Tafinlar
kapsułki twarde
Przeznaczenie
Leczenie czerniaka i niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) z mutacją genu BRAF
Substancja czynna
Dabrafenib, który spowalnia lub hamuje rozwój nowotworu poprzez oddziaływanie na białka zmutowanego genu BRAF
Dawkowanie
Dwie kapsułki po 75 mg (łącznie 150 mg) przyjmowane doustnie na pusty żołądek
Częstotliwość
Dwa razy na dobę, rano i wieczorem, z zachowaniem około 12-godzinnej przerwy
Spis treści
- Podstawowe informacje o leku Tafinlar
- Czy lek Tafinlar jest refundowany?
- Na co jest lek Tafinlar?
- Jak działa lek Tafinlar?
- Jak stosuje się lek Tafinlar?
- Ile trwa leczenie za pomocą leku Tafinlar?
- Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Tafinlar?
- Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Tafinlar?
- W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Tafinlar?
- Możliwe interakcje podczas stosowania leku Tafinlar
- Lek Tafinlar a ciąża, karmienie piersią i płodność
- Czy lek Tafinlar wpływa na prowadzenie pojazdów?
- Działania niepożądane leku Tafinlar
- Tafinlar – skład i alergeny
- Przechowywanie leku Tafinlar
Podstawowe informacje o leku Tafinlar
Tafinlar to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z czerniakiem lub niedrobnokomórkowym rakiem płuca, u których stwierdzono mutację w genie BRAF. Substancją czynną leku jest dabrafenib, który działa poprzez hamowanie aktywności białek wytwarzanych przez zmutowany gen, co prowadzi do spowolnienia lub zatrzymania wzrostu komórek nowotworowych. Lek jest dostępny w postaci kapsułek twardych do stosowania doustnego.
- Pełna nazwa leku: Tafinlar
- Substancja czynna: dabrafenib
- Forma leku: kapsułki twarde
- Droga podania: doustnie
- Dostępne dawki: 50 mg; 75 mg
- Kategoria dostępności: Rx
Czy lek Tafinlar jest refundowany?
Na co jest lek Tafinlar?
Lek Tafinlar jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z określonymi typami nowotworów, w których komórkach występuje mutacja genu BRAF. Lek może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innym lekiem, trametynibem.
Rodzaj nowotworu: Czerniak; niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP)
Jak działa lek Tafinlar?
Jak stosuje się lek Tafinlar?
Ile trwa leczenie za pomocą leku Tafinlar?
Leczenie lekiem Tafinlar należy kontynuować tak długo, jak zaleci to lekarz prowadzący, w oparciu o ocenę korzyści i ewentualnych działań niepożądanych. Schemat dawkowania zakłada przyjmowanie leku dwa razy dziennie, codziennie, z około 12-godzinną przerwą między dawkami.
Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Tafinlar?
- nadwrażliwość na dabrafenib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Tafinlar?
W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Tafinlar?
Stosowanie leku Tafinlar nie jest zalecane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku w tej grupie wiekowej.
Możliwe interakcje podczas stosowania leku Tafinlar
Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Tafinlar należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ Tafinlar może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wpływać na jego działanie.
Interakcje z innymi lekami
Interakcje z alkoholem
Interakcje z pożywieniem
Lek Tafinlar a ciąża, karmienie piersią i płodność
Lek Tafinlar może trwale zmniejszyć płodność zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet. Mężczyźni planujący ojcostwo powinni omówić z lekarzem możliwość przechowania nasienia przed rozpoczęciem leczenia.
Stosowanie leku Tafinlar nie jest zalecane w okresie ciąży, ponieważ może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia i przez 2 tygodnie po jego zakończeniu. Należy pamiętać, że hormonalne środki antykoncepcyjne mogą być nieskuteczne podczas terapii lekiem Tafinlar.
Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania leku Tafinlar oraz przez 2 tygodnie po jego zakończeniu. Nie wiadomo, czy składniki leku przenikają do mleka ludzkiego, dlatego należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia lub przerwaniu leczenia.
Czy lek Tafinlar wpływa na prowadzenie pojazdów?
Działania niepożądane leku Tafinlar
Jak każdy lek, Tafinlar może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być ciężkie i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.
- gorączce, która może być objawem ciężkiej reakcji,
- zmianach skórnych, takich jak nowe brodawki, niegojące się rany lub zmiany w wyglądzie znamion,
- problemach z oczami, takich jak zaczerwienienie, ból, niewyraźne widzenie lub widzenie kolorowych plam,
- nietypowym krwawieniu lub siniakach,
- problemach z sercem, takich jak zawroty głowy, uczucie osłabienia, duszność lub obrzęk nóg,
- silnym bólu brzucha, który może być objawem perforacji żołądka lub jelit.
Bardzo często (≥1/10)
gorączka, ból głowy, kaszel, nudności, wymioty, biegunka, pogrubienie zewnętrznej warstwy skóry, nadmierne wypadanie lub ścieńczenie włosów, wysypka, zaczerwienienie i obrzęk dłoni lub stóp, ból stawów, mięśni lub ból dłoni i stóp, brak energii, dreszcze, uczucie osłabienia, zapalenie nosa i gardła, zawroty głowy, wysokie ciśnienie krwi, krwawienie, ból brzucha, zaparcia, skurcze mięśni, obrzęk dłoni i stóp, choroba grypopodobna.
Często (≥1/100 do <1/10)
zmiany skórne (w tym rak płaskonabłonkowy skóry), suchość skóry, swędzenie, zaczerwienienie skóry, zaparcia, objawy grypopodobne, małe stężenie fosforanu we krwi, zwiększenie stężenia cukru we krwi.
Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
nowe zmiany czerniakowe, reakcje alergiczne, zapalenie oka (zapalenie błony naczyniowej), zapalenie trzustki, zapalenie tkanki podskórnej (zapalenie tkanki tłuszczowej), problemy z nerkami, niewydolność nerek, zapalenie nerek.
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)
perforacja żołądka lub jelit.
Tafinlar – skład i alergeny
- Substancja czynna: każda kapsułka twarda zawiera 50 mg lub 75 mg dabrafenibu (w postaci mezylanu dabrafenibu).
- Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, krzemu dwutlenek koloidalny. Otoczka kapsułki: żelaza tlenek czerwony (E172), tytanu dwutlenek (E171), hypromeloza (E464). Tusz do nadruku: żelaza tlenek czarny (E172), szelak, glikol propylenowy.
Przechowywanie leku Tafinlar
Bezpieczne miejsce
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Temperatura
Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.
Ochrona przed wilgocią
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Należy przechowywać lek w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed wilgocią.