Sprycel
tabletki powlekane
Przeznaczenie
Leczenie różnych rodzajów białaczki u dorosłych i dzieci od 1. roku życia
Substancja czynna
Dazatynib, który hamuje wzrost komórek białaczkowych
Dawkowanie
Zazwyczaj 100 mg lub 140 mg raz na dobę, w zależności od rodzaju białaczki
Częstotliwość
Raz na dobę, o tej samej porze każdego dnia
Spis treści
- Podstawowe informacje o leku Sprycel
- Czy lek Sprycel jest refundowany?
- Na co jest lek Sprycel?
- Jak działa lek Sprycel?
- Jak stosuje się lek Sprycel?
- Ile trwa leczenie za pomocą leku Sprycel?
- Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Sprycel?
- Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Sprycel?
- W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Sprycel?
- Możliwe interakcje podczas stosowania leku Sprycel
- Lek Sprycel a ciąża, karmienie piersią i płodność
- Czy lek Sprycel wpływa na prowadzenie pojazdów?
- Działania niepożądane leku Sprycel
- Sprycel – skład i alergeny
- Przechowywanie leku Sprycel
Podstawowe informacje o leku Sprycel
Sprycel to lek przeciwnowotworowy, którego substancją czynną jest dazatynib. Stosuje się go w leczeniu niektórych rodzajów białaczki, takich jak przewlekła białaczka szpikowa (PBSz) oraz ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) z chromosomem Philadelphia (Ph+). Działanie leku polega na hamowaniu wzrostu komórek białaczkowych. Lek jest przeznaczony dla dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku co najmniej 1 roku.
- Pełna nazwa leku: Sprycel
- Substancja czynna: dazatynib
- Forma leku: tabletki powlekane
- Droga podania: doustnie
- Dostępne dawki: 20 mg; 50 mg; 70 mg; 80 mg; 100 mg; 140 mg
- Kategoria dostępności: Rx
Czy lek Sprycel jest refundowany?
Na co jest lek Sprycel?
Sprycel jest wskazany w leczeniu:
- przewlekłej białaczki szpikowej (PBSz) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku co najmniej 1 roku,
- ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) z chromosomem Philadelphia (Ph+) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku co najmniej 1 roku,
- limfoblastycznej postaci przełomu blastycznego PBSz u dorosłych, u których wcześniejsze leczenie okazało się nieskuteczne.
Rodzaj nowotworu: Przewlekła białaczka szpikowa; ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia (Ph+); limfoblastyczna postać przełomu blastycznego PBSz
Jak działa lek Sprycel?
Jak stosuje się lek Sprycel?
Ile trwa leczenie za pomocą leku Sprycel?
Leczenie lekiem Sprycel jest kontynuowane codziennie, dopóki lekarz prowadzący nie zdecyduje o jego przerwaniu lub zakończeniu.
Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Sprycel?
Przeciwwskazaniem do stosowania leku Sprycel jest:
- nadwrażliwość na dazatynib lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
- wiek poniżej 1 roku życia.
Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Sprycel?
W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Sprycel?
Lek Sprycel nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 1 roku. U dzieci i młodzieży przyjmujących lek należy monitorować wzrost i rozwój kości.
Możliwe interakcje podczas stosowania leku Sprycel
Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.
Interakcje z innymi lekami
Interakcje z alkoholem
Interakcje z pożywieniem
Lek Sprycel a ciąża, karmienie piersią i płodność
Zarówno mężczyźni, jak i kobiety przyjmujący lek Sprycel powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji w trakcie leczenia.
Nie należy stosować leku Sprycel w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Lekarz oceni potencjalne ryzyko dla płodu.
Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Sprycel.
Czy lek Sprycel wpływa na prowadzenie pojazdów?
Działania niepożądane leku Sprycel
Jak każdy lek, Sprycel może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia ciężkich objawów.
NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:
- bólu w klatce piersiowej, duszności, kaszlu i omdleniach,
- krwawieniu lub powstawaniu siniaków bez urazu,
- wymiotach z krwią, czarnych lub krwistych stolcach,
- objawach zakażenia, takich jak gorączka lub dreszcze,
- gorączce, bólu jamy ustnej lub gardła, powstawaniu pęcherzy lub łuszczeniu się skóry i (lub) błon śluzowych.
