogą one zwiększać stężenie leku we krwi.

Lek Talzenna a ciąża, karmienie piersią i płodność

Lek Talzenna może zmniejszać płodność u mężczyzn. Mężczyźni powinni rozważyć możliwość przechowania nasienia przed rozpoczęciem leczenia.

Stosowanie leku Talzenna jest przeciwwskazane w ciąży, ponieważ może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 7 miesięcy po jego zakończeniu. Mężczyźni również muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez 4 miesiące po jego zakończeniu.

Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Talzenna oraz przez co najmniej 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki.

Czy lek Talzenna wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Talzenna może powodować zawroty głowy, osłabienie lub zmęczenie. W przypadku wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Działania niepożądane leku Talzenna

Jak każdy lek, Talzenna może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

objawach małej liczby krwinek (gorączka, dreszcze, duszność, zawroty głowy, omdlenia),
nietypowym krwawieniu lub powstawaniu siniaków (objawy małej liczby płytek krwi).

Bardzo często (≥1/10)

Niedokrwistość, neutropenia, małopłytkowość, mała liczba krwinek białych, krwinek czerwonych i płytek krwi, zmniejszone łaknienie, zawroty głowy, ból głowy, nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, wypadanie włosów.

Często (≥1/100 do <1/10)

Zaburzenia odczuwania smaku, bolesny obrzęk nogi, ból w klatce piersiowej, duszność, przyspieszony oddech lub szybkie bicie serca (objawy zakrzepów krwi w żyłach), niestrawność, zapalenie jamy ustnej.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Nieprawidłowa liczba krwinek wynikająca z poważnych problemów ze szpikiem kostnym (zespół mielodysplastyczny lub ostra białaczka szpikowa).

Talzenna – skład i alergeny

Substancja czynna: każda kapsułka zawiera 0,1 mg, 0,25 mg lub 1 mg talazoparybu (w postaci tosylanu talazoparybu).
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna silikonowana. Otoczka kapsułki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172). Tusz do nadruku: szelak (E904), glikol propylenowy (E1520), amonu wodorotlenek (E527), żelaza tlenek czarny (E172), potasu wodorotlenek (E525).

Przechowywanie leku Talzenna

Bezpieczne miejsce

Niedostępne dla dzieci

Termin ważności

Nie stosować po upływie terminu

Warunki

Brak specjalnych zaleceń