Poteligeo
koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Przeznaczenie
Leczenie dorosłych z ziarniniakiem grzybiastym i zespołem Sézary’ego (rodzaje chłoniaków skóry z komórek T)
Substancja czynna
Mogamulizumab (pomaga układowi odpornościowemu niszczyć komórki nowotworowe)
Dawkowanie
1 mg/kg masy ciała w infuzji dożylnej trwającej co najmniej 60 minut
Częstotliwość
Raz w tygodniu przez pierwsze 5 dawek, a następnie raz na dwa tygodnie
Spis treści
- Podstawowe informacje o leku Poteligeo
- Czy lek Poteligeo jest refundowany?
- Na co jest lek Poteligeo?
- Jak działa lek Poteligeo?
- Jak stosuje się lek Poteligeo?
- Ile trwa leczenie za pomocą leku Poteligeo?
- Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Poteligeo?
- Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Poteligeo?
- W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Poteligeo?
- Możliwe interakcje podczas stosowania leku Poteligeo
- Lek Poteligeo a ciąża, karmienie piersią i płodność
- Czy lek Poteligeo wpływa na prowadzenie pojazdów?
- Działania niepożądane leku Poteligeo
- Poteligeo – skład i alergeny
- Przechowywanie leku Poteligeo
Podstawowe informacje o leku Poteligeo
Poteligeo to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z określonymi rodzajami chłoniaków skóry z komórek T, takimi jak ziarniniak grzybiasty i zespół Sézary’ego. Substancją czynną leku jest mogamulizumab, który pomaga układowi odpornościowemu pacjenta niszczyć komórki nowotworowe. Lek podawany jest w postaci infuzji dożylnej.
- Pełna nazwa leku: Poteligeo
- Substancja czynna: mogamulizumab
- Forma leku: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Droga podania: dożylnie (infuzja dożylna)
- Dostępne dawki: 4 mg/ml
- Kategoria dostępności: Rx
Czy lek Poteligeo jest refundowany?
Na co jest lek Poteligeo?
Poteligeo jest stosowany w leczeniu dorosłych z ziarniniakiem grzybiastym i zespołem Sézary’ego, które są rodzajami chłoniaków skóry z komórek T.
Rodzaj nowotworu: Chłoniaki skóry z komórek T
Jak działa lek Poteligeo?
Jak stosuje się lek Poteligeo?
Ile trwa leczenie za pomocą leku Poteligeo?
Leczenie lekiem Poteligeo jest kontynuowane do czasu pogorszenia się stanu chłoniaka lub wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, które uniemożliwiają dalszą terapię. Infuzje podaje się raz w tygodniu przez pierwsze 5 dawek (pierwszy cykl), a następnie raz na dwa tygodnie.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Poteligeo?
- uczulenie na mogamulizumab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- wiek poniżej 18 lat.
Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Poteligeo?
W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Poteligeo?
Leku Poteligeo nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.
Możliwe interakcje podczas stosowania leku Poteligeo
Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.
Interakcje z innymi lekami
Interakcje z alkoholem
Lek Poteligeo a ciąża, karmienie piersią i płodność
Nie wiadomo, czy lek Poteligeo wpływa na płodność u ludzi. Ze względu na potencjalne ryzyko, kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu.
Stosowanie leku Poteligeo w czasie ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ może on być szkodliwy dla nienarodzonego dziecka. Należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu ciąży lub planowaniu dziecka.
Nie wiadomo, czy lek Poteligeo przenika do mleka matki. Należy omówić z lekarzem, czy kontynuować karmienie piersią, czy przerwać leczenie, biorąc pod uwagę korzyści i ryzyko dla matki i dziecka.
Czy lek Poteligeo wpływa na prowadzenie pojazdów?
Działania niepożądane leku Poteligeo
Jak każdy lek, Poteligeo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
- dreszcze, gorączka,
- trudności w oddychaniu, świszczący oddech,
- wysypka, swędzenie,
- zawroty głowy lub uczucie omdlenia.
Bardzo często (≥1/10)
Dreszcze, nudności lub wymioty, ból głowy, świszczący oddech, swędzenie, nagłe uczucie gorąca, wysypka, zawroty głowy lub uczucie omdlenia, trudności w oddychaniu, gorączka, brak energii (zmęczenie), zaparcie, opuchnięte nogi lub kostki.
Często (≥1/100 do <1/10)
Anemia, małopłytkowość (zmniejszona liczba płytek krwi), neutropenia lub leukopenia (zmniejszona liczba białych krwinek), zmniejszona liczba limfocytów, wyniki krwi wskazujące na zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych, niedoczynność tarczycy.
Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Wysypka skórna nasilająca się, ból w jamie ustnej, stan zapalny wątroby (zapalenie wątroby).
Poteligeo – skład i alergeny
- Substancja czynna: każdy ml koncentratu zawiera 4 mg mogamulizumabu.
- Substancje pomocnicze: kwas cytrynowy jednowodny, glicyna, polisorbat 80, wodorotlenek sodu, kwas solny, woda do wstrzykiwań.
Przechowywanie leku Poteligeo
Bezpieczne miejsce
Niedostępne dla dzieci
Temperatura
2°C do 8°C (w lodówce)
Ochrona przed światłem
W oryginalnym opakowaniu
Lek należy przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Po przygotowaniu roztwór do infuzji należy zużyć natychmiast.