Proleukin

Przeznaczenie

Leczenie dorosłych z przerzutowym rakiem nerki lub przerzutowym czerniakiem

Substancja czynna

Aldesleukin (czynnik wzrostu limfocytów, który aktywuje odporność komórkową)

Dawkowanie

600 000 IU/kg masy ciała w 15-minutowej infuzji dożylnej

Częstotliwość

Co 8 godzin, maksymalnie 14 dawek w jednym cyklu leczenia

Spis treści

Podstawowe informacje o leku Proleukin
Czy lek Proleukin jest refundowany?
Na co jest lek Proleukin?
Jak działa lek Proleukin?
Jak stosuje się lek Proleukin?
Ile trwa leczenie za pomocą leku Proleukin?
Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Proleukin?
Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Proleukin?
W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Proleukin?
Możliwe interakcje podczas stosowania leku Proleukin
Lek Proleukin a ciąża, karmienie piersią i płodność
Czy lek Proleukin wpływa na prowadzenie pojazdów?
Działania niepożądane leku Proleukin
Proleukin – skład i alergeny
Przechowywanie leku Proleukin

Podstawowe informacje o leku Proleukin

Proleukin to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z przerzutowym rakiem nerki lub przerzutowym czerniakiem. Jego substancją czynną jest aldesleukin, który stymuluje układ odpornościowy do walki z komórkami nowotworowymi. Lek podawany jest w postaci infuzji dożylnej w warunkach szpitalnych.

Pełna nazwa leku: Proleukin
Substancja czynna: aldesleukin
Forma leku: proszek liofilizowany do wstrzykiwań
Droga podania: dożylnie, infuzja trwająca 15 minut
Dostępne dawki: 22 miliony jednostek międzynarodowych (1,3 mg) w fiolce jednorazowego użytku
Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Proleukin jest refundowany?

Lek Proleukin nie znajduje się na liście leków refundowanych w Polsce.

Na co jest lek Proleukin?

Proleukin jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z przerzutowym rakiem nerki oraz w leczeniu dorosłych pacjentów z przerzutowym czerniakiem.

Rodzaj nowotworu: Rak nerki, Czerniak przerzutowy

Jak działa lek Proleukin?

Aldesleukin, substancja czynna leku Proleukin, jest syntetyczną wersją naturalnie występującej w organizmie interleukiny-2 (IL-2). Działa jako czynnik wzrostu dla limfocytów, czyli komórek układu odpornościowego. Poprzez stymulację tych komórek, Proleukin aktywuje odporność komórkową, indukuje aktywność komórek cytotoksycznych (zdolnych do niszczenia komórek nowotworowych) oraz produkcję innych substancji sygnałowych (cytokin), co prowadzi do zwalczania nowotworu przez własny system odpornościowy pacjenta.

Jak stosuje się lek Proleukin?

600 000 IU/kg

Lek Proleukin podaje się w dawce 600 000 IU/kg (0,037 mg/kg) masy ciała co 8 godzin w postaci 15-minutowej infuzji dożylnej. Jeden cykl leczenia obejmuje maksymalnie 14 dawek, po których następuje 9-dniowa przerwa, a następnie podaje się kolejne 14 dawek. Cały kurs leczenia składa się z maksymalnie 28 dawek. Stosowanie leku odbywa się wyłącznie w warunkach szpitalnych, z dostępem do oddziału intensywnej terapii. W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe, a w razie ciężkich działań niepożądanych można podać dożylnie deksametazon.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Proleukin?

Jeden kurs leczenia lekiem Proleukin składa się z dwóch cykli po maksymalnie 14 dawek każdy, podawanych w ciągu 5 dni (dni 1-5 i 15-19). Pomiędzy cyklami jest 9-dniowa przerwa. Kolejne kursy leczenia można rozpocząć po co najmniej 7 tygodniach od zakończenia poprzedniego kursu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Proleukin?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Proleukin jest:

nadwrażliwość na aldesleukin lub którąkolwiek z substancji pomocniczych,
przeszczepy narządów,
znaczne upośledzenie funkcji serca, płuc, nerek, wątroby lub ośrodkowego układu nerwowowego.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Proleukin?

