Retsevmo

kapsułki twarde

1

Przeznaczenie

Leczenie nowotworów z nieprawidłowymi zmianami w genie RET

2

Substancja czynna

Selperkatynib (hamuje działanie nieprawidłowego białka RET)

3

Dawkowanie

120 mg lub 160 mg w zależności od masy ciała

4

Częstotliwość

Dwa razy na dobę, codziennie

Podstawowe informacje o leku Retsevmo

Retsevmo to lek przeciwnowotworowy, którego substancją czynną jest selperkatynib. Stosuje się go w leczeniu nowotworów spowodowanych przez nieprawidłowe zmiany w genie RET. Lek działa poprzez hamowanie aktywności białka RET, co spowalnia lub zatrzymuje wzrost komórek nowotworowych.

  • Pełna nazwa leku: Retsevmo
  • Substancja czynna: selperkatynib
  • Forma leku: kapsułki twarde
  • Droga podania: doustnie
  • Dostępne dawki: 40 mg; 80 mg
  • Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Retsevmo jest refundowany?

Tak, lek Retsevmo jest refundowany w ramach programu lekowego B.108.FM. Dla pacjentów spełniających kryteria programu lek jest dostępny bezpłatnie.

Na co jest lek Retsevmo?

Lek Retsevmo jest stosowany w leczeniu nowotworów spowodowanych przez nieprawidłowe zmiany w genie RET, które uległy rozsiewowi i (lub) nie mogą być usunięte chirurgicznie.

Rodzaj nowotworu:

  • niedrobnokomórkowy rak płuca,
  • rak tarczycy (każdego rodzaju),
  • rak rdzeniasty tarczycy,
  • guzy lite w innych częściach ciała.

Jak działa lek Retsevmo?

Substancja czynna leku Retsevmo, selperkatynib, działa poprzez blokowanie aktywności nieprawidłowego białka RET, które jest wytwarzane w wyniku zmian w genie RET. Zahamowanie działania tego białka spowalnia lub całkowicie zatrzymuje rozrost nowotworu.

Jak stosuje się lek Retsevmo?

120/160 mg
Lek Retsevmo przyjmuje się doustnie, dwa razy na dobę, najlepiej rano i wieczorem. Dawkowanie zależy od masy ciała pacjenta: osoby o masie ciała poniżej 50 kg przyjmują 120 mg dwa razy na dobę, a osoby o masie ciała 50 kg lub większej – 160 mg dwa razy na dobę. W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza lub szpitala, gdzie może być konieczne wdrożenie odpowiedniego leczenia.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Retsevmo?

Leczenie lekiem Retsevmo jest kontynuowane tak długo, jak zaleci to lekarz prowadzący, w oparciu o ocenę skuteczności i tolerancji terapii. Lek należy przyjmować codziennie, dwa razy na dobę.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Retsevmo?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Retsevmo jest:

  • nadwrażliwość na selperkatynib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Retsevmo?

Przed rozpoczęciem leczenia należy omówić z lekarzem wszelkie istniejące choroby, w tym choroby płuc, wysokie ciśnienie krwi oraz zaburzenia czynności serca lub tarczycy. W trakcie terapii zaleca się regularną kontrolę ciśnienia krwi, czynności wątroby, EKG, czynności tarczycy oraz badań krwi. Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym powinni unikać zajścia w ciążę i zapłodnienia. Należy niezwłocznie zgłaszać lekarzowi wszelkie niepokojące objawy niepożądane.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Retsevmo?

Leku Retsevmo nie należy stosować u pacjentów poniżej 18 lat w leczeniu raka płuca. Wskazania dotyczące leczenia raka tarczycy nie obejmują dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Retsevmo

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Lek Retsevmo może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, w tym z: klarytromycyną, itrakonazolem, ketokonazolem, pozakonazolem, worykonazolem, atazanawirem, rytonawirem, kobicystatem, karbamazepiną, ryfampicyną, zielem dziurawca, inhibitorami pompy protonowej, ranitydyną, famotydyną, repaglinidem, dazabuwirem, seleksypagiem, digoksyną, lowastatyną, symwastatyną, dabigatranem oraz lewotyroksyną.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Retsevmo z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Interakcje z pożywieniem

Kapsułki Retsevmo można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłków. Jeśli pacjent stosuje inhibitory pompy protonowej, lek Retsevmo należy przyjmować z pełnym posiłkiem. Leki blokujące receptory H2 (np. ranitydyna, famotydyna) należy przyjmować 2 godziny po przyjęciu leku Retsevmo.

Lek Retsevmo a ciąża, karmienie piersią i płodność

1

Lek Retsevmo może wpływać na zdolność posiadania dzieci. Przed rozpoczęciem leczenia zalecana jest konsultacja z lekarzem w celu omówienia tej kwestii.

2

Stosowanie leku Retsevmo w czasie ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ jego wpływ na nienarodzone dziecko jest nieznany. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez co najmniej tydzień po jego zakończeniu.

3

Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Retsevmo oraz przez co najmniej tydzień po przyjęciu ostatniej dawki. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki.

Czy lek Retsevmo wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Retsevmo może powodować zmęczenie lub zawroty głowy. W przypadku wystąpienia takich objawów należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane leku Retsevmo

Jak każdy lek, Retsevmo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

  • objawach zaburzeń płuc lub oddychania (duszność, kaszel, gorączka),
  • objawach zaburzeń czynności wątroby (żółtaczka, ciemny mocz, utrata apetytu, ból w prawym nadbrzuszu),
  • wysokim ciśnieniu krwi,
  • objawach reakcji alergicznej (gorączka, bóle mięśni i stawów, wysypka),
  • objawach krwawienia,
  • nieprawidłowym zapisie EKG,
  • gromadzeniu się płynu limfatycznego (problemy z oddychaniem, powiększenie brzucha).

Bardzo często (≥1/10)

zaburzenia płuc lub oddychania, zaburzenia czynności wątroby, wysokie ciśnienie krwi, zmniejszenie liczby krwinek białych, zatrzymanie płynów (obrzęki), zwiększenie stężenia kreatyniny, biegunka, zmęczenie, suchość w jamie ustnej, zmniejszenie liczby płytek krwi, wysypka, ból brzucha, małe stężenie magnezu, zaparcie, nudności, małe stężenie hemoglobiny, ból głowy, wymioty, zmniejszenie apetytu, zawroty głowy, nieprawidłowy zapis EKG, gorączka, zmniejszona aktywność tarczycy, objawy krwawienia.

Często (≥1/100 do <1/10)

reakcje alergiczne (gorączka, bóle mięśni i stawów, wysypka).

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

gromadzenie się płynu limfatycznego w jamie opłucnej lub brzusznej (problemy z oddychaniem, powiększenie jamy brzusznej).

Retsevmo – skład i alergeny

  • Substancja czynna: każda kapsułka zawiera 40 mg lub 80 mg selperkatynibu.
  • Substancje pomocnicze: krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna.
  • Otoczka kapsułki 40 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek (E172).
  • Otoczka kapsułki 80 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), błękit brylantowy FCF (E133).
  • Czarny tusz: szelak, etanol, alkohol izopropylowy, butanol, glikol propylenowy, woda oczyszczona, roztwór amoniaku, potasu wodorotlenek, żelaza tlenek czarny.

Przechowywanie leku Retsevmo

1

Bezpieczne miejsce

Niewidoczne i niedostępne dla dzieci

2

Termin ważności

Nie stosować po upływie terminu ważności

3

Opakowanie

Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone

Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.