Piqray

tabletki powlekane

1

Przeznaczenie

Leczenie zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie i mężczyzn

2

Substancja czynna

Alpelisyb (blokuje enzymy PI3K, ograniczając wzrost komórek nowotworowych)

3

Dawkowanie

Zazwyczaj 300 mg raz na dobę, doustnie, bezpośrednio po posiłku

4

Częstotliwość

Raz na dobę, codziennie, o tej samej porze

Podstawowe informacje o leku Piqray

Piqray to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu określonego typu zaawansowanego raka piersi. Jego substancją czynną jest alpelisyb, który działa poprzez hamowanie enzymów kluczowych dla wzrostu komórek nowotworowych. Lek jest podawany doustnie w skojarzeniu z innym lekiem hormonalnym.

  • Pełna nazwa leku: Piqray
  • Substancja czynna: alpelisyb
  • Forma leku: tabletki powlekane
  • Droga podania: doustnie
  • Dostępne dawki: 50 mg; 150 mg; 200 mg
  • Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Piqray jest refundowany?

Tak, lek Piqray jest refundowany w ramach programu lekowego B.9.FM. Dla pacjentów spełniających kryteria programu lek jest dostępny bezpłatnie.

Na co jest lek Piqray?

Piqray jest wskazany do stosowania w skojarzeniu z fulwestrantem w leczeniu kobiet po menopauzie i mężczyzn z zaawansowanym rakiem piersi, który jest hormonozależny (HR-dodatni) i HER2-ujemny, z obecnością mutacji w genie PIK3CA, u których doszło do progresji choroby po wcześniejszym leczeniu hormonalnym.

Rodzaj nowotworu: zaawansowany rak piersi

Jak działa lek Piqray?

Substancja czynna leku Piqray, alpelisyb, działa poprzez selektywne blokowanie enzymów zwanych kinazami 3-fosfatydyloinozytolu (PI3K), w szczególności ich podjednostki alfa. U pacjentów z mutacją w genie PIK3CA enzymy te są nadaktywne, co prowadzi do niekontrolowanego wzrostu komórek nowotworowych. Hamowanie PI3K przez alpelisyb ogranicza wzrost i rozprzestrzenianie się komórek raka piersi.

Jak stosuje się lek Piqray?

300 mg
Zalecana dawka leku Piqray to 300 mg (dwie tabletki 150 mg) przyjmowane doustnie raz na dobę, bezpośrednio po posiłku. Lekarz może dostosować dawkę w zależności od tolerancji leczenia. Piqray stosuje się w skojarzeniu z fulwestrantem. W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Możliwe objawy przedawkowania to wysokie stężenie cukru we krwi (hiperglikemia), nudności, zmęczenie i wysypka.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Piqray?

Leczenie lekiem Piqray jest terapią długotrwałą i powinno być kontynuowane tak długo, jak zaleci to lekarz prowadzący, czyli do momentu progresji choroby lub wystąpienia niemożliwej do zaakceptowania toksyczności. Tabletki należy przyjmować raz na dobę, codziennie, o tej samej porze, po posiłku.

Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Piqray?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Piqray jest:

  • uczulenie na alpelisyb lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
  • ciąża,
  • karmienie piersią,
  • wiek poniżej 18 lat.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Piqray?

Podczas leczenia lekiem Piqray należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza. Konieczne są regularne badania krwi w celu monitorowania stężenia cukru. Należy natychmiast zgłaszać lekarzowi wszelkie objawy, takie jak reakcje alergiczne, ciężkie wysypki skórne, duszności, ból brzucha czy objawy wysokiego stężenia cukru we krwi (np. wzmożone pragnienie). Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez co najmniej 1 tydzień po jego zakończeniu. Mężczyźni powinni stosować prezerwatywy podczas stosunków z partnerkami w ciąży lub w wieku rozrodczym w trakcie leczenia i przez co najmniej 1 tydzień po jego zakończeniu.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Piqray?

Leku Piqray nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Piqray

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Piqray może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, co może wpływać na ich stężenie we krwi. Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu takich leków jak: eltrombopag, lapatynib, rybocyklib, ewerolimus, apalutamid, enzalutamid, mitotan, pantoprazol, midazolam, ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, ziele dziurawca, enkorafenib czy warfaryna.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Piqray z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Interakcje z pożywieniem

Tabletki Piqray należy zawsze przyjmować bezpośrednio po posiłku. Przyjmowanie leku na czczo może zwiększać ryzyko niektórych działań niepożądanych.

Lek Piqray a ciąża, karmienie piersią i płodność

1

Lek Piqray może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Kobiety zdolne do zajścia w ciążę powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia i przez co najmniej 1 tydzień po jego zakończeniu. Mężczyźni leczeni tym lekiem powinni stosować prezerwatywy podczas stosunku z partnerką w ciąży lub mogącą zajść w ciążę w trakcie terapii i przez co najmniej 1 tydzień po jej zakończeniu.

2

Stosowanie leku Piqray w czasie ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ może on być szkodliwy dla nienarodzonego dziecka. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać test ciążowy, aby upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży.

3

Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Piqray oraz przez co najmniej 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki i jakie może mieć działanie na dziecko.

Czy lek Piqray wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Piqray może powodować zmęczenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli pacjent odczuwa zmęczenie, należy zachować szczególną ostrożność podczas wykonywania tych czynności.

Działania niepożądane leku Piqray

Jak każdy lek, Piqray może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

  • objawach ciężkiej reakcji alergicznej (wysypka, świąd, pokrzywka, duszność, obrzęk twarzy lub gardła, sine zabarwienie skóry),
  • objawach ciężkich reakcji skórnych (wysypka rumieniowa, pęcherze, gorączka),
  • objawach wysokiego stężenia cukru we krwi (wzmożone pragnienie, częstsze oddawanie moczu, zwiększony apetyt z utratą masy ciała),
  • objawach zapalenia płuc (kaszel, gorączka, trudności w oddychaniu).

Bardzo często (≥1/10)

Wzmożone pragnienie, częstsze oddawanie moczu, zwiększony apetyt z utratą masy ciała, gorączka, kaszel, katar, powiększenie węzłów chłonnych, bóle stawów, wysypka, poty nocne, utrata masy ciała.

Często (≥1/100 do <1/10)

Wysypka, świąd, pokrzywka, duszność, trudności w oddychaniu, świszczący oddech, kaszel, zamroczenie, zawroty głowy, zmiany świadomości, niskie ciśnienie krwi, zaczerwienienie skóry, obrzęk twarzy lub gardła, sine zabarwienie warg, języka lub skóry, problemy z oddychaniem, obrzęk nóg, zmęczenie, splątanie, nudności, drgawki, ból w klatce piersiowej, ból lub obrzęk szczęki, wysypka rumieniowa.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Trudności w oddychaniu, ból głowy, nudności, wymioty, silny ból w nadbrzuszu, wysypka rumieniowa, gorączka.

Piqray – skład i alergeny

  • Substancja czynna: każda tabletka powlekana zawiera 50 mg, 150 mg lub 200 mg alpelisybu.
  • Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza, magnezu stearynian, żelaza tlenek czerwony i czarny (E172), tytanu dwutlenek (E171), makrogol, talk.

Przechowywanie leku Piqray

1

Bezpieczne miejsce

Niewidoczne i niedostępne dla dzieci

2

Termin ważności

Nie stosować po upływie terminu ważności

3

Warunki

Brak specjalnych zaleceń