Sutent

kapsułki twarde

1

Przeznaczenie

Leczenie nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego, raka nerkowokomórkowego z przerzutami oraz nowotworów neuroendokrynnych trzustki

2

Substancja czynna

Sunitynib (inhibitor kinazy białkowej hamujący wzrost i rozsiew komórek nowotworowych)

3

Dawkowanie

Dawkę właściwą przepisuje lekarz w zależności od rodzaju nowotworu

4

Częstotliwość

Częstotliwość stosowania jest ustalana przez lekarza prowadzącego

Podstawowe informacje o leku Sutent

Sutent to lek przeciwnowotworowy, którego substancją czynną jest sunitynib. Należy on do grupy leków zwanych inhibitorami kinazy białkowej. Jego działanie polega na hamowaniu aktywności białek, które odgrywają kluczową rolę we wzroście i rozprzestrzenianiu się komórek nowotworowych. Lek jest stosowany w leczeniu określonych typów nowotworów u dorosłych pacjentów.

  • Pełna nazwa leku: Sutent
  • Substancja czynna: sunitynib
  • Forma leku: kapsułki twarde
  • Droga podania: doustnie
  • Dostępne dawki: 12,5 mg; 25 mg; 37,5 mg; 50 mg
  • Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Sutent jest refundowany?

Tak, lek Sutent jest refundowany. W ramach programów lekowych C.88.a i C.88.b jest dostępny bezpłatnie dla pacjentów spełniających określone kryteria.

Na co jest lek Sutent?

Sutent jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z określonymi typami nowotworów. Stosuje się go w terapii:

  • nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST),
  • raka nerkowokomórkowego z przerzutami (MRCC),
  • nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET).

Rodzaj nowotworu: Nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (GIST), rak nerkowokomórkowy z przerzutami (MRCC), nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET).

Jak działa lek Sutent?

Substancja czynna leku Sutent, sunitynib, jest inhibitorem kinazy białkowej. Działanie leku polega na blokowaniu aktywności specyficznych białek (kinaz), które są zaangażowane w procesy wzrostu guza, tworzenia nowych naczyń krwionośnych (angiogenezy) oraz rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych. Poprzez hamowanie tych procesów, Sutent spowalnia lub zatrzymuje rozwój nowotworu.

Jak stosuje się lek Sutent?

Wg zaleceń lekarza
Lek Sutent należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawka jest ustalana indywidualnie w zależności od rodzaju nowotworu i stanu pacjenta. Kapsułki przyjmuje się doustnie, raz na dobę, z posiłkiem lub niezależnie od niego. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą. W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczna interwencja medyczna.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Sutent?

Leczenie lekiem Sutent jest kontynuowane tak długo, jak długo przynosi korzyści kliniczne i nie powoduje niemożliwych do zaakceptowania działań niepożądanych. Czas trwania terapii jest ustalany przez lekarza prowadzącego.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Sutent?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Sutent jest:

  • nadwrażliwość na sunitynib lub którąkolwiek z substancji pomocniczych wchodzących w skład leku.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Sutent?

Podczas leczenia lekiem Sutent należy unikać picia soku grejpfrutowego, ponieważ może on wpływać na stężenie leku w organizmie. Zaleca się regularną kontrolę ciśnienia tętniczego. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub uczucia zmęczenia, należy zachować szczególną ostrożność.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Sutent?

Nie zaleca się stosowania leku Sutent u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Sutent

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym o lekach wydawanych bez recepty.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Sutent z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Interakcje z pożywieniem

Podczas leczenia lekiem Sutent nie należy pić soku grejpfrutowego, ponieważ może on zwiększać stężenie leku we krwi do potencjalnie szkodliwego poziomu.

Lek Sutent a ciąża, karmienie piersią i płodność

1

Lek Sutent może mieć negatywny wpływ na płodność u kobiet i mężczyzn. Przed rozpoczęciem leczenia należy omówić z lekarzem kwestie związane z zachowaniem płodności.

