Przejdź do menu głównego Przejdź do menu w stopce
Wesprzyj Pozyskaj środki na leczenie

Rubraca

tabletki powlekane

1

Przeznaczenie

Leczenie raka jajnika, jajowodów lub pierwotnego raka otrzewnej u dorosłych pacjentek po chemioterapii opartej na platynie

2

Substancja czynna

Rucaparib (inhibitor enzymów PARP, które odgrywają rolę w naprawie DNA)

3

Dawkowanie

600 mg (dwie tabletki po 300 mg) dwa razy na dobę

4

Częstotliwość

Dwa razy na dobę, rano i wieczorem, w odstępie około 12 godzin

Spis treści

  1. Podstawowe informacje o leku Rubraca
  2. Czy lek Rubraca jest refundowany?
  3. Na co jest lek Rubraca?
  4. Jak działa lek Rubraca?
  5. Jak stosuje się lek Rubraca?
  6. Ile trwa leczenie za pomocą leku Rubraca?
  7. Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Rubraca?
  8. Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Rubraca?
  9. W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Rubraca?
  10. Możliwe interakcje podczas stosowania leku Rubraca
  11. Lek Rubraca a ciąża, karmienie piersią i płodność
  12. Czy lek Rubraca wpływa na prowadzenie pojazdów?
  13. Działania niepożądane leku Rubraca
  14. Rubraca – skład i alergeny
  15. Przechowywanie leku Rubraca

Podstawowe informacje o leku Rubraca

Rubraca to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu określonych typów raka jajnika, jajowodów i otrzewnej. Substancją czynną jest rukaparyb, który jest inhibitorem enzymów PARP. Zablokowanie tych enzymów prowadzi do uszkodzenia DNA i śmierci komórek nowotworowych, zwłaszcza tych z mutacjami w genach BRCA.

  • Pełna nazwa leku: Rubraca
  • Substancja czynna: rucaparib
  • Forma leku: tabletki powlekane
  • Droga podania: doustnie
  • Dostępne dawki: 200 mg; 250 mg; 300 mg
  • Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Rubraca jest refundowany?

Tak, lek Rubraca jest refundowany. Znajduje się w programie lekowym B.50. i jest bezpłatny dla pacjentek spełniających kryteria tego programu.

Na co jest lek Rubraca?

Lek Rubraca jest wskazany w monoterapii w leczeniu podtrzymującym dorosłych pacjentek z platynowrażliwym, nawrotowym lub progresywnym, nabłonkowym rakiem jajnika, rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej o wysokim stopniu złośliwości, z mutacją BRCA (wariantem patogennym i (lub) prawdopodobnie patogennym) w genie BRCA1 lub BRCA2 (w komórkach linii zarodkowej i (lub) somatycznych), u których uzyskano odpowiedź (całkowitą lub częściową) na chemioterapię opartą na platynie.

Rodzaj nowotworu: rak jajnika, rak jajowodów, pierwotny rak otrzewnej

Jak działa lek Rubraca?

Rukaparyb, substancja czynna leku Rubraca, jest inhibitorem enzymów z grupy polimeraz poli(ADP-rybozy) (PARP), w tym PARP-1, PARP-2 i PARP-3. Enzymy te odgrywają kluczową rolę w procesach naprawy DNA w komórkach. Poprzez hamowanie aktywności PARP, rukaparyb prowadzi do nagromadzenia uszkodzeń DNA, co skutkuje zatrzymaniem cyklu komórkowego, apoptozą (programowaną śmiercią komórki) i w konsekwencji śmiercią komórki nowotworowej. Działanie to jest szczególnie skuteczne w komórkach nowotworowych z mutacjami w genach BRCA, które mają już upośledzoną zdolność do naprawy DNA.

Jak stosuje się lek Rubraca?

600 mg
Zalecana dawka leku Rubraca to 600 mg (dwie tabletki po 300 mg) przyjmowane doustnie dwa razy na dobę. Tabletki należy przyjmować w odstępie około 12 godzin, z jedzeniem lub bez. Leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz doświadczony w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. W przypadku przedawkowania nie ma swoistego leczenia; należy wdrożyć ogólne działania podtrzymujące i leczenie objawowe pod nadzorem lekarza.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Rubraca?

Leczenie lekiem Rubraca jest kontynuowane do momentu wystąpienia progresji choroby lub niedopuszczalnych działań toksycznych. Lekarz decyduje o czasie trwania terapii. Dawkę przyjmuje się dwa razy na dobę, rano i wieczorem. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lekarz może zdecydować o modyfikacji dawki.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Rubraca?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Rubraca jest:

  • nadwrażliwość na rucaparib lub którąkolwiek z substancji pomocniczych,
  • karmienie piersią.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Rubraca?