Bardzo często (≥1/10)
Zakażenia (bakteryjne, wirusowe, grzybicze), duszność, biegunka, nudności, wymioty, wysypka skórna, gorączka, obrzęki twarzy, rąk i stóp, bóle głowy, zmęczenie, krwawienie, bóle mięśni, bóle brzucha, mała liczba płytek krwi, neutropenia, niedokrwistość, obecność płynu wokół płuc.
Często (≥1/100 do <1/10)
Zapalenie płuc, zakażenia wirusem opryszczki i CMV, zakażenia górnych dróg oddechowych, ciężkie zakażenia krwi, kołatanie serca, nieregularne bicie serca, zastoinowa niewydolność serca, wysokie ciśnienie krwi, kaszel, zaburzenia apetytu, wzdęcia, zaparcia, zgaga, owrzodzenia jamy ustnej, zmiany masy ciała, suchość skóry, trądzik, zapalenie skóry, szumy uszne, wypadanie włosów, nadmierne pocenie, zaburzenia widzenia, siniaki, depresja, bezsenność, zawroty głowy, obrzęki, bóle stawów, osłabienie mięśni, bóle w klatce piersiowej, dreszcze, sztywność mięśni, skurcze mięśni, obecność płynu wokół serca, zaburzenia rytmu serca, krwawienia z przewodu pokarmowego, wysokie stężenie kwasu moczowego.
Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Zawał serca, zapalenie wyściółki serca, dławica piersiowa, niskie ciśnienie krwi, zwężenie dróg oddechowych, astma, zapalenie trzustki, choroba wrzodowa, zapalenie przełyku, obrzęk brzucha, trudności w przełykaniu, zapalenie pęcherzyka żółciowego, niedrożność dróg żółciowych, refluks żołądkowo-przełykowy, reakcje alergiczne, rumień guzowaty, lęk, dezorientacja, zmiany nastroju, obniżony popęd płciowy, omdlenia, drżenie, zapalenie oka, choroby skóry, utrata słuchu, wrażliwość na światło, zaburzenia widzenia, zapalenie tkanki tłuszczowej, owrzodzenia skóry, zaburzenia paznokci i włosów, niewydolność nerek, częste oddawanie moczu, powiększenie piersi u mężczyzn, zaburzenia miesiączkowania, osłabienie, zmniejszona czynność tarczycy, utrata równowagi, martwica kości, zapalenie stawów, opuchnięcie skóry, zapalenie żył, zapalenie ścięgna, utrata pamięci, nieprawidłowe wyniki badań krwi, zapalenie wątroby, płyn o mlecznym zabarwieniu wokół płuc.
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)
Powiększenie prawej komory serca, zapalenie mięśnia sercowego, ostry zespół wieńcowy, zatrzymanie akcji serca, choroba tętnic wieńcowych, zapalenie tkanki serca i płuc, skrzepy krwi, utrata z przewodu pokarmowego białek, niedrożność jelit, przetoka odbytu, zaburzenia czynności nerek, cukrzyca, drgawki, zapalenie nerwu wzrokowego, niebiesko-fioletowe plamki na skórze, nadczynność tarczycy, zapalenie gruczołu tarczycy, bezład, trudności w chodzeniu, poronienie, zapalenie naczyń krwionośnych skóry, zwłóknienie skóry, udar mózgu, przemijające zaburzenia neurologiczne, porażenie nerwu twarzowego, otępienie, ciężka reakcja alergiczna, opóźnienie zrastania się kości, spowolnienie wzrostu.
Sprycel – skład i alergeny
- Substancja czynna: każda tabletka zawiera 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg lub 140 mg dazatynibu (w postaci jednowodzianu).
- Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodu, hydroksypropyloceluloza, stearynian magnezu, hypromeloza, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400.
Przechowywanie leku Sprycel
Bezpieczne miejsce
Niewidoczne i niedostępne dla dzieci
Temperatura
Brak szczególnych zaleceń
Ochrona przed światłem
Brak szczególnych zaleceń
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie ma szczególnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.