2

Stosowanie leku Sutent w czasie ciąży nie jest zalecane, ponieważ może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia. Przed rozpoczęciem terapii należy skonsultować się z lekarzem w przypadku ciąży lub jej planowania.

3

Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Sutent. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o karmieniu piersią, aby podjąć decyzję o przerwaniu karmienia lub leczenia.

Czy lek Sutent wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Sutent może powodować zawroty głowy lub uczucie znacznego zmęczenia. W przypadku wystąpienia takich objawów należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane leku Sutent

Jak każdy lek, Sutent może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

  • objawach ciężkich reakcji skórnych (pęcherze, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej),
  • objawach problemów z sercem (duszność, ból w klatce piersiowej, obrzęk kostek),
  • objawach zakrzepów krwi (ból lub obrzęk nogi, ból w klatce piersiowej przy oddychaniu),
  • objawach krwawienia (krwawe wymioty, czarne stolce, krew w moczu, silny ból głowy),
  • objawach zespołu rozpadu guza (nieregularne bicie serca, drgawki, splątanie, skurcze mięśni).

Bardzo często (≥1/10)

Zmniejszenie liczby płytek krwi, białych krwinek lub neutrofili, niedoczynność tarczycy, zmniejszenie apetytu, bezsenność, zaburzenia smaku, ból głowy, nadciśnienie tętnicze, duszność, krwawienie z nosa, zapalenie jamy ustnej, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, niestrawność, zmiana zabarwienia skóry, zespół dłoniowo-podeszwowy (zaczerwienienie i ból dłoni i stóp), wysypka, zmiana koloru włosów, suchość skóry, ból kończyn, zmęczenie, gorączka, obrzęk.

Często (≥1/100 do <1/10)

Różnego rodzaju zakażenia, niedokrwistość, odwodnienie, niskie stężenie cukru we krwi (hipoglikemia), depresja, zawroty głowy, zwiększone łzawienie, niedokrwienie mięśnia sercowego, zakrzepica żył głębokich, ból w jamie ustnej i gardle, choroba refluksowa przełyku, wzdęcia, łysienie, rumień, pęcherze, nadmierne rogowacenie skóry, świąd, ból stawów, ból mięśni, ból pleców, niewydolność nerek, białko w moczu, dreszcze, objawy grypopodobne, zmniejszenie wydolności serca, zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi, zwiększenie aktywności enzymów (lipazy, amylazy).

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Reakcje nadwrażliwości, nadczynność tarczycy, zapalenie tarczycy, zespół rozpadu guza, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES), płyn w worku osierdziowym, niewydolność serca, krwotok z guza, krwioplucie, perforacja przewodu pokarmowego, zapalenie trzustki, zapalenie przełyku, niewydolność wątroby, zapalenie skóry przypominające łuszczycę, osłabienie mięśni (miopatia), tworzenie przetok, zaburzenia gojenia się ran.

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)

Reakcje anafilaktyczne, martwicze zapalenie powięzi, wydłużenie odstępu QT w EKG, uszkodzenie mięśnia sercowego (kardiomiopatia), zespół nerczycowy, rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych (rabdomioliza).

Sutent – skład i alergeny

  • Substancja czynna: każda kapsułka zawiera jabłczan sunitynibu w ilości odpowiadającej 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg lub 50 mg sunitynibu.
  • Substancje pomocnicze: mannitol, kroskarmeloza sodowa, powidon (K-25), magnezu stearynian.
  • Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172) (dla dawki 12,5 mg), żelaza tlenek czarny (E 172) (dla dawek 25 mg i 50 mg), żelaza tlenek żółty (E 172) (dla dawek 37,5 mg i 50 mg).
  • Tusz do nadruku: szelak, glikol propylenowy, sodu wodorotlenek, powidon, tytanu dwutlenek (E 171).

Przechowywanie leku Sutent

1

Bezpieczne miejsce

W miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

2

Temperatura

Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury

3

Termin ważności

Nie stosować po upływie terminu ważności