Rybrevant

Przeznaczenie

Leczenie dorosłych z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z określonymi mutacjami w genie EGFR

Substancja czynna

Amiwantamab (przeciwciało monoklonalne, które spowalnia lub zatrzymuje rozwój raka płuca)

Dawkowanie

Dawka zależy od masy ciała pacjenta i jest podawana w postaci wlewu dożylnego

Częstotliwość

Raz na tydzień przez pierwsze 4 tygodnie, a następnie co 2 lub 3 tygodnie

Spis treści

Podstawowe informacje o leku Rybrevant
Czy lek Rybrevant jest refundowany?
Na co jest lek Rybrevant?
Jak działa lek Rybrevant?
Jak stosuje się lek Rybrevant?
Ile trwa leczenie za pomocą leku Rybrevant?
Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Rybrevant?
Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Rybrevant?
W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Rybrevant?
Możliwe interakcje podczas stosowania leku Rybrevant
Lek Rybrevant a ciąża, karmienie piersią i płodność
Czy lek Rybrevant wpływa na prowadzenie pojazdów?
Działania niepożądane leku Rybrevant
Rybrevant – skład i alergeny
Przechowywanie leku Rybrevant

Podstawowe informacje o leku Rybrevant

Rybrevant to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Substancją czynną leku jest amiwantamab, przeciwciało, które celuje w specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych (EGFR i MET), hamując ich wzrost i namnażanie. Lek podawany jest w postaci wlewu dożylnego (kroplówki) w warunkach szpitalnych.

Pełna nazwa leku: Rybrevant
Substancja czynna: amiwantamab
Forma leku: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Droga podania: dożylnie, wlewem kroplowym
Dostępne dawki: 350 mg
Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Rybrevant jest refundowany?

Lek Rybrevant nie znajduje się na liście leków refundowanych w Polsce.

Na co jest lek Rybrevant?

Lek Rybrevant jest stosowany u osób dorosłych z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, gdy rak rozprzestrzenił się do innych części ciała i przeszedł pewne zmiany w genie receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). Może być stosowany samodzielnie lub w skojarzeniu z chemioterapią.

Rodzaj nowotworu: niedrobnokomórkowy rak płuca

Jak działa lek Rybrevant?

Amiwantamab, substancja czynna leku Rybrevant, to bispecyficzne przeciwciało, które jednocześnie celuje w dwa białka na powierzchni komórek nowotworowych: receptor naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) oraz czynnik przejścia mezenchymalno-nabłonkowego (MET). Wiążąc się z tymi receptorami, amiwantamab blokuje sygnały, które stymulują wzrost i podział komórek rakowych. W rezultacie spowalnia lub zatrzymuje rozwój raka płuca i może prowadzić do zmniejszenia rozmiaru guza.

Jak stosuje się lek Rybrevant?

Zależna od masy ciała

Lek Rybrevant jest podawany w postaci wlewu kroplowego do żyły przez lekarza lub pielęgniarkę w warunkach szpitalnych. Dawka zależy od masy ciała pacjenta. W pierwszym tygodniu leczenia dawka jest zazwyczaj podzielona na dwa dni. Lek może być stosowany w skojarzeniu z chemioterapią lub innymi lekami przeciwnowotworowymi. W przypadku przedawkowania lekarz będzie monitorował pacjenta pod kątem działań niepożądanych i wdroży odpowiednie leczenie.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Rybrevant?

Leczenie lekiem Rybrevant jest kontynuowane tak długo, jak pacjent odnosi z niego korzyści, a działania niepożądane są akceptowalne. Lek podaje się raz na tydzień przez pierwsze 4 tygodnie, a następnie, w zależności od schematu leczenia, raz na 2 tygodnie (od 5. tygodnia) lub raz na 3 tygodnie (od 7. tygodnia).

Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Rybrevant?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Rybrevant jest:

nadwrażliwość na amiwantamab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Rybrevant?

