Tagrisso

Przeznaczenie

Leczenie dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z określoną mutacją genetyczną

Substancja czynna

Ozymertynib (inhibitor kinazy tyrozynowej hamujący wzrost komórek nowotworowych)

Dawkowanie

Zalecana dawka to 80 mg, z możliwością redukcji do 40 mg

Częstotliwość

Raz na dobę, codziennie

Spis treści

Podstawowe informacje o leku Tagrisso
Czy lek Tagrisso jest refundowany?
Na co jest lek Tagrisso?
Jak działa lek Tagrisso?
Jak stosuje się lek Tagrisso?
Ile trwa leczenie za pomocą leku Tagrisso?
Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Tagrisso?
Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Tagrisso?
W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Tagrisso?
Możliwe interakcje podczas stosowania leku Tagrisso
Lek Tagrisso a ciąża, karmienie piersią i płodność
Czy lek Tagrisso wpływa na prowadzenie pojazdów?
Działania niepożądane leku Tagrisso
Tagrisso – skład i alergeny
Przechowywanie leku Tagrisso

Podstawowe informacje o leku Tagrisso

Tagrisso to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Substancją czynną leku jest ozymertynib, który jest inhibitorem kinazy tyrozynowej. Działa on poprzez blokowanie receptorów dla naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) z określoną mutacją, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Lek jest podawany doustnie w postaci tabletek.

Pełna nazwa leku: Tagrisso
Substancja czynna: ozymertynib
Forma leku: tabletki powlekane
Droga podania: doustnie
Dostępne dawki: 40 mg; 80 mg
Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Tagrisso jest refundowany?

Tak, lek Tagrisso jest refundowany. Znajduje się w programie lekowym B.6. i jest bezpłatny dla pacjentów spełniających kryteria programu.

Na co jest lek Tagrisso?

Tagrisso jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) z aktywującymi mutacjami genu EGFR (w tym w I linii leczenia) oraz — po progresji choroby w trakcie lub po innym leku z grupy inhibitorów kinazy tyrozynowej EGFR — u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub rozsianym NDRP z obecną mutacją T790M.
Rodzaj nowotworu: Niedrobnokomórkowy rak płuca

Jak działa lek Tagrisso?

Ozymertynib jest inhibitorem kinazy tyrozynowej. Działa jako nieodwracalny inhibitor receptorów dla naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) z mutacją T790M. Poprzez blokowanie tych receptorów, ozymertynib hamuje sygnały, które stymulują wzrost i podział komórek nowotworowych, co prowadzi do zahamowania rozwoju guza.

Jak stosuje się lek Tagrisso?

80 mg

Lek Tagrisso przyjmuje się doustnie w dawce 80 mg raz na dobę. W razie potrzeby lekarz może zmniejszyć dawkę do 40 mg raz na dobę. Leczenie powinno być prowadzone przez lekarza doświadczonego w terapii przeciwnowotworowej. W przypadku przedawkowania należy wstrzymać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe, ponieważ nie ma swoistego antidotum.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Tagrisso?

Leczenie lekiem Tagrisso jest kontynuowane do czasu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności. Lek należy przyjmować codziennie, raz na dobę.

Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Tagrisso?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Tagrisso jest:

nadwrażliwość na ozymertynib lub którąkolwiek z substancji pomocniczych,
jednoczesne stosowanie ziela dziurawca.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Tagrisso?

Podczas leczenia lekiem Tagrisso należy niezwłocznie poinformować lekarza o nagłym utrudnieniu oddychania z kaszlem lub gorączką. Należy unikać stosowania ziela dziurawca. Kobiety powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez 2 miesiące po jego zakończeniu, a mężczyźni przez 4 miesiące po zakończeniu terapii. W przypadku trudności z połykaniem tabletkę można rozpuścić w wodzie niegazowanej. Zaleca się regularne stosowanie preparatów nawilżających na skórę i paznokcie. Jeśli pacjent pominie dawkę, powinien ją przyjąć natychmiast, chyba że do kolejnej dawki pozostało mniej niż 12 godzin.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Tagrisso?

Leku Tagrisso nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Tagrisso

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Tagrisso z silnymi induktorami CYP3A4, takimi jak fenytoina, ryfampicyna czy karbamazepina. Lek może zwiększać stężenie niektórych leków, np. rozuwastatyny, oraz zmniejszać skuteczność doustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Może również nasilać działania niepożądane warfaryny, fenytoiny, leków znieczulających (alfentanyl, fentanyl), bozentanu, efawirenzu, etrawiryny i modafinilu.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Tagrisso z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Interakcje z pożywieniem

Lek Tagrisso może być przyjmowany z posiłkiem lub bez posiłku. Przyjmowanie pokarmu nie zmienia wchłaniania leku w klinicznie istotnym stopniu.

Lek Tagrisso a ciąża, karmienie piersią i płodność

Na podstawie badań na zwierzętach lek Tagrisso może powodować upośledzenie płodności. Brak jest danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi.

Stosowanie leku Tagrisso w czasie ciąży jest przeciwwskazane, chyba że stan kliniczny pacjentki wymaga leczenia. Lek może powodować uszkodzenie płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii.

Nie należy karmić piersią podczas leczenia lekiem Tagrisso. Nie wiadomo, czy ozymertynib przenika do mleka matki, ale może stanowić ryzyko dla dziecka karmionego piersią.

Czy lek Tagrisso wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Tagrisso nie wykazuje żadnego lub wykazuje jedynie pomijalny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane leku Tagrisso

Jak każdy lek, Tagrisso może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

nagłym utrudnieniu oddychania, któremu towarzyszy kaszel lub gorączka (objawy śródmiąższowej choroby płuc).

Bardzo często (≥1/10)

Biegunka, wysypka, suchość skóry, zanokcica, świąd, zapalenie jamy ustnej, zmniejszenie liczby białych krwinek (leukocytów), neutrofili i płytek krwi.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Zapalenie rogówki, wydłużenie odstępu QTc w zapisie EKG, śródmiąższowa choroba płuc (ILD).

Tagrisso – skład i alergeny

Substancja czynna: każda tabletka zawiera 40 mg lub 80 mg ozymertynibu (w postaci mezylanu).
Substancje pomocnicze: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, sodu stearylofumaran, alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek czarny (E172).

Przechowywanie leku Tagrisso

Bezpieczne miejsce

Niedostępne dla dzieci

Temperatura

Brak specjalnych zaleceń

Ochrona przed światłem