Leczenie lekiem Proleukin musi odbywać się w warunkach szpitalnych, z zapewnionym dostępem do oddziału intensywnej terapii. Podczas terapii konieczne jest ścisłe monitorowanie funkcji serca, płuc, nerek oraz ośrodkowego układu nerwowego. Przed podaniem leku zaleca się premedykację lekami przeciwgorączkowymi. U pacjentów z cewnikami centralnymi należy stosować profilaktykę antybiotykową. Należy unikać jednoczesnego stosowania glikokortykosteroidów. Pacjent powinien być poinformowany o ryzyku wystąpienia zespołu przecieku kapilarnego, toksyczności neurologicznej oraz zakażeń.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Proleukin?

Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania leku Proleukin u dzieci i młodzieży. Brak jest również wystarczających danych dotyczących stosowania leku u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Proleukin

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Proleukin z glikokortykosteroidami, ponieważ mogą one osłabiać jego działanie przeciwnowotworowe. Należy zachować ostrożność i monitorować pacjenta pod kątem interakcji z lekami metabolizowanymi przez enzymy cytochromu P450. U pacjentów, którzy otrzymali leczenie Proleukinem, mogą wystąpić nietypowe reakcje po podaniu środków kontrastowych zawierających jod.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Proleukin z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Lek Proleukin a ciąża, karmienie piersią i płodność

Brak jest danych dotyczących wpływu leku Proleukin na płodność u ludzi. Nie przeprowadzono badań na zwierzętach w tym zakresie.

Stosowanie leku Proleukin jest przeciwwskazane w czasie ciąży, ponieważ może powodować uszkodzenia płodu i poronienia. Kobietom w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie skutecznej metody antykoncepcji w trakcie leczenia.

Brak danych na temat przenikania aldesleukiny do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia lekiem Proleukin.

Czy lek Proleukin wpływa na prowadzenie pojazdów?

Brak danych na temat bezpośredniego wpływu leku Proleukin na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, ze względu na możliwe działania niepożądane, takie jak stan splątania, zawroty głowy czy osłabienie, należy zachować szczególną ostrożność.

Działania niepożądane leku Proleukin

Jak każdy lek, Proleukin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Bardzo często (≥1/10)

Niedociśnienie, hiperbilirubinemia, duszność, wysypka, biegunka, oliguria (skąpomocz), dreszcze, wymioty, trombocytopenia (małopłytkowość), nudności, stan splątania, wzrost stężenia kreatyniny.

Często (≥1/100 do <1/10)

Gorączka, obrzęki obwodowe, osłabienie, tachykardia (przyspieszenie akcji serca), tachykardia nadkomorowa, zaburzenia rytmu serca, anemia, leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), zakażenia, kwasica, hipomagnezemia, hipokalcemia, zawroty głowy, kaszel, świąd, zapalenie skóry.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Zawał mięśnia sercowego, zatrzymanie akcji serca, śpiączka, psychozy, zapalenie płuc, zapalenie mięśnia sercowego, miopatia, encefalopatia, bezsenność, nadciśnienie, krwawienia podtwardówkowe i podpajęczynówkowe.

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)

Anafilaksja, zespół Stevensa-Johnsona, zespół nerczycowy, zapalenie naczyń, zespół rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego, zatorowość płucna, zawał mózgu.

Proleukin – skład i alergeny

Substancja czynna: każda fiolka zawiera 1,3 mg (22 miliony jednostek międzynarodowych) aldesleukiny.
Substancje pomocnicze: mannitol, laurylosiarczan sodu, bufor fosforanowy dwuwodny disodowy, bufor fosforanowy dwuwodny sodowy.

Przechowywanie leku Proleukin

Bezpieczne miejsce

Niedostępne dla dzieci

Temperatura

2°C do 8°C (w lodówce)

Ochrona przed światłem

Chronić przed światłem

Lek należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C. Chronić przed światłem. Nie zamrażać. Po przygotowaniu roztworu do infuzji, można go przechowywać w lodówce do 48 godzin.