Podczas leczenia lekiem Rybrevant i przez 2 miesiące po jego zakończeniu należy unikać ekspozycji na słońce, nosić odzież ochronną i stosować filtry przeciwsłoneczne. Zaleca się również regularne stosowanie środków nawilżających na skórę i paznokcie. Należy natychmiast zgłaszać lekarzowi wszelkie problemy z oddychaniem, skórą lub oczami. Kobiety i mężczyźni zdolni do posiadania potomstwa muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Rybrevant?

Leku Rybrevant nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Rybrevant

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Leku Rybrevant nie należy mieszać z innymi lekami w tej samej linii dożylnej. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia reakcji związanych z wlewem, przed każdą infuzją pacjentowi podawane są leki przeciwhistaminowe, kortykosteroidy i leki przeciwgorączkowe.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Rybrevant z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Lek Rybrevant a ciąża, karmienie piersią i płodność

Ze względu na mechanizm działania leku, pacjenci w wieku rozrodczym (kobiety i mężczyźni) powinni stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia lekiem Rybrevant oraz przez 3 miesiące po jego zakończeniu.

Stosowanie leku Rybrevant w czasie ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Kobiety, które są w ciąży lub planują mieć dziecko, powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.

Nie wiadomo, czy lek Rybrevant przenika do mleka ludzkiego. Decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią podczas leczenia należy podjąć wspólnie z lekarzem, biorąc pod uwagę korzyści i ryzyko dla dziecka i matki.

Czy lek Rybrevant wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Rybrevant może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli pacjent odczuwa zmęczenie, zawroty głowy, ma podrażnione oczy lub zaburzenia widzenia.

Działania niepożądane leku Rybrevant

Jak każdy lek, Rybrevant może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

objawach reakcji na infuzję (dreszcze, duszność, nudności, zaczerwienienie, dyskomfort w klatce piersiowej),
nowych lub nasilających się problemach z oddychaniem (kaszel, gorączka),
ciężkich problemach skórnych (wysypka z pęcherzami, złuszczanie się skóry),
problemach z oczami (ból, podrażnienie, zaburzenia widzenia).

Bardzo często (≥1/10)

Objawy reakcji na infuzję (dreszcze, duszność, nudności, zaczerwienienie, dyskomfort w klatce piersiowej, wymioty), problemy skórne (wysypka, zakażenie skóry wokół paznokci, sucha skóra, swędzenie, ból, zaczerwienienie), małe stężenie albumin we krwi, obrzęk, uczucie zmęczenia, owrzodzenia jamy ustnej, zaparcia lub biegunka, zmniejszony apetyt, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaza alaninowa i asparaginianowa), zawroty głowy, zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej, bóle mięśni, gorączka, małe stężenie wapnia we krwi, neutropenia, mała liczba płytek krwi, zakrzepy krwi w żyłach, nudności, wymioty, biegunka, hemoroidy.

Często (≥1/100 do <1/10)

Problemy z oczami (zespół suchego oka, opuchnięte powieki, swędzące oczy, problemy ze wzrokiem, rośnięcie rzęs), objawy zapalenia płuc (trudności w oddychaniu, kaszel, gorączka), ból brzucha, małe stężenie potasu i magnezu we krwi, hemoroidy, bóle mięśni, zawroty głowy.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Zapalenie rogówki, zapalenie wnętrza oka, zagrażająca życiu wysypka z pęcherzami i złuszczaniem się skóry (toksyczna rozpływna martwica naskórka).

Rybrevant – skład i alergeny

Lek zawiera sacharozę. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera również polisorbat 80, który może powodować reakcje alergiczne.

Substancja czynna: każdy ml koncentratu zawiera 50 mg amiwantamabu.
Substancje pomocnicze: kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA), L-histydyna, L-histydyny chlorowodorek jednowodny, L-metionina, polisorbat 80, sacharoza, woda do wstrzykiwań.

Przechowywanie leku Rybrevant

Bezpieczne miejsce

Niedostępne dla dzieci

Temperatura

2°C do 8°C (lodówka)

Ochrona przed światłem

W oryginalnym opakowaniu

Lek należy przechowywać w lodówce (2°C do 8°C). Nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Po przygotowaniu roztwór do infuzji powinien być zużyty w ciągu 10 godzin, jeśli jest przechowywany w temperaturze od 15°C do 25°C.