Podczas leczenia lekiem Rubraca należy unikać bezpośredniego narażenia na światło słoneczne i solarium, nosić ubrania zakrywające ciało oraz stosować filtr przeciwsłoneczny i balsam do ust ze współczynnikiem SPF 50 lub wyższym. Przed rozpoczęciem leczenia i co miesiąc w jego trakcie należy wykonywać badania krwi. W przypadku pominięcia dawki, kolejną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze, nie stosując dawki podwójnej. Jeśli po zażyciu leku wystąpią wymioty, nie należy przyjmować dodatkowej dawki, lecz poczekać na porę przyjęcia kolejnej zaplanowanej dawki.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Rubraca?

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku Rubraca u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Należy zachować ostrożność u pacjentek w wieku 65 lat i starszych, a w szczególności u pacjentek w wieku 75 lat i starszych.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Rubraca

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leku Rubraca z wieloma innymi lekami, w tym z silnymi inhibitorami lub induktorami enzymów wątrobowych (CYP3A4), niektórymi lekami przeciwzakrzepowymi (warfaryna), przeciwdrgawkowymi (fenytoina), lekami na cholesterol (rosuwastatyna), lekami na cukrzycę (metformina) oraz wieloma innymi. Kluczowe jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Rubraca z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Interakcje z pożywieniem

Lek Rubraca można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia. Posiłek o dużej zawartości tłuszczu może nieznacznie zwiększyć wchłanianie leku, jednak wpływ ten nie jest uznawany za istotny klinicznie.

Lek Rubraca a ciąża, karmienie piersią i płodność

1

Lek Rubraca może wpływać na płodność u ludzi. Chociaż brak jest szczegółowych danych dotyczących ludzi, nie można wykluczyć takiego wpływu na podstawie badań na zwierzętach.

2

Stosowanie leku Rubraca w czasie ciąży jest przeciwwskazane, chyba że stan kliniczny pacjentki bezwzględnie tego wymaga, ponieważ lek może uszkodzić płód. Kobietom w wieku rozrodczym zaleca się wykonanie testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia.

3

Lek Rubraca jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią oraz przez 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki.

Czy lek Rubraca wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Rubraca może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli w trakcie leczenia wystąpi zmęczenie, nudności lub zawroty głowy, należy zachować szczególną ostrożność.

Działania niepożądane leku Rubraca

Jak każdy lek, Rubraca może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy objawach:

  • zespołu mielodysplastycznego lub ostrej białaczki szpikowej (MDS/AML), takich jak zmęczenie, gorączka, utrata masy ciała, częste zakażenia lub krwawienia.

Bardzo często (≥1/10)

Zmęczenie lub osłabienie, nudności, podwyższenie stężenia kreatyniny, podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (ALT, AST), wymioty, niedokrwistość, zmniejszony apetyt, zaburzenia smaku, biegunka, małopłytkowość, duszność, oparzenie słoneczne, gorączka.

Często (≥1/100 do <1/10)

Podwyższenie stężenia cholesterolu, trudności z oddychaniem, gorączka, niestrawność, zgaga, świąd, wysypka.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Zaczerwienienie, obrzęk i ból wewnętrznej powierzchni dłoni i podeszew stóp, czerwone plamy na skórze, wysypka rumieniowa, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, wysypka grudkowo-plamista.

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)

Zespół mielodysplastyczny/ostra białaczka szpikowa (MDS/AML).

Rubraca – skład i alergeny

Lek zawiera laktozę w otoczce tabletek o dawce 200 mg. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
  • Substancja czynna: każda tabletka zawiera kamsylan rucaparibu odpowiadający 200 mg, 250 mg lub 300 mg rucaparibu.
  • Substancje pomocnicze:
    • Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
    • Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy (E 1203), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000 (E 1521), talk (E 533b lub E 553b), błękit brylantowy FCF, lak aluminiowy (E 133), indygokarmin, lak aluminiowy (E 132), żelaza tlenek żółty (E 172) (w zależności od dawki).

Przechowywanie leku Rubraca

1

Bezpieczne miejsce

W miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

2

Warunki

Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania

3

Okres ważności

Nie stosować po upływie terminu ważności

Podmiot odpowiedzialny

Clovis Oncology UK Ltd., Sheraton House, Castle Park, Cambridge, CB3 0AX, Zjednoczone Królestwo

Wytwórca

Almac Pharma Services Limited, Seagoe Industrial Estate, Portadown, Craigavon, BT63 5UA, Wielka Brytania

W razie pytań lub wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą

Ten opis jest przeznaczony wyłącznie do celów informacyjnych